快訊丨福建附一醫(yī)院“UCMSC治療失代償期肝硬化項(xiàng)目”臨床研究啟動(dòng)會(huì)順利召開

2021年12月30日，由福建醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院肝內(nèi)科主任朱月永領(lǐng)銜負(fù)責(zé)的“一項(xiàng)評(píng)價(jià)臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞治療失代償期肝硬化的有效性和安全性的前瞻性臨床對(duì)照研究”干細(xì)胞臨床研究項(xiàng)目啟動(dòng)會(huì)順利召開。

福建省衛(wèi)健委科教處處長(zhǎng)江榮輝，福建醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院副院長(zhǎng)王檸、副院長(zhǎng)及質(zhì)量授權(quán)人歐啟水、海軍軍醫(yī)大學(xué)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究中心主任王越（線上），科研處處長(zhǎng)羅彩琴、副處長(zhǎng)鄧朝勝、肝內(nèi)科主任朱月永、以及醫(yī)務(wù)部、中心實(shí)驗(yàn)室、檢驗(yàn)科等相關(guān)專家，山東省齊魯細(xì)胞治療工程技術(shù)有限公司（以下簡(jiǎn)稱“齊魯細(xì)胞”）總經(jīng)理助理王玉森、項(xiàng)目經(jīng)理馬賀然等科研人員20余人與會(huì)。

本會(huì)議圍繞干細(xì)胞臨床研究項(xiàng)目的方案培訓(xùn)、干細(xì)胞制劑的院內(nèi)質(zhì)量控制、干細(xì)胞的生物學(xué)功能和藥學(xué)屬性、以及臨床研究實(shí)施和操作流程中的難點(diǎn)和特殊注意事項(xiàng)進(jìn)行了充分討論并最終達(dá)成共識(shí)，重點(diǎn)指出項(xiàng)目立足國(guó)家干細(xì)胞臨床研究管理辦法及相關(guān)政策法規(guī)，應(yīng)將患者的安全及權(quán)益放在首位，院方須強(qiáng)化責(zé)任主體的意識(shí)，建立健全的院內(nèi)質(zhì)控體系，各方一如既往秉承科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膽B(tài)度，落實(shí)項(xiàng)目每個(gè)步驟，精誠(chéng)合作確保下一階段臨床試驗(yàn)順利進(jìn)行，切實(shí)為更多患者帶來(lái)更好的生存獲益。

酒精，藥物和肝炎病毒（HBV、HCV）都會(huì)引起慢性肝臟損害，進(jìn)而導(dǎo)致肝硬化、肝衰竭。

乙肝在我國(guó)高度流行，每年有9%以上的慢性乙肝患者進(jìn)展為肝硬化，5%以上的肝硬化患者進(jìn)展為肝癌，每年有28萬(wàn)人死于乙肝相關(guān)疾病。無(wú)數(shù)乙肝患者籠罩在乙肝-肝硬化-肝癌三部曲的恐怖陰影之中。終末期肝病包括肝硬化和肝衰竭，死亡率高，經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)重。肝硬化通常會(huì)不可逆轉(zhuǎn)地進(jìn)入失代償期，進(jìn)而引起一系列并發(fā)癥，包括腹水、食管-胃底靜脈曲張出血、肝腎綜合征、肝性腦病等。

目前，肝移植是終末期肝病唯一有效的治療方式，但供體肝源緊張以及移植后的免疫排異限制了肝臟移植的應(yīng)用。

近年來(lái),干細(xì)胞移植作為促進(jìn)肝功能恢復(fù)的新技術(shù)為失代償期肝硬化患者提供一種新的治療方案。間充質(zhì)干細(xì)胞來(lái)源豐富，容易獲得，具有多系分化的潛力以及自我更新能力。間充質(zhì)干細(xì)胞定植于受損肝臟中，并通過(guò)旁分泌等一系列復(fù)雜機(jī)制抑制肝臟纖維化的發(fā)展，促進(jìn)肝硬化的逆轉(zhuǎn)，因此，間充質(zhì)干細(xì)胞在終末期肝病治療中有著巨大的潛力。

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本次干細(xì)胞臨床研究項(xiàng)目的啟動(dòng)實(shí)施標(biāo)志著即將進(jìn)入臨床實(shí)操階段，對(duì)于為干細(xì)胞治療失代償期肝硬化提供高等級(jí)循證醫(yī)學(xué)證據(jù)具有重要意義。