作為京津冀特色細胞谷兩個試驗區之一,天津經開區細胞產業發展迅速,已培育引進多家細胞治療、基因治療、疫苗、抗體等生物技術龍頭企業。日前,記者從天津經開區了解到,經開區細胞產業發展代表企業之一天津昂賽細胞基因工程有限公司(以下簡稱“昂賽細胞”)已先后獲得4個干細胞藥物臨床試驗批件,成為國內獲得細胞藥物臨床試驗批件最多的企業。目前,昂賽細胞正積極推進多個細胞產品臨床實驗,4個干細胞藥物適應癥均已進入臨床試驗,預計于2025年上市。
天津昂賽細胞基因工程有限公司成立于2004年,是國家發改委批準組建的細胞產品國家工程研究中心項目的法人單位,2018年獲批籌建天津市細胞藥物工程技術企業重點實驗室。2019年獲批天津市技術領先型企業。2020年獲批天津市戰略新興產業領軍企業。
昂賽細胞副總經理許玉昆介紹,公司申報的適應癥難治性移植物抗宿主病已在2020年4月獲得國家藥監局藥品審評中心的臨床試驗默示許可,現已進入臨床試驗階段。今年2月獲批的慢加急性(亞急性)肝衰竭的適應癥,成為國際上第一個獲批該適應癥的干細胞藥物,有望為肝衰竭患者提供新的治療方案。2021年4月間充質干細胞產品用于急性呼吸窘迫綜合征的適應癥,也獲得了國家藥監局藥品審評中心的臨床試驗默示許可。(記者 萬紅)
編輯:小果果,轉載請注明出處:http://www.448371.com/zixun/hydt/5966.html
免責聲明:本站所轉載文章來源于其他平臺,主要目的在于分享行業相關知識,傳遞當前最新資訊。圖片、文章版權均屬于原作者所有,如有侵權,請及時告知,我們會在24小時內刪除相關信息。
說明:本站所發布的案例均摘錄于文獻,僅用于科普干細胞與再生醫學相關知識,不作為醫療建議。