突破技術(shù)瓶頸，再生醫(yī)美領(lǐng)域外泌體產(chǎn)業(yè)化提速

“外泌體是干細(xì)胞技術(shù)的下一個(gè)發(fā)展方向。”世界抗衰老臨床醫(yī)學(xué)的先驅(qū)、美國(guó)抗衰老醫(yī)學(xué)研究會(huì)主席Ronald Klatz說(shuō)過(guò)的這句話似乎已經(jīng)得到驗(yàn)證。

由于在臨床疾病治療及再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域顯示出極大前景，目前外泌體已經(jīng)成為了再生醫(yī)美領(lǐng)域一大熱點(diǎn)，多個(gè)國(guó)家都在投入大量的人才和資金進(jìn)行研究開發(fā)。南方+記者日前獲悉，我國(guó)目前在外泌體研究方面已取得了技術(shù)性突破，建成了具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的核心技術(shù)平臺(tái)，相關(guān)產(chǎn)品也有望近期面世，為醫(yī)美產(chǎn)業(yè)升級(jí)持續(xù)注入新動(dòng)能。

外泌體或?qū)⒊蔀樾屡d藥物的來(lái)源

據(jù)介紹，外泌體是由植物或動(dòng)物細(xì)胞分泌的一類粒徑分布為30-150 nm的細(xì)胞外囊泡，其含有細(xì)胞特異的蛋白、脂質(zhì)和核酸，能作為信號(hào)分子傳遞給其他細(xì)胞，從而改變其他細(xì)胞的功能。

2013年，代表外泌體技術(shù)的“細(xì)胞囊泡運(yùn)輸?shù)恼{(diào)節(jié)機(jī)制”榮獲諾貝爾醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)，從此外泌體在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域體現(xiàn)出前所未有的重要價(jià)值。隨著近年對(duì)外泌體研究的不斷深入，人們逐漸意識(shí)到外泌體獨(dú)特的生物活性與藥用價(jià)值。有研究指出，外泌體可以有效治療多種疾病，包括組織損傷、神經(jīng)變性疾病、組織纖維化、糖尿病，甚至腫瘤。

“動(dòng)物和人源干細(xì)胞外泌體，已經(jīng)被證明具有促進(jìn)組織再生、抗衰老和免疫調(diào)節(jié)等多種功能。此外，藥用植物來(lái)源的外泌體也具有與來(lái)源植物類似的藥用活性，例如生姜來(lái)源的外泌體富含miRNA，可通過(guò)影響腸道菌群、提高抑炎因子的釋放，改善腸道炎癥；而從紅景天中提取的外泌體在體外實(shí)驗(yàn)也被驗(yàn)證具有抵抗肺纖維化的作用。以上均提示了動(dòng)植物來(lái)源外泌體作為新興藥品的潛力。”中山大學(xué)“百人計(jì)劃”學(xué)術(shù)帶頭人、遠(yuǎn)想醫(yī)院研究院首席顧問(wèn)科學(xué)家陳紅波教授在接受采訪時(shí)表示。

三個(gè)維度打造五大技術(shù)研發(fā)平臺(tái)

我國(guó)外泌體研究起步較晚，總部位于廣州的遠(yuǎn)想醫(yī)學(xué)研究院是專注于再生醫(yī)美的科研機(jī)構(gòu)，也是國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的外泌體研發(fā)平臺(tái)之一。該研究院與國(guó)內(nèi)外多個(gè)高校和科研機(jī)構(gòu)簽訂了戰(zhàn)略合作或項(xiàng)目合作，注重人才的引進(jìn)及培養(yǎng)，目前已建成由幾十位博士后、博士、研究人員、科研人員組成的一個(gè)完善的研發(fā)體系并配備專業(yè)的運(yùn)營(yíng)管理人員。此外研究院還投入巨資用于打造技術(shù)研發(fā)平臺(tái)和高端研發(fā)人才隊(duì)伍，目前已經(jīng)與芬蘭赫爾辛基大學(xué)、奧博大學(xué)、加拿大麥吉爾大學(xué)、加拿大蒙特利爾中國(guó)學(xué)者聯(lián)誼會(huì)、中山大學(xué)、廣東藥科大學(xué)等國(guó)內(nèi)外多個(gè)科研院所開展科研和人才培養(yǎng)合作，建立起產(chǎn)學(xué)研一條龍的戰(zhàn)略平臺(tái)，另外還設(shè)置了人才培養(yǎng)實(shí)踐基地，融合各方優(yōu)勢(shì)，將科研成果轉(zhuǎn)化成產(chǎn)業(yè)成果，真正做到基地孵化、產(chǎn)業(yè)孵化。

