最新文獻匯總15年臨床、10000+案例，證實應用間充質干細胞是安全的

在醫學研究中，安全性始終是我們考慮的重中之重。目前備受關注的應用間充質干細胞（MSCs），其安全性如何呢？

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先告訴你答案：應用間充質干細胞非常安全， 不存在感染或腫瘤的風險，其引發嚴重不良反應（SAE）的概率極低，遠低于免疫抑制藥物。

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間充質干細胞由于其免疫調節特性和生長因子的分泌，已被證明可以減少炎癥和促進愈合，臨床上已經應用于多種疾病治療中。

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間充質干細胞作為一種新興的細胞治療方法，其安全性一直是研究和應用的重點。根據最新的研究和臨床數據，應用間充質干細胞是安全的，沒有嚴重的副作用或不良反應。

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今天我們通過梳理文獻，盤點匯總關于應用間充質干細胞的安全性證據。

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證據一：

干細胞研究領域權威期刊，600+篇研究文章，證實應用MSCs安全

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美國再生醫學基金會的研究員們在《Current Stem Cell Research & Therapy》雜志上發表過一項綜述，這是一本在干細胞研究領域有著重要影響力的期刊，發表的研究都經過了嚴格的同行評審，我們有理由相信其研究結果的權威性。

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研究者們對間充質干細胞應用相關的嚴重不良事件進行了廣泛的科學文獻搜索，涵蓋了包括多發性硬化癥、類風濕關節炎、肌萎縮側索硬化癥、強直性脊柱炎、虛弱、自閉癥、腦癱、糖尿病、特發性肺纖維化、慢性阻塞性肺病、克羅恩病、潰瘍性結腸炎、狼瘡、帕金森病、硬皮病、脊髓損傷和創傷性腦損傷等多種疾病。

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驗證了在成千上萬的應用案例中，只出現兩例嚴重不良反應，源于既往有腎臟疾病的兩例上肢血栓栓塞患者，且這兩例患者，沒有留下任何后遺癥，也沒有發生肺栓塞。最終得出結論：正確的應用充質干細胞是非常安全的，幾乎沒有與其使用相關的嚴重不良事件的報道。

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證據二：

薈萃分析回顧15年臨床試驗，62項研究結果，3546名患者，證實安全

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一篇發表在《Stem Cell Research&Therapy》的薈萃分析，回顧了過去15年的間充質干細胞臨床試驗，確定了間充質干細胞給藥相關的所有治療相關不良事件，并探討間充質干細胞在臨床應用中的安全性。

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結論顯示：長達15年，3546名患者，62項臨床研究結果證實間充質干細胞臨床安全！

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證據三：

柳葉刀旗下雜志：55項研究，2696例病人，應用MSCs安全

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柳葉刀旗下雜志《Eclinical Medicine》有一文章，總結了 2012-2019 年的間充質干細胞臨床隨機試驗，結果證實了間充質干細胞的安全性。

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該研究分析了間充質干細胞在隨機臨床試驗中可能出現的不良反應，包括 24 小時內急性不良反應、感染、血栓以及長期事件（如死亡率和惡性腫瘤）。

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結果表明，間充質干細胞治療與無發熱的急性輸注毒性、感染或惡性腫瘤的發展之間沒有任何聯系，也沒有發現間充質干細胞治療與血栓的發展之間的聯系。

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證據四：

針對多種疾病，應用間充質干細胞均是安全的

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如上文所述，應用間充質干細胞在目前的臨床實踐中被認為是一種相對安全的治療方法， 且在多種疾病中得到驗證。這些疾病類型包括但不限于以下幾種：

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心腦血管疾?。候炞C了應用間充質干細胞治療非缺血性擴張型心肌病患者安全有效，主要的心臟不良事件發生率均在可控制范圍之內。

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肝?。涸l性膽汁性肝硬化患者應用臍帶間充質干細胞是可行的，且耐受性良好。

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肺疾?。簩τ谔匕l性肺纖維化患者，應用被認為安全可行。

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免疫性疾?。貉芯孔C實，單次應用間充質干細胞的安全性和耐受性良好，顯示治療具有一定有效性，并且沒有顯示與給藥相關的不良事件，所有參與者都能很好地耐受干預治療。

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隨著技術的不斷進步，干細胞的安全性得到了極大的保障，正越來越多地被應用于臨床疾病的治療中，并顯示出良好的治療效果。我們相信隨著間充質干細胞基礎與臨床研究的深入，它必將為解決多種「頑疾」提供新的治療策略。