干細(xì)胞新進(jìn)展：日本已將干細(xì)胞納入醫(yī)保范疇

在日本，干細(xì)胞治療的研究和開發(fā)被稱為再生醫(yī)學(xué)，一直由政府主導(dǎo)。自2002年啟動以來，該國計(jì)劃從2011年開始增加對臨床試驗(yàn)的支持。在最初接受的18個(gè)臨床前研究預(yù)算項(xiàng)目中，已有15個(gè)項(xiàng)目順利進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。

由于再生醫(yī)療產(chǎn)品具有生物特性和自我更新能力，被視為“活”細(xì)胞，在有效成分和作用方法上與傳統(tǒng)藥物有明顯差異，日本制定了專門的法律法規(guī)進(jìn)行規(guī)范，并將其納入醫(yī)療保險(xiǎn)范圍。

干細(xì)胞是一類具有多項(xiàng)分化、自我增值、自我更新能力的細(xì)胞。這種細(xì)胞具有多向分化潛能和自我復(fù)制能力，可以再生各種組織和器官，因此被醫(yī)學(xué)界稱為“萬能細(xì)胞”或“萬用細(xì)胞”。

根據(jù)組織來源，干細(xì)胞可分為胚胎干細(xì)胞、成體干細(xì)胞。

根據(jù)分化潛能，干細(xì)胞又可分為全能干細(xì)胞、多能干細(xì)胞、單能干細(xì)胞。

早在2022年5月，中國人民解放軍第一醫(yī)學(xué)中心（即原先的301醫(yī)院）的內(nèi)分泌科母義明教授團(tuán)隊(duì)，已經(jīng)在《Stem Cell Research & Therapy》雜志上發(fā)表了他們關(guān)于“臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞治療中國成人Ⅱ型糖尿病的療效和安全性的II期臨床試驗(yàn)”的最新成果。研究結(jié)果表明，間充質(zhì)干細(xì)胞治療可能是成人Ⅱ型糖尿病（T2DM）潛在的治療方法。

在此次試驗(yàn)中，共有91名Ⅱ型糖尿病患者參與，他們被隨機(jī)分為兩組：間充質(zhì)干細(xì)胞治療（UC-MSCs）組（45人）和安慰劑組（46人）。UC-MSCs組的患者接受了三次靜脈輸注，每次間隔4周，而對照組則接受了安慰劑輸注。對所有患者的隨訪時(shí)間為48周。

48周的研究數(shù)據(jù)顯示：

①　在UC-MSCs組中，有20%的患者糖化血紅蛋白（HbA1c）水平降至7.0%以下，同時(shí)他們每日的胰島素用量也減少了一半以上。而在安慰劑組中，這一比例僅為4.55%。這種差異在統(tǒng)計(jì)學(xué)上是顯著的（p

②　對比兩組的HbA1c水平變化，UC-MSCs組下降了1.31%，而安慰劑組僅下降了0.63%，這兩組之間的差異同樣具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（p=0.0081）。

③　在整個(gè)研究期間，沒有觀察到與UC-MSCs治療相關(guān)的任何嚴(yán)重不良反應(yīng)。

綜上，該研究表明臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞可能是成人Ⅱ型糖尿病一種潛在的治療方法。

我國科學(xué)家近期在南京鼓樓醫(yī)院開展了一項(xiàng)關(guān)于間充質(zhì)干細(xì)胞治療卵巢早衰的臨床研究。在這項(xiàng)研究中，科學(xué)家們采用了創(chuàng)新的方法，將臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞接種在膠原支架上，并將這種膠原/UC-MSC復(fù)合物移植到卵巢早衰患者的卵巢部位。

研究結(jié)果顯示，間充質(zhì)干細(xì)胞具有激活原始卵泡的能力，從而有助于挽救整體卵巢功能。接受治療的患者表現(xiàn)出雌二醇濃度的升高，卵泡發(fā)育的改善以及有腔卵泡數(shù)量的增加。令人振奮的是，參與研究的卵巢早衰患者均成功地實(shí)現(xiàn)了臨床妊娠。

這些臨床案例為干細(xì)胞治療在臨床應(yīng)用中的潛力提供了有力證據(jù)。干細(xì)胞治療展示了一種有前途的途徑，可以幫助卵巢早衰患者恢復(fù)卵巢功能，進(jìn)而增加患者的生育機(jī)會。

國外科研人員為一種名為干細(xì)胞生長因子的物質(zhì)進(jìn)行了一項(xiàng)研究，選取了14名志愿者作為實(shí)驗(yàn)對象。這些志愿者被要求每周使用此物質(zhì)兩次，并持續(xù)使用60天。研究結(jié)果顯示，使用干細(xì)胞生長因子后，這些志愿者的皮膚膠原蛋白厚度顯著提高了35%，并且膠原纖維的排列也變得更加整齊有序。這一變化使得他們的肌膚重新煥發(fā)出青春的光彩。

除了之前提到的疾病，間充質(zhì)干細(xì)胞確實(shí)在阿爾茨海默癥、骨關(guān)節(jié)炎、年齡性黃斑變性等多種疾病的研究中展現(xiàn)出了廣闊的應(yīng)用前景，并且相關(guān)研究已經(jīng)取得了一系列令人鼓舞的成果。

在阿爾茨海默癥的研究中，間充質(zhì)干細(xì)胞被證明能夠分化為神經(jīng)細(xì)胞，并替代受損的神經(jīng)元，從而減緩疾病的進(jìn)展。這項(xiàng)研究為阿爾茨海默癥的治療提供了新的途徑，給患者帶來了希望。

對于骨關(guān)節(jié)炎，間充質(zhì)干細(xì)胞具有促進(jìn)關(guān)節(jié)修復(fù)和再生的能力。通過移植間充質(zhì)干細(xì)胞，可以促進(jìn)關(guān)節(jié)組織的再生，減輕疼痛和炎癥，并提高關(guān)節(jié)功能。這項(xiàng)技術(shù)在臨床應(yīng)用中已經(jīng)取得了一定的成功，為骨關(guān)節(jié)炎患者帶來了福音。

在年齡性黃斑變性的研究中，間充質(zhì)干細(xì)胞被用于替代受損的視網(wǎng)膜細(xì)胞，以恢復(fù)視力。這項(xiàng)研究為黃斑變性的治療提供了新的選擇，給患者帶來了重建視力的希望。

可以說，在人類與疾病的斗爭中，間充質(zhì)干細(xì)胞正發(fā)揮著重要的作用。隨著科學(xué)技術(shù)的不斷進(jìn)步和各國科學(xué)家的合作努力，相信生物科技的光芒將越來越明亮，為人類健康事業(yè)作出更大的貢獻(xiàn)。