王福生院士：108位肝硬化患者6年研究顯示，干細胞可提高長期生存率！

近日，王福生院士團隊在國際肝病學雜志（Hepatology International）發表的研究結果（預印本）顯示，臍帶間充質干細胞顯著改善了失代償性肝硬化的肝功能及長期生存率。

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其實，王福生院士團隊早在2012年就發現，接受間充質干細胞輸注治療的患者腹水量明顯減少，肝功能顯著改善。在本次研究中更是進一步證明了他的理論。

王福生院士曾在接受醫師報采訪時表示：對于嚴重的肝臟疾病，特別是慢加急性肝衰竭，由于死亡率非常高，除肝移植外，目前尚無有效的治療方法。數年前，我們曾開展應用間充質干細胞治療慢加急性肝衰竭，結果顯示提高了早、中期患者的生存率，促進了部分患者康復。

肝硬化患者如得到及時、合理的個體化治療（包括生物治療），可使患者疾病進展得到一定程度的緩解，甚至可能得到逆轉。

△ 王福生院士

本項臨床試驗有219例乙肝相關代償期肝硬化患者參加，對照組111人，治療組108人，隨訪時間長達75個月，保證了研究的長期療效評估。

其中，治療組每間隔4周輸注一次臍帶干細胞，共3次，同時兩組都接受常規治療，隨訪結果顯示：臍帶間充質干細胞治療肝硬化是安全且耐受的，有效改善了代償性肝硬化患者生存率。

?1.安全性?

從長期安全性上看，臍帶干細胞治療組沒有發現明顯的副作用和治療相關并發癥，沒有比常規治療更高的風險。

?2.有效性?

• 肝功能改善：

  研究發現，臍帶間充質干細胞治療可以減輕肝素的氨基轉移，明顯改善肝臟功能，如血清白蛋白，凝血酶原活性，膽堿酯酶和總膽紅素水平。

• 生存率改善：

  通過Landmark分析，在13個月至75個月的隨訪期間，臍帶干細胞治療組的總生存率明顯高于對照組。

以上結果表明，臍帶間充質干細胞治療肝硬化是安全的，也是有效的。

我國是肝病大國，慢性肝病患者人數甚至超過4.47億。

肝病包括常見的乙肝、丙肝、脂肪肝、酒精肝、藥物性肝病等，其中乙肝感染者就占到了25%，而這些肝病都可能轉化為肝硬化，甚至是肝癌。

肝病的發展主要分為三個階段：肝炎-肝硬化-肝癌，針對不同的肝病臨床上傳統的治療手段有很多，但若發生肝衰竭，現有的內科治療往往效果不佳，肝移植仍是終末期肝病最有效的治療方法。

肝臟是一個沒有痛覺的器官，等到出現并發癥就已經進入了失代償期，此時的肝硬化患者生存率急速下滑，中位生存期也從10-12年下降到2-4年。

避免肝癌發生，肝硬化治療很關鍵。

干細胞具有多向分化，免疫調節，組織修復等功能。目前大量研究已證實，干細胞移植可以減少肝細胞壞死，促進肝細胞再生，降低肝內炎癥反應，從根本上修復肝硬化、提高肝功能。

國內外多家醫院及臨床機構開展了大量干細胞干預肝臟疾病的臨床試驗。全球范圍內在美國臨床試驗數據庫上登記的干細胞干預肝硬化項目有70項，其中在中國境內開展的有26項，而26項中又有19項臨床試驗使用的是間充質干細胞。

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從2017年-2020年，四年間我國已通過6項干細胞移植改善肝硬化的備案項目，占比8%。這足以看出干細胞移植對肝硬化的良好效果，已獲得了我國的認可與支持。

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總而言之，本次王福生院士團隊研究和大量相關研究證實：間充質干細胞治療肝硬化既是安全且可耐受的，也可以改善代償性肝硬化患者的生存率，有望在臨床上推廣應用，成為治療代償性肝硬化的新型治療策略。

參考資料：

成體干細胞國家地方實驗室

Li-Feng Wang, Lei Jin, Fu-Sheng Wang,et,al.Mesenchymal Stem Cell Therapy in Decompensated Liver Cirrhosis: A Long-Term Follow-up Analysis of the Randomized Controlled Clinical Trial.DOI:

10.21203/rs.3.rs-293044/v1