【臨床研究】我國(guó)干細(xì)胞治療腦卒中臨床研究匯總

間充質(zhì)干細(xì)胞、免疫細(xì)胞、外泌體源頭實(shí)驗(yàn)室
國(guó)際權(quán)威醫(yī)學(xué)雜志《柳葉刀》曾發(fā)表了一篇重磅論文,分析了1990年到2017年中國(guó)34個(gè)省份(包括港澳臺(tái))居民的死亡原因,中國(guó)人目前的第一大死亡原因是中風(fēng)(腦卒中)。
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中風(fēng)是一種以急性腦部缺血及出血性損傷為主要臨床表現(xiàn)的疾病,中風(fēng)具有極高的病死率和致殘率。
在中風(fēng)患者中僅有30%~40%能夠完全康復(fù)或輕微功能障礙,50%~70%會(huì)單側(cè)肢體無(wú)法移動(dòng)(半身不遂)、失語(yǔ)、眩暈、行動(dòng)能力和認(rèn)知能力喪失,給患者帶來(lái)巨大的生活負(fù)擔(dān),造成身心的巨大痛苦。
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干細(xì)胞治療腦卒中的機(jī)制
在對(duì)于中風(fēng)疾病的治療方法中,最有效的治療方法是通過(guò)溶解或移除血塊等方式疏通阻塞,來(lái)恢復(fù)大腦中受中風(fēng)影響的血液流通。 傳統(tǒng)醫(yī)療分為藥物和非藥物,主要采用靜脈或動(dòng)脈的溶栓,以及中醫(yī)理療,包括針刺、推拿等。 近年來(lái),干細(xì)胞的出現(xiàn)以及干細(xì)胞移植技術(shù)的發(fā)展,為中風(fēng)的治療提供了一條新的途徑。 干細(xì)胞治療腦卒中所涉及的基本機(jī)制包括抗凋亡、抗炎、促進(jìn)血管和神經(jīng)的再生、形成新的神經(jīng)細(xì)胞和神經(jīng)回路、抗氧化和血腦屏障的保護(hù)。
研究表明干細(xì)胞能夠修復(fù)受損的神經(jīng)組織,具有治療腦中風(fēng)后遺癥的潛力。 截止2020年4月,在http://clinicaltrials.gov網(wǎng)站上注冊(cè)的干細(xì)胞治療腦卒中的臨床研究項(xiàng)目有88項(xiàng),其中以臨床Ⅰ期和Ⅱ期為主,所應(yīng)用的細(xì)胞類(lèi)型主要是神經(jīng)干細(xì)胞和成體干細(xì)胞。
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干細(xì)胞治療腦卒中最新臨床研究
根據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道,在國(guó)內(nèi),研究者干細(xì)胞對(duì)腦卒中患者進(jìn)行臨床治療研究,近年來(lái)取得了一定的進(jìn)展,下面為大家整理自2017年以來(lái)的腦卒中臨床研究進(jìn)展。自體間充質(zhì)干細(xì)胞——慢性中風(fēng)2017年,香港中文大學(xué)發(fā)布自體間充質(zhì)干細(xì)胞靜脈移植治療慢性中風(fēng)的研究結(jié)果[1]。在這項(xiàng)研究中,患者被分為兩組,分別接受間充質(zhì)干細(xì)胞移植治療和普通治療(對(duì)照組),對(duì)患者治療前以及治療后第12、16、24、36和60周進(jìn)行追蹤檢測(cè),隨訪一年后結(jié)果顯示,干細(xì)胞移植是安全的,且有改善慢性中風(fēng)患者的神經(jīng)功能恢復(fù)的作用。
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?自體內(nèi)皮祖細(xì)胞——缺血性中風(fēng)
2018年8月,我國(guó)南方醫(yī)科大學(xué)珠江醫(yī)院的科研團(tuán)隊(duì)在《Stem Cells Translational Medicine》發(fā)表了為期4年涉及18名患者的新研究結(jié)果,證明了實(shí)驗(yàn)室擴(kuò)增的自體內(nèi)皮祖細(xì)胞治療缺血性中風(fēng)的長(zhǎng)期安全性,支持了這類(lèi)療法的可行性,為進(jìn)行更大規(guī)模的II期試驗(yàn)提供了科學(xué)依據(jù)[2]。
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?人源神經(jīng)干細(xì)胞——偏癱性腦卒中
2019年,我國(guó)解放軍總醫(yī)院在《干細(xì)胞轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)》(Stem Cells Translational Medicine)雜志上公布,神經(jīng)干細(xì)胞移植有助于腦卒中偏癱患者運(yùn)動(dòng)功能的恢復(fù)[1]。9名年齡在30至65歲之間的偏癱患者參與了這項(xiàng)臨床研究,他們?cè)谥酗L(fēng)后5-24個(gè)月接受人源神經(jīng)干細(xì)胞NSI-566腦內(nèi)移植,NSI-566被移植至腦內(nèi)梗塞灶附近。結(jié)果表明,人源神經(jīng)干細(xì)胞NSI-566治療偏癱性腦卒中擁有一定的臨床益處[3]。