據(jù)遠(yuǎn)想醫(yī)學(xué)研究院執(zhí)行院長(zhǎng)、副總經(jīng)理鄒衡芳介紹，研究院圍繞再生醫(yī)美的理念，從支架材料、干細(xì)胞種子和再生刺激因子三個(gè)緯度，打造干細(xì)胞與先進(jìn)材料制造平臺(tái)、組織工程平臺(tái)、合成生物學(xué)平臺(tái)、外泌體開發(fā)平臺(tái)和先進(jìn)制劑技術(shù)平臺(tái)等五大技術(shù)研發(fā)平臺(tái)，還建造了綠色智能制造工廠，配備有妝字號(hào)凍干粉車間、有源和無(wú)源醫(yī)療器械生產(chǎn)車間。“車間擁有全球領(lǐng)先的科研智造設(shè)備和儀器，嚴(yán)格按照國(guó)家GMP標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行設(shè)計(jì)建設(shè)。”

外泌體產(chǎn)業(yè)化成為可能

外泌體憑著的廣闊應(yīng)用前景及巨大的想像空間成為生物醫(yī)學(xué)新的風(fēng)口，目前相關(guān)產(chǎn)業(yè)在歐美等發(fā)達(dá)國(guó)家蓬勃發(fā)展，近兩三年時(shí)間內(nèi)相繼出現(xiàn)了近20家生物技術(shù)公司，而國(guó)內(nèi)該領(lǐng)域尚處在萌芽階段，但經(jīng)過(guò)科研人員的努力，目前在外泌體產(chǎn)業(yè)化方面已邁出了可喜的一步。

現(xiàn)階段，外泌體產(chǎn)業(yè)化面臨最大的挑戰(zhàn)是臨床轉(zhuǎn)化的技術(shù)難點(diǎn)與評(píng)審體系的標(biāo)準(zhǔn)化，目前只有少量企業(yè)能夠?qū)崿F(xiàn)高通量、自動(dòng)化、純度高、成本低的外泌體分離與純化技術(shù)。

陳紅波教授指出，干細(xì)胞規(guī)模化培養(yǎng)、外泌體的純化、質(zhì)量控制及評(píng)價(jià)等技術(shù)難題依然存在，但近年來(lái)也取得了突破性進(jìn)展。目前遠(yuǎn)想醫(yī)學(xué)研究院跟芬蘭合作引進(jìn)國(guó)際先進(jìn)技術(shù)，突破了許多技術(shù)瓶頸，采用3D中空懸浮動(dòng)植物干細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)和創(chuàng)新性的規(guī)模化外泌體提取技術(shù)，實(shí)現(xiàn)了外泌體的分離純化加速而且能夠工業(yè)化大規(guī)模地分離提取，從而使外泌體產(chǎn)業(yè)化成為可能。

據(jù)鄒衡芳透露，遠(yuǎn)想研究院動(dòng)物和人源干細(xì)胞外泌體的研究正在加速推進(jìn)，藥用植物來(lái)源的外泌體相關(guān)產(chǎn)品最近有望推出市場(chǎng)，走進(jìn)尋常百姓家，在促進(jìn)組織再生、抗衰老和免疫調(diào)節(jié)等領(lǐng)域，為國(guó)人提供新的選擇。