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Evelo Biosciences公司是一家臨床階段生物技術公司，開發作用于小腸軸SINTAX的新型口服抗炎藥物平臺，近日宣布其首個細胞外囊泡(EV)候選產品EDP2939，在完成第一批人類志愿者的安全性和耐受性審查后，已在2期牛皮癬（銀屑病）臨床試驗中進行給藥。多個遞增劑量隊列的安全性和耐受性評估仍在繼續。

“這是EDP2939和Evelo更廣泛的口服EV平臺的里程碑，”Evelo首席醫療官Duncan McHale博士說?！斑@是第一次將潛在的細菌EV藥物口服給人類。安全性和耐受性是Evelo開發藥物以治療所有階段和所有類型炎癥性疾病的愿景的核心部分。我們現在已經開始在中度銀屑病患者的2期試驗中給藥?！?/span>

Evelo研發總裁兼首席科學官Mark Bodmer博士補充說，“EV和EDP2939作為一種新型SINTAX藥物顯示出巨大的前景，具有基于三個因素的生物樣療效潛力：(1) EV在臨床前模型中的高內在效力；(2)單個膠囊中可遞送的EV的數量和濃度；(3)遞送至近端小腸的靶位點。我們期待在今年下半年報告EDP2939銀屑病療效結果。”

關于EDP2939臨床試驗

EDP2939-101是一項多中心隨機、安慰劑對照的1/2期試驗，評估EDP2939的安全性、耐受性和臨床療效。該試驗的A部分（第1階段）旨在確定人類志愿者在多次遞增劑量下的安全性和耐受性。A部分的主要終點是安全終點：AE、SAE、生命體征、安全實驗室測試和ECG。

B部分（第2階段）旨在確定EDP2939在建議治療劑量下對中度斑塊狀銀屑病患者的療效。主要終點是在每天口服EDP2939或安慰劑16周后，銀屑病面積和嚴重程度指數（PASI）評分（PASI-50反應）比基線改善50%的患者比例。次要終點包括醫生和患者報告的幾項銀屑病結果，以及進一步的安全性評估。該試驗將包括大約110名患者，他們以1:1的比例隨機分配接受EDP2939膠囊或匹配的安慰劑。

Evelo公司pipeline

關于Evelo
Biosciences

Evelo Biosciences是一家臨床階段的生物技術公司，開發一種作用于小腸軸的口服抗炎藥物SINTAX的新型平臺，具有全身治療效果。小腸在控制全身炎癥方面起著核心作用。該公司的候選產品是單株微生物或其細胞外囊泡（EV）的藥物制劑。Evelo最初在開發治療牛皮癬和特應性皮炎的EDP1815，以及治療牛皮癬的EDP2939。Evelo的愿景是創造有效、安全、耐受性良好且負擔得起的療法，以改善數十億炎癥性疾病患者的生活。如果證明對Th1、Th2或Th17炎癥通路介導的炎癥性疾病有效，那么這些相同的研究藥物可能對其他炎癥性疾病有效，例如銀屑病和其他形式的關節炎、哮喘、過敏和炎癥性腸病。

EDP2939前期數據