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免疫療法已逐漸成為癌癥治療中的主力軍，其中TCR療法是其中一支快速增長和不斷突破發展的朝陽隊伍。自1986年首次報道到現在首款TCR療法已經上市一年，TCR療法在不到40年的時間里成為了實體瘤治療的重要利器，同時也成為未來細胞療法改寫腫瘤治療模式的重要推進者。

近期，發表在BMC旗下的Journal
of Hematology & Oncology雜志上的研究探討了一款新型CD19 γ/δ TCR-T細胞療法治療復發或難治性彌漫性大 B 細胞淋巴瘤（DLBCL）的1期結果。在該研究中，研究人員開發了一款新的 TCR-T細胞ET019003——其不僅有可以結合CD19抗體，同時還添加了共刺激域，可以刺激T細胞發揮出更好的作用。

此次1期試驗中，截至2022年8月20日，共有8位患者接受了新型TCR-T細胞療法治療，這些患者在接受治療前普遍接受過多種治療，中位隨訪時間為34個月。

療效

研究結果顯示：接受治療的8名患者中有7名獲得緩解，ORR為87.5%，6名患者獲得完全緩解，CR為75%，3 年時的 OS、PFS 和 DOR 分別為 75.0%、62.5% 和 71.4%。值得一提的是，其中有5名患者獲得了長期的治療緩解，這些患者在長達2年的時間內不需要進一步治療就可以保持持久的完全緩解。

持久性

研究人員對患者血液中的TCR-T細胞的擴增和持久性進行了分析，結果顯示：ET019003輸注后大約在9~21天時擴增達到峰值，此后逐漸下降，在12個月時，仍舊有50%的患者血液內可以檢測到ET019003細胞,驗證了該療法的長期療效。

安全性

在安全性方面，接受治療的患者均出現了3級或以上的不良反應事件，3名患者經歷了自發消退的1級CRS（細胞因子釋放綜合征），1名患者進展成3級ICANS，但通過支持治療，所有急性不良反應事件均可逆。

總結

總的來看，超過3年的長期隨訪結果顯示ET019003在DLBCL患者中有著良好的治療效果和長期的安全性。雖然GSK終止了與Lyell Immunopharm、Adaptimmune、Immatics的TCR-T細胞療法合作項目，且TCR-T療法目前仍面臨諸多挑戰，例如HLA依賴性和高昂的制造成本限制了其可及性，腫瘤微環境的免疫抑制和腫瘤逃逸機制影響著TCR療法的持效性等，但是挑戰背后也醞釀著巨大的機會，隨著基因編輯、蛋白工程和細胞制造的不斷突破，相信未來TCR療法將會取得更多突破性進展。

參考資料：

1.https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36681817/

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