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目前，全球已有9款CAR-T療法獲批上市，隨著近日各大藥企相繼發布2023年業績報，自此，大部分CAR-T療法的2023年成績單也相應出爐。

諾華Kymria延續下滑頹勢

曾頂著“全球首款獲批CAR-T療法”榮光的Kymriah正在逐步失去先發優勢，根據諾華2023業績報告顯示，Kymriah該年度銷售額為5.08億美元，同比下滑了5%，下滑頹勢再現，其2022年銷售業績為5.36億美元，同比下降9%，作為現有CAR-T療法中上市最早、定價最貴（47.5萬美元）的一款，Kymriah成了目前唯一一個營收下滑的CAR-T產品。

對于業績曾在2022年的首度下滑，諾華方面表示，新的競爭對手正在進入彌漫大B細胞淋巴瘤(DLBCL)市場，他們既能夠在較早的生產線市場推出產品，也能夠在較晚的生產線中占有份額，這種新環境對Kymriah的銷售產生了直接影響。

吉利德Yescarta繼續走高

吉利德CAR-T療法Yescarta（阿基侖賽）2023年業績亮眼，持續走高，根據吉利德業績報，其該年度銷售業績為15億美元，相較于2022年11.6億美元的銷售業績，同比增長了24%，主要系復發或難治性大B細胞淋巴瘤（R/R LBCL）二線和三線治療的強勁需求推動，Yescarta也是目前唯一銷售額破十億美元的CAR-T療法。吉利德另外一款CAR-T療法Tecartus2023年表現也同樣不俗，其銷售總額為3.7億美元。

2023年11月，美國FDA曾宣布調查靶向BCMA或CD19的自體CAR-T細胞免疫治療后患者出現T細胞惡性腫瘤的嚴重風險，共涉及6款已上市CAR-T產品，彼時，對FDA的這一調查，吉利德曾在聲明中表示，公司對Tecartus和Yescarta的整體安全性充滿信心，這兩款療法到目前為止已經治療了17700名癌癥患者，迄今為止沒有證據表明它們與新發惡性腫瘤的發展有因果關系。

傳奇生物Carvykti風光無兩

Carvykti在2023年的表現著實算得上一個“優等生”，其在2023年第一季度至第四季度，分別銷售0.72億美元、1.17億美元、1.52億美元、1.59億美元，合計總銷售額為5億美元，相較于2022年的1.34億美元，同比增長約273%。

日前，歐洲藥品管理局（EMA）的人用藥品委員會（CHMP）還建議批準擴大Carvykti適應癥范圍，將其納入既往至少接受過一線治療（包括一種免疫調節劑和一種蛋白酶體抑制劑）的復發和難治性多發性骨髓瘤成人患者，這些患者在最后一線治療中出現疾病進展且對來那度胺耐藥。由此，Carvykti成為首個在復發或難治性多發性骨髓瘤患者二線治療中獲得歐洲藥品管理局CHMP積極意見的CAR-T療法，CHMP的積極意見將由歐盟委員會進行審查并做出最終批準決定。

在中國市場，Carvykti上市申請已獲得國家藥監局正式受理，并被納入優先審評審批程序。

BMS兩款CAR-T療法增長勢頭良好

百時美施貴寶的2款CAR-T療法Abecma、Breyanzi2023年銷售業績總額約為8.36億美元，其中，Abecma賣了4.72億美元，同比增長22%，Breyanzi的表現更為亮眼，銷售總額為3.64億美金，同比增長了100%。此前，業內曾有觀點指出，Breyanzi則由于進入市場晚以及同靶點、同適應癥競爭大的情況，其后續的銷售很難提高。但最終，Breyanzi用一手漂亮的銷售業績推翻了這一悲觀論調。

上述六款CAR-T療法上半年銷售業績合計37.14億美元。

國產CAR-T療法業績均未披露

藥明巨諾的CAR-T產品瑞基奧侖賽尚未披露2023年業績，根據其半年報，瑞基奧侖賽2023年上半年銷售收入達8770萬元。作為藥明巨諾的首款產品，倍諾達此前已在國內獲批兩個適應癥，即用于治療經過二線或以上系統性治療后成人患者的r/r大B細胞淋巴瘤(LBCL)，以及于治療復發或難治性濾泡淋巴瘤（r/r FL）患者。今年1月，藥明巨諾宣布瑞基奧侖賽針對復發或難治套細胞淋巴瘤患者的新適應癥上市許可申請已獲得國家藥監局受理。去年4月，瑞基奧侖賽用于治療中重度難治性系統性紅斑狼瘡的臨床試驗申請也已獲得批準。

馴鹿生物的BCMA靶向CAR-T療法伊基奧侖賽于2023年6月獲得國家藥監局批準，成為國內首款獲批靶向BCMA的CAR-T產品，其定價為116.6萬元，尚未有銷售業績披露。

合源生物納基奧侖賽于2023年11月獲批上市，用于治療成人復發或難治性B細胞急性淋巴細胞白血?。╮/r B-ALL），是國內首款獲批上市的用于治療急淋白血病的CAR-T產品，其定價為99.9萬元，是目前國內獲批CAR-T產品中定價最低的，打破了CAR-T療法百萬的定價門檻。

來源：醫谷

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