華夏源《臍帶間充質干細胞治療狼瘡性腎炎》獲上海市科委專項項目支持

近日，華夏源《臍帶間充質干細胞治療狼瘡性腎炎》項目獲得上海市“科技創新行動計劃”生物醫藥科技支撐專項項目支持。

這是華夏源在干細胞藥物研發自主創新道路上再次承擔市政府研究項目及課題。

本項目將圍繞華夏源已有產品管線ELPIS臍帶間充質干細胞注射液在另一個適應癥——狼瘡腎炎領域的研究與開發。本次獲得上海市科委支持的項目周期為三年。華夏源將圍繞干細胞治療狼瘡腎炎的機制、安全性和有效性做深入探索，以科學性為基礎，以轉化為導向，以幫助患者為最終目標。

眾所周知，2021年5月10日，國務院辦公廳正式發布關于全面加強藥品監管能力建設的實施意見。《意見》中明確提出，將藥品監管科學研究納入國家相關科技計劃，重點支持中藥、生物制品（疫苗）、基因藥物、細胞藥物、人工智能醫療器械、醫療器械新材料、化妝品新原料等領域的監管科學研究，加快新產品研發上市。

緊接著，上海市人民政府于5月19日發布了《關于促進本市生物醫藥產業高質量發展的若干意見》，市政府提出明確支持細胞治療、生物醫藥等領域的發展，并給予一定基金支持，鼓勵和加強生物科學基礎建設，為打造世界級生物醫藥產業集群而努力。《意見》中明確指出重點支持的藥品領域，主要包括抗體藥物、新型疫苗、基因治療、細胞治療等高端生物制品。

基于此，同時為推進實施創新驅動發展戰略，加快建設具有全球影響力的科技創新中心，根據《上海市科技創新“十三五”規劃》，上海市科學技術委員會發布了2021年度“科技創新行動計劃”生物醫藥科技支撐專項項目申請。其中新藥臨床前研究項目圍繞完成基于新機制、新靶點、新結構、新類型的候選新藥臨床前研究，獲得臨床試驗申請受理號的總體目標，要求針對具有良好研究基礎的候選新藥，開展藥效學、藥物代謝、安全性評價及制備工藝、質量標準等臨床前研究。

系統性紅斑狼瘡(SLE)和狼瘡性腎炎(LN)是波及全球，嚴重危害人類健康的常見、多發的自身免疫性疾病。嚴重影響著國人的健康和我國未來的經濟發展。

面對這樣的醫學問題和臨床需求，華夏源立項并推進了狼瘡腎炎的干細胞治療藥物開發，從基礎研究、工藝轉化到動物實驗全方位投入。第一階段目標為推向干細胞臨床試驗許可（IND）。

在此之前，華夏源已于2021月7月29日正式向國家藥品監督管理局（NMPA）提出ELPIS臍帶間充質干細胞注射液應用于銀屑病的臨床試驗許可（IND）申請并獲得受理。公司立志于將多個干細胞產品管線及多個適應癥方向推向新藥臨床試驗申報，為解決一些重大疾病和難治性疾病，給臨床提供可靠的干細胞藥物選擇。

這次承擔上海市科委生物醫藥科技支撐專項，是對公司研發能力的再一次肯定，也是對公司研發團隊的一次鼓舞，希望在國家的政策引導下，在國家大力發展科學硬技術的春風下，公司能將干細胞技術不斷做大做強。