截至2022年10月底,2022年全國共成立生物醫藥企業1127017?家;其中,10月新增企業102533家,較上月增長-17.55%。??
從新增企業地域分布來看,企業數量排名前十的省份為廣東省、山東省、北京市、河南省、上海市、安徽省、江蘇省、湖南省、四川省、浙江省,占全國新增企業總量的59.43%。企業數量排名前十的城市為北京市、上海市、廣州市、成都市、深圳市、重慶市、杭州市、濟南市、長沙市、武漢市,占全國新增企業總量的27.18%。
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2022年10月,全國生物醫藥領域共發生融資事件102起,累計金額66.72億元,和上月相比,融資事件數量上升了29.11%,融資金額上升了44.98%。
從融資數量來看,以股權融資和天使輪發生的融資事件最多,分別為31起和11起。從融資金額來看,戰略融資獲得最高融資金額14.90億元;其次,B輪融資金額也較為突出,融資金額達9.55億元。

來源:火石創造產業數據中心
從融資地域看,本月融資事件分布最多的省份為廣東省,融資數量為25起。從融資金額來看,浙江省最為突出,融資金額高達14.54億元;其次,廣東省也較為突出,融資金額達13.16億元。

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從融資額度來看,本月102次融資事件,其中單筆融資金額在億元以上的融資事件為30起,合計融資金額約61.22億元,占本月融資規模總額的91.76%。

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截至2022年10月底,全國共有生物醫藥上市企業1364家,10月份新增上市生物醫藥企業8家。市場分布為上交所科創板上市3家,深交所創業板上市1家,北交所上市2家,港交所主板上市2家。全國上市生物醫藥企業總市值達11.14萬億元。其中,市值突破千億元的生物醫藥上市企業11家,分布在創新藥、醫療器械、醫療服務等領域。

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同上月相比,亞森實業、伊邦科技、博可生物、星捷安、皇隆制藥的漲幅較大,其中亞森實業(832240)市值漲幅高達100.21%,伊邦科技(873889)市值漲幅高達99.20%;海星通、ST希思、海源醫療、天馬國藥、埃蒙迪的跌幅較大,其中海星通(871738)市值跌幅達56.52%,ST希思(871107)市值跌幅達54.60%。

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2022年10月,全國共有201個產品獲批臨床,和上月相比,減少了37.6%。其中生物藥領域61個,中藥領域3個,化藥領域137個。
從臨床試驗所屬企業來看,本月獲批臨床試驗來自98家企業,其中江蘇威凱爾醫藥科技有限公司獲批最多,有8個臨床獲批。
從臨床試驗階段來看,其中Ⅰ期臨床76個,Ⅱ期臨床32個,Ⅲ期臨床30個,IV 期臨床3個。

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2022年10月,全國共有42個產品獲批上市,和上月相比,減少了23.6%。其中國產藥品42個,進口藥品0個。從藥品類型來看,其中生物藥領域0個,中藥領域0個,化藥領域42個。
本月,國家藥品監督管理局共批準2個新藥上市,其中,1 類新藥0個。

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本月,2個藥品被 CDE 納入優先審評程序。

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2022年10月,全國共有1213個醫療器械首次獲批上市,其中國產器械1094個,進口器械119個。從產品注冊分類看,三類醫療器械159個,二類醫療器械455個,一類醫療器械599個。
從獲批產品的地域分布來看,三類器械獲批排名前十的省份為江蘇省、廣東省、山東省、北京市、浙江省、天津市、上海市、河南省、湖北省、重慶市,占全國新增三類器械產品總量的90.84%。3類器械獲批排名前十的城市為蘇州市、深圳市、北京市、天津市、上海市、廣州市、鄭州市、常州市、寧波市、南京市,占全國新增3類器械產品總量的61.83%。
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2022年10月,共有4個產品進入優先審批通道,共有9個產品進入特殊審評審批通道。

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