Univercells 和 RoosterBio 合作進行外泌體大規模制造生產

Univercells Technologies 與 RoosterBio于January 21, 2022對外發布公告

Univercells Technologies 與 RoosterBio 建立了合作伙伴關系，后者提供人類間充質干細胞 (hMSC)、培養基和 hMSC 生物工藝系統。該合作伙伴關系將專注于使用可擴展和連續的生物加工技術優化細胞外囊泡 (EV) 的制造，以促進再生療法的商業化。

用熒光分子標記的間質干細胞。[Vshivkova/Getty Images]

據兩家公司的官員稱，目標是利用 Univercells Technologies 的強化和集成平臺以及 RoosterBio 的 hMSC 生物工藝和培養基系統，為外泌體制造提供完整的解決方案。作為合作伙伴關系的一部分，RoosterBio 將在 scale-X? 水力固定床生物反應器中使用來自微載體的 hMSCs 建立 EV 生產工藝，該反應器具有 2.4 平方米的細胞生長表面。

在初步優化以確認細胞生長、生產力和產品質量之后，兩家公司將合作開發灌注模式的連續工藝。通過使用強化和集成技術，這項聯合努力旨在使開發人員能夠通過可擴展的、商業上可行的平臺加快時間、降低成本并制造他們的再生療法，”RoosterBio 首席執行官 Tim Kelly 解釋道。

“我們一直在尋求顛覆性技術，以擴大我們創新的 hMSC 和 EV 產品以及生物工藝解決方案的影響，”他說。“Univercells Technologies 和 RoosterBio [專注于] 降低復雜性和成本，使所有患者都能獲得這些挽救生命的療法。”

“外泌體已成為病毒疫苗和基因療法等先進療法的有前途的技術。Univercells Technologies 首席執行官 Mathias Garny 補充說，我們很自豪能與 RoosterBio 合作，展示諸如 scale-X 生物反應器產品組合等專門設計的技術如何能夠快速提供可靠且價格合理的再生療法。

Univercells Technologies 的 scale-X 碳生物反應器系統

兩家公司都將考慮在 scale-X 碳生物反應器（10平方米和 30平方米生長表面）中擴展這項研究，并集成在線產品濃度以實現連續外泌體制造。

scale-X? 碳生物反應器是一種符合 GMP 的解決方案，適用于工藝開發、臨床和商業生產，用于臨床和商業生產的中型規模。它具有結構化固定床生物反應器和通過集中式界面自動進行的在線 TFF 濃縮。這種中等規模能夠彌合研發和商業生產之間的差距，通過可擴展的處理以低占地面積提供高生產力。

Univercells Technologies?

Univercells Technologies 提供創新的生物制造技術，幫助客戶實現從研發到商業規模的具有成本效益的病毒生產。利用流程強化和鏈接的優勢，該技術組合以最小的占地面積和成本提供更高的性能。

Univercells建立在多年專業知識的基礎上，并利用 Univercells 開發并經過世界領導者審查的技術，提供生物制造技術的下一個發展。

Univercells Technologies 于 2020 年 5 月作為 Univercells 的子公司成立，專注于 Univercells 最初開發的技術組合的開發和商業化，包括 scale-X? 一次性生物反應器和 NevoLine? 生物制造平臺。

經驗豐富的企業家 Hugues Bultot 和 José Castillo 于 2013 年成立了 Univercells。他們尋求技術的發展，以便對全球生物制劑的制造方式產生直接和有意義的影響。

2016年比爾和梅琳達·蓋茨基金會投資 Univercells 1200 萬美元，用于開發一個生物制造平臺，以負擔得起的成本和減少占地面積提供滅活脊髓灰質炎 (sIPV) 疫苗劑量。該開發是 NevoLine? 生物制造平臺的首次應用和概念驗證。

2018年Univercells 在比利時 Nivelles 開設了新的設備設計和生產中心。今天，該設施促進了 Univercells Technologies 的活動，包括開發和交付用于病毒產品的最先進的高性能、可擴展的生物生產技術。

2019年在收到比爾和梅琳達·蓋茨基金會 1200 萬美元的贈款兩年后，Univercells 推出了 NevoLine 平臺概念驗證，以提供負擔得起的滅活脊髓灰質炎疫苗 (sIPV)。第一個應用程序展示了單元操作的鏈接如何強化流程，從而大幅降低占地面積和降低成本。

2020年，Gamma Biosciences 是一個由全球領先投資公司 KKR 支持的新投資平臺，通過融資 5000 萬美元支持 Univercells Technologies 的活動。該投資將用于加速 NevoLine? 生物制造平臺和 scale-X? 生物反應器組合的產業化和商業化。

同年Univercells Technologies 正式發布成立，Univercells Technologies 憑借自己的身份，將專注于產品組合的商業化——scale-X? 生物反應器系列和 NevoLine? 生物制造平臺。該公司還將探索新技術和解決方案的開發，以實現生物制造的下一次發展。

Mathias是Univercells Technologies 首席執行官，Mathias 于 2015 年加入 Univercells，擔任首席財務官，負責執行 Univercells 的財務戰略和籌款活動。然后，他在 2017 年 5 月至 2019 年期間擔任首席商務官，在公司技術組合的開發和商業化工作中發揮了關鍵作用，包括 scale-X 一次性生物反應器系列和 NevoLine? 生物制造平臺。

如今，Mathias 擔任 Univercells Technologies 的首席執行官，負責監督公司的運營并領導公司的戰略制定和實施。它包括公司產品組合的商業化以及新技術開發，以進一步擴大公司的市場范圍和成功。

Mathias 為公司帶來了超過 10 年的經驗以及他在與業務戰略、運營、業務規劃和籌款相關的活動方面的動態技能。Mathias 擁有比利時索爾維商學院的金融碩士學位。