干細胞療法-針對心肌梗死安全性與有效性的研究觀察

間充質干細胞、免疫細胞、外泌體源頭實驗室
心肌梗死又叫心肌梗塞,心肌梗塞(myocardialinfarction)是冠狀動脈閉塞,血流中斷,使部分心肌因嚴重的持久性缺血而發生局部壞死。
臨床上有劇烈而較持久的胸骨后疼痛,發熱、白細胞增多、紅細胞沉降率加快,血清心肌酶活力增高及進行性心電圖變化,可發生心律失常、休克或心力衰竭。
干細胞療法-針對心肌梗死安全性與有效性的研究觀察
心肌梗死的治療方法之一
“再灌注治療”
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再灌注治療是急性ST段抬高心肌梗死最主要的治療措施。在發病12小時內開通閉塞冠狀動脈,恢復血流,可縮小心肌梗死面積,減少死亡。越早使冠狀動脈再通,患者獲益越大。時間就是心肌,時間就是生命。因此,對所有急性ST段抬高型心肌梗死患者就診后必須盡快做出診斷,并盡快做出再灌注治療的策略。
(1)直接冠狀動脈介入治療(PCI
在有急診PCI條件的醫院,在患者到達醫院90分鐘內能完成第一次球囊擴張的情況下,對所有發病12小時以內的急性ST段抬高型心肌梗死患者均應進行直接PCI治療,球囊擴張使冠狀動脈再通,必要時置入支架。急性期只對梗死相關動脈進行處理。對心源性休克患者不論發病時間都應行直接PCI治療。因此,急性ST段抬高型心肌梗死患者應盡可能到有PCI條件的醫院就診。
2)溶栓治療
如無急診PCT治療條件,或不能在90分鐘內完成第一次球囊擴張時,若患者無溶栓治療禁忌證,對發病12小時內的急性ST段抬高型心肌梗死患者應進行溶栓治療。常用溶栓劑包括尿激酶、鏈激酶和重組組織型纖溶酶原激活劑(rt-PA)等,靜脈注射給藥。溶栓治療的主要并發癥是出血,最嚴重的腦出血。溶栓治療后仍宜轉至有PCI條件的醫院進一步治療。
干細胞治療心肌梗死
安全性與有效性的觀察研究
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背景:盡管及時進行了血運重建,急性ST段抬高型心肌梗死(STEMI)仍會引發強烈的心肌細胞死亡和炎癥反應。
目標:本階段1,開放標簽,單臂,首次人類研究旨在評估經皮冠狀動脈介入治療成功再灌注后左心室射血分數(LVEF 30-49%)受損的STEMI患者心臟修復中臍帶來源間充質干細胞(UMSC01)冠狀動脈內(IC)和靜脈內(IV)聯合移植的安全性和有效性。
干細胞療法-針對心肌梗死安全性與有效性的研究觀察
方法:同意的患者在STEMI4-5天通過IC注射第一劑UMSC01,然后在2天后通過靜脈輸注第二劑UMSC02。主要終點是發生任何與治療相關的不良事件,次要終點是在12個月隨訪期間通過心臟磁共振成像檢測血清生物標志物和心臟功能的變化。
結果:8名患者給予知情同意,其中6名患者完成了研究。在UMSC01ICIV輸注期間以及隨訪期間,受試者均未發生與治療相關的嚴重不良事件或重大心血管不良事件。
與基線值相比,12個月隨訪時NT-proBNP水平下降(1362±1801 vs.109±115 pg/mLp=0.0313),LVEF增加(52.67±12.75%vs.62.47±17.35%,p=0.0246),室壁運動評分下降(26.33±5.57 vs.22.33±5.85,p=0.0180)。與基線相比,13612個月時LVEF的系列變化分別為0.67±3.98、8.09±6.18、9.04±10.919.80±7.56
結論:這項先導性研究表明,在左室射血分數受損的STEMI患者中進行UMSC01ICIV聯合移植似乎是安全、可行的,并且對改善心臟功能具有潛在的益處。
主編閑話
許多人對于干細胞治療抱有懷疑的態度,其實這項技術從最早造血干細胞移植治療白血病為始至今在我國已開展近40年的時間了!從03年開始該項技術被評為“第三類醫療技術”至2016年之間都是可以在正規醫院走醫保進行報銷治療的,后因種種原因,衛生主管部門將“第三類醫療技術”取消,并明確要求按照藥品申報流程申報,這極大的放緩了該項技術的發展。近兩年隨著國家及主管部門的政策放開,我國在該領域的科研積累已經追趕上了同期的歐美等國,處于世界前列地位。
時至今日,我國獲得臨床IND默示許可干細胞臨床項目以超過30項,受理項目更是超過40余項,雙軌制備案項目中關于干細胞的備案研究登記在冊的更是多達百余項。今天我們所看到關于急性心梗只是其中之一。
目前在臨床研究的適應癥更是囊括了:糖尿病足、肺纖維化、骨關節疾病、移植物抗宿主疾病、克羅恩病、系統性紅斑狼瘡、銀屑病、潰瘍性結腸炎、脊髓損傷、急性心衰等多項適應癥,可以說干細胞療法正在解決傳統醫學所無法解決的問題。。。。

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