9項臨床試驗、227名患者數據證實：間充質干細胞治療顯著改善II型糖尿病多項指標

糖尿病是繼腫瘤、心血管疾病后的第三大人類非傳染性慢性病。數據顯示，我國90%以上的糖尿病患者為II型糖尿病。II型糖尿病發病機制復雜，常見于中老年人，肥胖者發病率高。在并發癥上，相比于1型糖尿病易引發的視網膜、腎和神經病變，II型糖尿病還易發生心、腦、腎、足或肢體血管動脈硬化性病變。

目前II型糖尿病的控制方法主要有生活方式干預、口服降糖藥和注射胰島素等。這些傳統的治療方法往往無法阻止糖尿病的進展，其副作用對患者的日常生活產生負面影響。干細胞由于其免疫調節特性和修復損傷胰腺恢復的再生能力，已成為一種潛在的臨床候選方法。

2021年5月，權威醫學期刊《Journal of Diabetes Investigation》上發表了一篇題為“Efficacy of mesenchymal stem celltherapy on glucose levels in type?2 diabetes mellitus: A systematic reviewand meta-analysis”的研究論文。它系統總結了當前間充質干細胞治療II型糖尿病的9項臨床試驗，共227名II型糖尿病患者（包括40名對照）數據，以評估了這種療法的安全性與有效性。

在這篇文章中，作者利用PubMed、Scopus、Web of Science和Central數據庫進行全面的文獻檢索，最終有9項臨床試驗，共227名II型糖尿病患者（包括40名對照）進入最終的分析過程，分析間充質干細胞輸注前后C肽、糖基化血紅蛋白和胰島素用量的變化。（下圖為該分析過程流程圖)

納入分析的9項臨床試驗都評估了干細胞在II型糖尿病患者中的治療作用。分類如下：

兩項研究使用沃頓凝膠來源的間充質干細胞(WJ-MSCs；83名患者)，

一項研究使用MSCs和單個核細胞(30名患者)；

一項研究使用羊膜干細胞(54名患者)；

兩項研究使用骨髓單個核細胞(152名患者)；

一項研究使用人胎盤來源的間充質干細胞(PD-MSCs；10名患者)；

一項研究注射臍帶間充質干細胞(臍帶間充質干細胞)；

一項研究使用人胎盤來源的間充質干細胞(PD-MSCs；10名患者)；

一項研究注射臍帶間充質干細胞。

1）間充質干細胞對C肽水平的影響

其中三項研究評估了間充質干細胞對C肽水平的影響。根據分析結果，與對照組相比，間充質干細胞治療對2型糖尿病患者的C肽水平沒有顯著影響（如下圖所示）。

雖然這項分析的結果表明II型糖尿病患者的C肽水平不受間充質干細胞治療的影響，這可能是由于納入的研究之間存在差異，導致結果誤差。通過其他的研究可以看出間充質干細胞可影響2型糖尿病患者的C肽水平。

一項注冊號為NCT01413035的臨床試驗評估了臍帶/胎盤間充質干細胞治療II型糖尿病的安全性和療效。共有18名II型糖尿病患者參與，均接受了3次臍帶間充質干細胞靜脈注射。

試驗結果顯示，臍帶間充質干細胞治療是安全的，耐受性良好，能有效降低血糖，增加2型糖尿病患者的C肽水平。

2）間充質干細胞對糖基化血紅蛋白水平的影響

其中有7項研究探討了間充質干細胞對糖化血紅蛋白水平的影響，根據分析結果，經間充質干細胞治療后，II型糖尿病患者的糖基化血紅蛋白水平水平顯著降低（如下圖所示）。

3）間充質干細胞減少胰島素用量

在三項研究中，評估了間充質干細胞治療對II型糖尿病患者胰島素劑量的影響。根據分析結果，發現干細胞治療可以顯著減少II型糖尿病患者的胰島素用量（如下圖所示）。

研究發現，間充質干細胞對于改善糖尿病患者胰島功能和肝臟糖脂代謝有顯著功效，同時起到了降糖的作用。

干細胞治療II型糖尿病的第一個臨床研究就是關于間充質干細胞的。研究者將胰內間充質干細胞輸注與高壓氧治療相結合，在試驗的一年隨訪中觀察到患者的代謝參數得到明顯改善，并且對于胰島素的需求量也大大降低。臨床試驗發現，25例II型糖尿病患者自體干細胞移植治療一年后，糖尿病患者血糖含量得到有效控制，胰島β細胞功能得到改善、胰島素需求量減少，甚至停藥。

此外越來越多的研究表明，干細胞在糖尿病并發癥的治療中也起著重要作用。

據了解，目前有關干細胞治療糖尿病的臨床研究項目共有二百多項。諸多國內外臨床試驗也在持續進行中或已經證實有效，例如：間充質干細胞治療糖尿病足潰瘍、臍帶間充質干細胞治療II型糖尿病腎病、自體干細胞移植術治療糖尿病視網膜病變等等。

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綜上，隨著科學的進一步發展，干細胞在臨床上的應用將會有更寬廣的遠景，干細胞徹底治好糖尿病將成為可能！

參考資料：

Ranjbaran H, MohammadiJobani B, Amirfakhrian E, Alizadeh-Navaei R. Efficacy of mesenchymal stem celltherapy on glucose levels in type?2 diabetes mellitus: A systematic reviewand meta-analysis. J Diabetes Investig. 2021 May;12(5):803-810.

https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32926576/