傳奇生物管線梳理

傳奇生物（NASDAQ: LEGN）成立于2014年，是一家集腫瘤細(xì)胞免疫療法研發(fā)、臨床、生產(chǎn)及商業(yè)化開發(fā)于一體的跨國生物制藥公司，位列全球免疫細(xì)胞療法領(lǐng)域第一方陣。研發(fā)團(tuán)隊(duì)集合了全球各國優(yōu)秀的科學(xué)家，專注于細(xì)胞治療。

2022年6月1日傳奇生物在與楊森生物技術(shù)公司(Janssen Biotech)就CARVYK達(dá)成的合作協(xié)議中實(shí)現(xiàn)了5000萬美元的里程碑式的支付。

截至2022年3月31日：

• 擁有約7.96億美元的現(xiàn)金和現(xiàn)金等價(jià)物、存款和短期投資；

• 收入為4080萬美元，較去年同期的1370萬美元增加了2710萬美元，主要是由于所取得的額外里程碑的收入確認(rèn)；

• 研究和開發(fā)費(fèi)用為8130萬美元，較去年同期的7110萬美元增長了1020萬美元，主要用于更多的臨床試驗(yàn)和患者加入，在cilta-cel和其他管道的研究和開發(fā)活動(dòng)的數(shù)量增加；

• 銷售和分銷費(fèi)用為2130萬美元，較去年同期的1340萬美元增長了790萬美元，主要用于與cilta-cel的商業(yè)準(zhǔn)備活動(dòng)有關(guān)的成本增加。

挖掘細(xì)胞治療的潛力，以治療在大眾普遍的認(rèn)知中無法治愈的疾病，如血液惡性腫瘤、實(shí)體瘤、傳染病和自身免疫性疾病。

主要有3個(gè)核心平臺。

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• LCAR-B38M/西達(dá)基奧侖賽（Cilta-cel）

西達(dá)基奧侖賽(Cilta-cel)是一款在研的靶向B細(xì)胞成熟抗原（BCMA）嵌合抗原受體T細(xì)胞（CAR-T）療法，是一款用于治療多發(fā)性骨髓瘤的在研CAR-T產(chǎn)品。LCAR-B38M為在中國進(jìn)行的CAR-T細(xì)胞療法。

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• TCR-T

與CAR不同的是，T細(xì)胞受體可以與來自細(xì)胞內(nèi)蛋白質(zhì)的多肽（抗原）結(jié)合。公司在該領(lǐng)域前期研究基礎(chǔ)之上，通過研究新型T細(xì)胞受體（TCRs）來開發(fā)構(gòu)建TCR-T療法，從而應(yīng)對實(shí)體瘤治療的挑戰(zhàn)，與此同時(shí)通過克服腫瘤微環(huán)境的免疫抑制作用，進(jìn)一步提高TCR-T的治療效果。

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• 同種異體細(xì)胞療法

同種異體細(xì)胞療法（又稱通用型細(xì)胞療法）的制備一般起始于健康志愿者中獲取的免疫細(xì)胞，在經(jīng)過特定產(chǎn)品設(shè)計(jì)的基因轉(zhuǎn)導(dǎo)后，不僅可以夠靶向癌細(xì)胞的CAR，還可具備降低移植物抗宿主病和宿主抗移植物的風(fēng)險(xiǎn)。這些細(xì)胞經(jīng)過擴(kuò)增、提純、制劑等步驟后分裝凍存為可供隨時(shí)使用的產(chǎn)品制劑。

• 2022年2月28日，傳奇生物實(shí)體瘤CAR-T藥物西達(dá)基奧侖賽獲美國FDA上市批準(zhǔn)，成為首個(gè)成功在美國上市的國產(chǎn)CAR-T產(chǎn)品，也是中國第二款“出海”的抗癌新藥；2022年5月26日，歐盟委員會(huì)（EC）已授予西達(dá)基奧侖賽附條件上市許可，是該公司首個(gè)獲得歐盟委員會(huì)（EC）批準(zhǔn)的產(chǎn)品。

• 2022年美國ASCO年會(huì)上報(bào)告了CARTITUDE治療復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤患者28個(gè)月的長期隨訪數(shù)據(jù)，顯示Cilta-cel對多重治療的多發(fā)性骨髓瘤患者具有深度、持久的緩解。

• 美國FDA批準(zhǔn)了LB1908的Ⅰ期臨床試驗(yàn)，LB1908是一種通過高親和力VHH抗體選擇性靶向Claudin 18.2的CAR-T療法，用于治療復(fù)發(fā)性或難治性胃癌、食管癌（包括胃食管連接部）或胰腺癌成人患者。

參考資料：

https://legendbiotech.cn/