干細胞行業重磅新政呼之欲出，這家公司“聞訊”逆勢漲停

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猝不及防，在今天A股下跌幅度超過2%的背景下，中源協和卻在午后逆勢漲停。

隨之一起異動的，還有另幾家干細胞概念股。

戴維醫療當天下午在投資者平臺表示，公司參股子公司希瑞科技所從事的是干細胞存儲行業，主要涉及新生兒臍帶、胎盤干細胞的儲存服務。

干細胞怎么突然火了？

國家藥品監督管理局藥品審評中心今天在其官網上發布了《人源性干細胞產品藥學研究與評價技術指導原則（征求意見稿）》，并開始向社會公開征求意見。

征求意見稿提到，該指導原則作為對于按藥品進行開發的人源性干細胞產品，從研發到上市階段藥學研究的參考文件，能夠與國內外技術要求相銜接，并遵循細胞治療產品在雙軌制管理體系下的研發規律。

其目的旨在“為進一步規范和指導干細胞產品的藥學研發和申報，促進干細胞產業發展”。

干細胞是人體內具有自我復制和多向分化潛能的原始細胞，是我們機體的起源細胞，是形成人體內各種組織、器官的原始細胞。

通俗點說，干細胞每個人都有，它可以在特定的生理或體外誘導條件下，分化成具有不同功能的成熟細胞，如心肌細胞、神經細胞、成骨細胞，從而構成機體各種復雜的組織器官。因此，它也被醫學界稱為“萬用細胞”。

目前，已知干細胞已經在糖尿病、白血病、卒中、帕金森和脊柱損傷、血液系統疾病、神經系統疾病、肢體缺血性疾病、心腦血管疾病、分泌系統疾病、外科疾病、皮膚病、腫瘤和免疫系統等多種疾病的治療研究中廣泛使用。

正是因為這樣，近幾年各國紛紛將干細胞研究及應用列為國家重點發展的支柱產業，全球干細胞市場愈發活躍，增長也越來越快。

雖然我國的干細胞產業起步稍晚，但目前也已經形成了完整的干細胞產業鏈，上游是最成熟的一環，而中下游業務目前大多處于實驗臨床階段。

作為國內最早全產業鏈布局干細胞技術的企業之一，中源協和及下屬企業、參股公司目前已經完成6個干細胞項目備案、1個干細胞藥物獲得CDE臨床試驗默示許可。同時，在免疫細胞治療領域，參股公司合源生物公司的 CNCT19 細胞注射液獲準納入“突破性治療藥物”，并已進入臨床Ⅱ期。

冠昊生物正在搭建的細胞與干細胞研發應用平臺上，涉及的業務包括自體軟骨組織細胞移植技術、免疫細胞存儲技術。

戴維醫療參股子公司希瑞科技所從事的是干細胞存儲行業，主要涉及新生兒臍帶、胎盤干細胞的儲存服務。

九芝堂參與發起設立的雍和啟航基金投資了Stemedica公司，同時投資成立了九芝堂美科，作為Stemedica干細胞技術在中國的唯一承接方。

南京新百運營管理的山東省臍帶血干細胞庫是經國家衛生行政主管部門批準、驗收合格的七家臍血庫之一，也是山東省唯一合法的臍帶血保存機構。

新三板企業賽萊拉是全國領先的干細胞全產業鏈創新型企業，是集研發、生產和銷售于一體的干細胞全產業鏈平臺公司，干細胞采集、凍存及制備技術處于全球領先。