久久精品夜色噜噜亚洲A∨,四虎精品成人免费视频,亚洲国产精品一区二区成人片国内

外泌體是一種30到150納米大小的內質體起源的細胞外囊泡。幾乎所有的生物細胞都通過外泌體進行通信，外泌體攜帶著特定的蛋白質、脂質和核酸，被接受細胞選擇性地攝取。雖然外泌體在30多年前就被發現了，但直到最近，科學界才開始認識到外泌體的一系列有前景的特性。

外泌體的治療潛力

近年來，幾所大學和研究醫院已經使用外泌體進行了小規模的I期臨床試驗。到目前為止，包括Aegle Therapeutics、Exopharm Ltd、United Therapeutics、Avalon Globocare (NASDAQ: AVCO) 和Direct Biologics——進入人體臨床試驗階段。在實驗室中研究任何新的治療方法到用于人體的第一次轉化，都是重的步驟。外泌體療法有里程碑式的。

2018年5月11日，Aegle Therapeutics宣布FDA已批準其首次IND（新藥研究）申請，啟動針對二度嚴重燒傷患者的外泌體臨床試驗。該公司于2018年底啟動了其首個產品AGLE-102的1/2a期臨床試驗。這使得Aegle成為第一家得到FDA批準進入人體臨床試驗的細胞外囊泡（EV）公司。Aegle正在開發兩種產品，AGLE-102用于燒傷治療，而AGLE-103用于表皮松解癥（EB）的管理。

2020年1月28日，墨爾本的Exopharm宣布在其首次人體臨床試驗中首次給藥，成為首家測試外泌體用于傷口愈合治療能力的公司。I期研究正在測試Exopharm的Plexaris產品，這是一個來自血小板的無細胞外泌體制劑，它在臨床前動物研究中顯示出再生效果，改善傷口閉合并減少疤痕。

2019年6月26日，United Therapeutics宣布獲批開展一項針對支氣管肺發育不良（BDP）的外泌體療法I期試驗。BDP是一種常見于接受輔助通氣和補充氧氣的早產兒的病癥，其特征是肺部的生長和發育停滯，對健康的影響可能持續到成年。

2021年7月，Direct Biologics宣布將在2021年底啟動其ARDS I/II期試驗，以及另外兩個新近批準的新藥研究應用，用于“后急性COVID-19綜合癥”和“慢性后COVID-19”。Direct Biologics表示，它是唯一一家擁有批準用于全范圍COVID-19癥狀的新藥研究應用的外泌體公司，包括ARDS。

最后，Organicell已經從美國FDA獲得了18項緊急新藥研究（eIND）許可，用于開發源自圍產期的外泌體療法Zofin?。美國FDA還批準了Organicell進行四項I/II期隨機、安慰劑對照試驗，研究Zofin?對于慢性阻塞性肺病（COPD）、骨關節炎（OA）、COVID-19和長期患者的治療潛力，以及一項已于去年完成并發布的擴大接觸試驗，用于輕度至中度的COVID-19。

天然外泌體與工程外泌體

參與外泌體領域的公司主要有兩類：利用“天然”外泌體的公司和利用“工程化”外泌體的公司。“天然”外泌體指的是細胞自然分泌的外泌體，而“工程化”外泌體是在實驗室中載有額外生物分子的外泌體。

AGS Therapeutics、Avalon、Aegle Therapeutics、ExoCoBio、AgeX Therapeutics和United Therapeutics等公司都在專注于“天然”外泌體的研究。

Exopharm、Aruna Bio和Avalon則同時涉足兩種類型的外泌體。例如，雖然Aruna Bio正在進行負載加載的研究，但其主要候選產品（“AB126”）是一種天然外泌體。該公司計劃在今年第二季度末提交首次新藥研究申請，將“AB126”用于治療各種中樞神經系統疾病的臨床試驗，首先從缺血性中風開始。

Capricor、Evox、Ilias、Carmine Therapeutics、ReNeuron、Anjarium、Adipomics、Brainstorm Cell Therapeutics、Exocure Biosciences和TriArm Therapeutics都在處理“工程化”外泌體。

在Aegle、Exopharm、United Therapeutics和Organicell之后，還有兩家公司原計劃開始臨床試驗，但受到了COVID-19疫情的影響：Codiak Biosciences和Avalon Globocare。Codiak的目標是使用一種名為exoSTING的工程化外泌體，其中包含一種治療性負載以對抗癌癥。Avalon Globocare的AVA-201也是一種富含miR-185 RNA的工程化外泌體，用于抑制癌細胞的增殖。

臨床前階段的外泌體治療

當然，有很多公司正在參與外泌體治療的臨床前階段。位于英國的Evox Therapeutics正在開發一種攜帶蛋白質治療載荷的工程化外泌體，目標是一種名為Niemann-Pick病型C的溶酶體儲存疾病。位于韓國的Ilias Biologics正在開發攜帶蛋白質治療的工程化外泌體，用于治療敗血癥、早產和Gaucher病。

ExoCoBio專注于開發一種工程化外泌體，用于治療異位性皮炎。Carmine Therapeutics計劃開發用于治療血液病、腫瘤和免疫疾病的外泌體。Aruna Bio正在開發能夠穿越血腦屏障的神經外泌體。ReNeuron一直在評估其用于中風康復的CTX干細胞，正在研究從其CTX干細胞中獲得的外泌體的藥物和基因輸送潛力。

Anjarium正在開發一種能夠運送治療性RNA負載的外泌體。盡管Capricor的主要關注點是其主要資產CAP-1002，即來自心室源性細胞（CDC）的外泌體，但它也正在開發CAP-2003。CAP-2003是來自CDC的外泌體，目前正在研究其用于治療炎癥性疾病，如杜氏肌肉萎縮癥（DMD）的可能性。

在學術界，加利福尼亞大學戴維斯分校的干細胞計劃正在研究用干細胞外泌體治療創傷愈合、糖尿病視網膜病變和神經性疾病的可能性。

外泌體治療的發展

如今，許多公司正在開發外泌體治療，這些公司正在進行臨床試驗，既包括天然外泌體產品，也包括工程化外泌體產品。毫不奇怪的是，許多細胞療法公司也在擴展到外泌體領域。

在未來幾年，這個領域無疑將經歷動態變化，戰略合作伙伴的數量將不斷增長，最終，產品將得以商業化。請在下方評論中提及其他正在商業化新型外泌體治療的公司。

參考資料：BioInformant

編輯：小果果，轉載請注明出處：http://www.448371.com/cells/wmt/35976.html

免責聲明：本站所轉載文章來源于其他平臺，主要目的在于分享行業相關知識，傳遞當前最新資訊。圖片、文章版權均屬于原作者所有，如有侵權，請及時告知，我們會在24小時內刪除相關信息。

說明：本站所發布的案例均摘錄于文獻，僅用于科普干細胞與再生醫學相關知識，不作為醫療建議。