??從“乙類甲管”調(diào)整為“乙類乙管”,如何正確選擇新冠病毒感染治療藥物,如何科學(xué)儲備對癥治療藥物引發(fā)廣泛關(guān)注。方案也明確,縣級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照三個(gè)月的日常使用量動(dòng)態(tài)準(zhǔn)備新型冠狀病毒感染相關(guān)中藥、抗新冠病毒小分子藥物、解熱和止咳等對癥治療藥物。阿茲夫定是我國首個(gè)獲批上市的口服抗SARS-CoV-2小分子藥物,已在多項(xiàng)國際多中心臨床研究中展示出良好的療效及安全性。
2021年7月,阿茲夫定片在我國獲批上市,用于治療高病毒載量的成年HIV-1感染患者,是我國自主研發(fā)的第一個(gè)擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的抗艾滋病病毒口服核苷類藥物。其原理是通過抑制HIV、HCV、EV71和HBV等RNA病毒復(fù)制,來達(dá)到抗病毒的效果。而新冠病毒是一種典型的RNA病毒,阿茲夫定針對艾滋病毒和新冠病毒具有相似的作用機(jī)制。
阿茲夫定是一種廣譜RNA病毒抑制劑,能特異性作用于SARS-CoV-2聚合酶 (RdRp),在SARS-CoV-2的RNA合成過程中嵌入病毒RNA,從而抑制SARS-CoV-2復(fù)制,達(dá)到治療SARS-CoV-2感染的作用。
需要特別注意,阿茲夫定在抗艾滋病毒、抗新冠病毒、抗乙肝病毒、急性白血病、淋巴瘤、多發(fā)性骨髓瘤等方面都有顯著效果。
最新臨床數(shù)據(jù)顯示
阿茲夫定安全有效
近日,一項(xiàng)在巴西開展的國產(chǎn)新冠口服藥阿茲夫定用于新冠病毒輕、中度感染患者的臨床試驗(yàn)預(yù)印本已發(fā)布。臨床研究結(jié)果證明,阿茲夫定可顯著縮短輕、中度SARS-CoV-2感染患者的核酸轉(zhuǎn)陰時(shí)間、加快病毒消除、顯著降低病毒載量、減輕患者癥狀、縮短病程,且安全性良好、對患者肝腎功能無顯著影響,安全有效。
該研究是一項(xiàng)前瞻性、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照研究,旨在評價(jià)阿茲夫定對比安慰劑在輕、中度新冠感染患者中的療效和安全性。研究分別有172例中度患者和281例輕度感染患者完成了治療。研究將中度感染者和輕度感染者分別隨機(jī)分為試驗(yàn)組和對照組,實(shí)驗(yàn)組給予患者阿茲夫定(5片/次/天,共5mg)和基礎(chǔ)治療,對照組給予患者安慰劑(5片/次/天,共5mg)和基礎(chǔ)治療。
阿茲夫定可顯著縮短輕度感染患者核酸轉(zhuǎn)陰時(shí)間
受試者第一次核酸轉(zhuǎn)陰時(shí)間:與安慰劑組相比,阿茲夫定治療的受試者首次核酸轉(zhuǎn)陰時(shí)間明顯縮短(5.55天Vs8.27天;PP
與安慰劑組相比。用藥后D3、D5和D7天觀察到阿茲夫定組的病毒載量顯著降低(P
腎功能指標(biāo)包括肌酐和血尿素氮在治療期間與安慰劑組沒有顯著差異。天冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶,丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶,谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶和總膽紅素值在正常范圍內(nèi),藥物對肝臟的耐受性良好。
綜上,阿茲夫定可縮短輕、中度SARS-CoV-2感染患者的核酸轉(zhuǎn)陰時(shí)間、加快病毒消除、顯著降低病毒載量、減輕患者癥狀、縮短病程,且安全性良好、對患者肝腎功能無顯著影響。
據(jù)1月3日最新消息稱,為全面助力上海抗疫及市民救治需求,尤其是提升基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)救治與防重癥能力,阿茲夫定開始進(jìn)入上海各社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心(社區(qū)醫(yī)院)。目前,阿茲夫定供應(yīng)終端已覆蓋上海二、三級醫(yī)院115家,已準(zhǔn)入社區(qū)醫(yī)院113家。隨著全市推動(dòng)重癥感染者在社區(qū)層面“早發(fā)現(xiàn)、早干預(yù)、早分流”,該小分子藥物的可及性進(jìn)一步提升,患者將可就近在社區(qū)經(jīng)醫(yī)生問診、評估后開具相應(yīng)處方。
截至2022年12月,阿茲夫定已在全國31個(gè)省、自治區(qū)、直轄市完成醫(yī)保掛網(wǎng),醫(yī)保掛網(wǎng)價(jià)格為270元/瓶(每瓶35片,每片1mg),并正加快全國醫(yī)院終端鋪貨,現(xiàn)已覆蓋全國各地主要醫(yī)療機(jī)構(gòu),包括二級以上醫(yī)院和基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)等。相關(guān)醫(yī)務(wù)人員提醒,“黃牛”倒賣藥品涉及違法犯罪,公眾須對此保持清醒。
[1]https://mp.weixin.qq.com/s/RvquckVzis3WUYVncCYRng
[2]https://www.researchsquare.com/article/rs-2273657/v1
[3]https://www.researchsquare.com/article/rs-2273694/v1
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