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干細胞在脊髓損傷修復中的臨床進展，10名患者從中獲益




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間充質干細胞、免疫細胞、外泌體源頭實驗室




脊髓損傷是一種治療極為棘手的疾病，全世界每年約有25萬-50萬新增脊髓損傷(Spinal Cord Injury, SCI)患者，其中90%以上是由于交通事故、跌傷或暴力等原因導致患者嚴重殘疾，給個人，家庭以及社會帶來沉重負擔。


干細胞在脊髓損傷修復中的臨床進展，10名患者從中獲益


脊髓損傷治療的難點在于神經傳導重建及運動功能的恢復。因為發生損傷后，神經損傷一旦被瘢痕替代，神經元的再生和重新連接希望就很渺茫。脊髓損傷是一種以損傷平面以下感覺、運動功能完全喪失和大小便失禁為主要臨床表現的中樞神經系統的嚴重創傷。傳統的治療手段雖然能夠在一定程度上減輕癥狀，但未能在神經功能上取得根本改變。


而干細胞療法作為一種新興療法，可以刺激脊髓損傷后的神經再生，被認為是脊髓損傷極具治療前景的一種手段。


01全球首例誘導多功能干細胞治療脊髓損傷臨床試驗


近日，來自日本慶應義塾大學的科學家們表示，他們已經成功將干細胞移植到了一名脊髓損傷的患者機體中。據悉，這是全球首例利用誘導多能干細胞衍生細胞治療脊髓損傷的臨床試驗。


脊髓損傷是一種嚴重的致殘性疾病，目前還沒有有效的治療手段來治療嚴重的脊髓損傷引起的癱瘓。該研究團隊探討能否利用誘導多能干細胞(iPS)治療脊髓損傷。iPS細胞是通過刺激成熟的、已經分化的細胞回到幼年狀態而產生的。然后，再促使它們再次分化成熟為不同種類的細胞，這項臨床試驗使用的是iPS細胞衍生的神經干細胞。


干細胞在脊髓損傷修復中的臨床進展，10名患者從中獲益



試驗的第一步是通過手術將200多萬個iPS來源的細胞植入患者的脊髓，初始階段旨在評估移植方法的安全性，患者將接受長達三個月的檢測，以評估這項研究是否可以安全地繼續進行，其他受試者是否可以接受移植。此外，該研究團隊還希望觀察干細胞移植是否會改善神經功能和生活質量。


02?10名患者受益于干細胞臨床試驗


此前，發表于《CYTOTHERAPY》研究也同樣證實了鞘內注射臍帶間充質干細胞治療慢性完全性脊髓損傷的臨床療效。


干細胞在脊髓損傷修復中的臨床進展，10名患者從中獲益


在這項試驗中，為了驗證臍帶間充質干細胞對慢性脊髓損傷的療效，研究人員設計了一項隨機、雙盲、交叉、安慰劑對照的1/2a期臨床試驗(NCT03003364)。研究對象為10例(男7例，女3例，年齡25~47歲)慢性完全性脊髓損傷患者。


患者被隨機分配，接受間充質干細胞療法或安慰劑，然后在6個月時進行互換后注射。分別于干預前、干預后1個月、3個月、6個月進行運動、感覺、以及痙攣、神經性疼痛、功能和生活質量的安全性、臨床和神經生理學評估。分別于干預前和干預后6個月進行、肛門直腸和泌尿功能評估。


干細胞在脊髓損傷修復中的臨床進展，10名患者從中獲益


試驗中最終驗證干細胞治療的安全性與療效如下：


排尿功能改善：在該研究中，觀察到間充質干細胞（MSCs）鞘內注射后4名患者的膀胱順應性改善，這是由最大膀胱容量增加或逼尿肌壓力降低，或兩者均有而引起的。此外，還觀察到一名患者MSCs輸注后括約肌功能不全改善，兩名患者神經源性活動過度減少，1名患者殘余膀胱體積減少。


腸道功能改善：脊髓損傷患者的腸道功能發生改變，導致便秘的發生概率增加。研究發現，MSCs治療與慢性完全性脊髓損傷患者排便欲望和排便意識的增強以及排便感覺、排便控制和規律性的改善相關。


肢體感覺改善：9名脊髓損傷患者中有6名在接受間充質干細胞治療后感覺發生了變化。與注射安慰劑治療相比，接受間充質干細胞治療后AIS感覺評分顯著改善。特別是，注射臍帶間充質干細胞后，右側針刺感覺在3個月時有顯著變化，在6個月時達到最大改善。


干細胞在脊髓損傷修復中的臨床進展，10名患者從中獲益


03干細胞為治療脊髓損傷帶來希望


多項臨床研究已證實，干細胞療法可促進中風幸存者，肌萎縮側索硬化癥和脊髓損傷患者的神經再生。


干細胞表達和分泌多種生物因子，參與抗炎，免疫調節，神經營養和血管生成作用，可通過提供修復損傷的細胞因子，促進脊髓受損組織修復，或防止損傷進一步加重；促進脊髓損傷空洞區形成橋接，引導神經再生、調節免疫微環境等。同時，干細胞還能分泌神經營養因子，促進血管再生，抑制炎性反應。


希望隨著醫學的進步，在不久的將來，脊髓損傷患者的治療不再僅依賴于支持性護理，而是能有更多科學性的治療手段，為處于絕望邊緣的患者帶來新生！


編輯：小果果，轉載請注明出處：http://www.448371.com/cells/gxb/17396.html


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