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8月25日，曾因肝衰竭面臨“生死危機”的陳先生，在接受干細(xì)胞治療3個月后再次來到中南大學(xué)湘雅醫(yī)院感染科接受隨訪，綜合8個訪試點結(jié)果顯示，陳先生病情穩(wěn)定，細(xì)胞治療安全有效。據(jù)悉，陳先生是全球首例得到人胚胎干細(xì)胞來源肝細(xì)胞治療的肝衰竭患者，該治療項目的成功推進將有望打破肝衰竭治療瓶頸。

我國干細(xì)胞治療傳捷報！全球首例！湘雅醫(yī)院成功用人胚胎干細(xì)胞來源肝細(xì)胞治療肝衰竭病人

接受治療后的陳先生精神狀態(tài)顯著好轉(zhuǎn)。

39歲的陳先生是邵陽市綏寧縣人，有乙肝病史近16年。今年4月，他因乏力、腹脹、胃口極差、全身皮膚及眼部鞏膜重度黃染、尿黃等癥狀，被診斷為“慢加急性肝衰竭”，合并有“原發(fā)性膽汁性膽管炎”，病情危重。陳先生在5月26日、29日接受了兩次人胚胎干細(xì)胞誘導(dǎo)分化的肝細(xì)胞制劑治療后，肝功能中的總膽紅素值從最高592.2umol/L，下降到143.4umol/L；凝血功能從嚴(yán)重受損時的PTA低至35.2%、INR值高達2.03，恢復(fù)為PTA56.9%、INR1.36；終末期肝病指數(shù)MELD評分及肝硬化指數(shù)Child-Pugh評分等都有顯著改善。陳先生精神狀態(tài)良好，飲食、起居恢復(fù)到常人狀態(tài)。

據(jù)悉，我國是肝病大國，每年終末期肝病新增數(shù)量超過600萬例。肝衰竭是多種因素引起的嚴(yán)重肝臟損害，病程短、發(fā)病急，如果缺乏有效治療，患者或在8-26周內(nèi)迅速發(fā)展到死亡。原位肝移植仍是目前最有效的治療方法，但肝源十分匱乏。

2022年4月13日，由湘雅醫(yī)院感染科與人類干細(xì)胞國家工程中心合作的“利用人胚胎干細(xì)胞誘導(dǎo)分化的肝細(xì)胞治療急性/慢加急性肝衰竭的安全性臨床研究”項目宣告正式啟動，這也是國際首個人胚胎干細(xì)胞來源肝細(xì)胞治療肝衰的臨床研究。

人類干細(xì)胞國家工程研究中心主任盧光琇教授介紹，用于治療陳先生的細(xì)胞制劑，來源于人胚胎干細(xì)胞。這是一種來自受精5-6天胚胎的內(nèi)細(xì)胞團，又被稱為神奇的“萬能細(xì)胞”，能在體外無限擴增，并被誘導(dǎo)分化為人類機體幾乎所有的細(xì)胞類型，也包括肝細(xì)胞在內(nèi)，因此可為治療終末期肝病的提供穩(wěn)定、充足的細(xì)胞來源。移植后的肝細(xì)胞，可發(fā)揮功能替代作用支持肝組織修復(fù)，改善凝血功能，還可以分泌多種細(xì)胞因子，促進肝細(xì)胞增殖；同時發(fā)揮免疫調(diào)節(jié)作用，從多方面協(xié)助修復(fù)肝臟。

此前的臨床前有效性研究已證明，肝臟細(xì)胞制劑能顯著提高肝衰動物模型的存活率——與對照組僅6.67%的生存率相比，治療組生存率大幅提升到了68.89%，同時肝功能和凝血功能得到改善，起到了保護肝臟并促進肝臟細(xì)胞再生的作用。

負(fù)責(zé)該臨床研究的湘雅醫(yī)院感染科主任黃燕教授介紹，該臨床研究經(jīng)國家衛(wèi)健委備案，完成了臨床研究注冊（注冊號ChiCTR2100052988），從2022年5月起招募10名患者，隨訪時間1年。除陳先生外，第二例患者已于7月18日開展治療，目前無不良反應(yīng)，消化道癥狀減輕，凝血功能及肝功能顯著改善，即將出院。

目前，全世界尚無胚胎干細(xì)胞相關(guān)細(xì)胞制劑上市。人類干細(xì)胞國家工程研究中心將加快推進人胚胎干細(xì)胞衍生的肝細(xì)胞治療肝衰的新藥申報進程，有望給各種原因?qū)е碌募毙愿喂δ芩ソ呋颊邘韼椭?/span>

一審：王璐

二審：張麗

三審：魯紅

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