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?羊水干細(xì)胞——缺血性中風(fēng)
2020年10月7日,《干細(xì)胞轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)》(Stem Cells Translational Medicine)雜志發(fā)表的一項(xiàng)研究指出了治療缺血性中風(fēng)的新途徑。
研究發(fā)現(xiàn)羊水干細(xì)胞可以恢復(fù)神經(jīng)的可塑性——大腦的變化和適應(yīng)能力,提高認(rèn)知,取代由于缺血性中風(fēng)導(dǎo)致的神經(jīng)元受損或丟失。 這項(xiàng)研究發(fā)現(xiàn)人類(lèi)羊水干細(xì)胞衍生的外泌體激活了神經(jīng)元的促生存途徑,以及停止細(xì)胞凋亡的途徑,參與保護(hù)神經(jīng)元和控制神經(jīng)元細(xì)胞死亡過(guò)程。
他們的發(fā)現(xiàn)可能推動(dòng)一種更廣泛適用的中風(fēng)療法的發(fā)展,而不受原先狹窄的治療途徑或其他疾病的阻礙[4]
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?藥監(jiān)局批準(zhǔn)了干細(xì)胞治療缺血性腦卒中臨床試驗(yàn)申請(qǐng)
2020年2月19日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥物審評(píng)中心批準(zhǔn)了間充質(zhì)干細(xì)胞治療缺血性腦卒中的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)。
2020年 7月6日由北京天壇醫(yī)院等機(jī)構(gòu)聯(lián)合開(kāi)展了評(píng)估缺血性耐受人骨髓間充質(zhì)干細(xì)胞(it-hMSC)治療缺血性腦卒中后遺癥的Ⅰ/Ⅱa期臨床試驗(yàn),對(duì)于中國(guó)干細(xì)胞治療腦卒后遺癥的研究將起到積極的推動(dòng)作用。
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?總結(jié)與展望
隨著再生醫(yī)學(xué)技術(shù)的發(fā)展,中風(fēng)后的恢復(fù)取得了重大的進(jìn)展。干細(xì)胞在中風(fēng)領(lǐng)域的治療潛力讓眾多的研究者和患者充滿希望,國(guó)內(nèi)外研究證實(shí)干細(xì)胞治療腦中風(fēng),能明顯改善患者的神經(jīng)功能,提高生活自理能力,改善患者的生活質(zhì)量。相信未來(lái)中風(fēng)問(wèn)題能被解決!
參考文獻(xiàn):
[1]Tsang K S , Ng C P S ,Zhu X L , et al. Phase I/II randomized controlled trial of autologous bonemarrow-derived mesenchymal stem cell therapy for chronic stroke[J]. world jstem cells, 2017, 9(8):133-143.
[2] Fang J , Guo Y , Tan S , et al. Autologous Endothelial Progenitor Cells Transplantationfor Acute Ischemic Stroke: A 4‐Year Follow‐Up Study[J]. STEMCELLS Translational Medicine, 2018, 8.
[3] Zhang G , Li Y , Reuss J L , et al. Stable Intracerebral Transplantation of Neural StemCells for the Treatment of Paralysis Due to Ischemic Stroke[J]. STEM CELLSTranslational Medicine, 2019, 8(10).
[4] Castelli V, Antonucci I, d’Angelo M,Tessitore A, Zelli V, Benedetti E, Ferri C, Desideri G, Borlongan C, Stuppia Let al: Neuroprotective effects of human amniotic fluid stem cells-derivedsecretome in an ischemia/reperfusion model. Stem cells translational medicine2020.

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