國(guó)內(nèi)院士團(tuán)隊(duì)的一項(xiàng)研究共有219例肝硬化患者納入研究,其中108名患者接受干細(xì)胞治療,111名患者作為對(duì)照組,并進(jìn)行了長(zhǎng)達(dá)75個(gè)月的隨訪(fǎng)。結(jié)果顯示,臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞治療組的總生存率在 13 至 75 個(gè)月的隨訪(fǎng)期間顯著高于對(duì)照組。
據(jù)統(tǒng)計(jì)我國(guó)約有700萬(wàn)肝硬化患者,肝硬化在我國(guó)為常見(jiàn)肝臟疾病,且發(fā)病率逐年升高。
臨床上一旦合并腹水、肝性腦病或食道胃底靜脈曲張破裂出血等并發(fā)癥,以及血清白蛋白降低、膽堿酯酶活力降低、膽紅素與轉(zhuǎn)氨酶升高及凝血酶原時(shí)間延長(zhǎng)等征象,說(shuō)明患者已經(jīng)進(jìn)入肝硬化失代償期,若不及時(shí)治療可能最終造成肝功能衰竭。
目前肝硬化主要以對(duì)因治療(如酒精性肝硬化患者需戒酒,病毒性肝硬化需進(jìn)行抗病毒治療)、藥物治療(如使用抗肝纖維化藥物)、對(duì)癥治療(如補(bǔ)充白蛋白、利尿、血管介入)及肝移植手術(shù)為主。
其中,對(duì)因治療、藥物治療和對(duì)癥治療雖可延緩疾病進(jìn)展,但無(wú)法完全逆轉(zhuǎn)肝功能減退的情況;而肝移植雖然是目前治療失代償肝硬化較為理想的手段,但供體肝臟來(lái)源有限,無(wú)法滿(mǎn)足大多數(shù)患者的需求。
108名肝硬化患者接受干細(xì)胞治療,臨床癥狀顯著緩解
中國(guó)人民解放軍總醫(yī)院第五醫(yī)學(xué)中心在行業(yè)期刊《Hepatol Int.》上發(fā)表了題為Mesenchymal stem cell therapy in decompensated liver cirrhosis: a long-term follow-up analysis of the randomized controlled clinical trial.(質(zhì)干細(xì)胞治療失代償期肝硬化:一項(xiàng)隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)的長(zhǎng)期隨訪(fǎng)分析)的研究報(bào)告。
據(jù)報(bào)道,間充質(zhì)干細(xì)胞(MSC)輸注可改善失代償期肝硬化(DLC)患者的肝功能;然而,這種藥物是否能改善這些患者的預(yù)后卻知之甚少。
在這項(xiàng)前瞻性、開(kāi)放標(biāo)記、隨機(jī)對(duì)照研究招募了219名HBV相關(guān)DLC患者,他們被分為對(duì)照組(n = 111)和臍帶來(lái)源間充質(zhì)干細(xì)胞?(UC-MSC)治療組(n = 108),然后他們都在7年時(shí)間里接受了隨訪(fǎng)檢查。
治療組接受3次UC-MSC輸注,間隔4周,同時(shí)接受僅用于對(duì)照組的常規(guī)治療。計(jì)算總生存率和無(wú)HCC生存率作為主要終點(diǎn),同時(shí)評(píng)估肝功能和與藥物相關(guān)的不良事件。
結(jié)果:在13至75個(gè)月的隨訪(fǎng)檢查期間,治療組的總生存率明顯高于對(duì)照組,而在75個(gè)月的隨訪(fǎng)期間,治療組和對(duì)照組之間的肝細(xì)胞癌無(wú)事件生存率沒(méi)有差異。UC-MSC治療顯著改善肝功能,如48周隨訪(fǎng)期間血清白蛋白、凝血酶原活性、膽堿酯酶和總膽紅素水平所示。UC-MSC組未觀察到明顯的副作用或治療相關(guān)并發(fā)癥。
臨床結(jié)論,UC-MSC治療不僅耐受性良好,而且顯著提高了HBV相關(guān)DLC患者的長(zhǎng)期生存率和肝功能。因此,UC-MSC藥物治療可能為該疾病提供一種新的治療方法。
期刊文獻(xiàn):Shi M, Li YY, Xu RN, Meng FP, Yu SJ, Fu JL, Hu JH, Li JX, Wang LF, Jin L, Wang FS. Mesenchymal stem cell therapy in decompensated liver cirrhosis: a long-term follow-up analysis of the randomized controlled clinical trial. Hepatol Int. 2021 Dec;15(6):1431-1441. doi: 10.1007/s12072-021-10199-2. Epub 2021 Nov 29. PMID: 34843069; PMCID: PMC8651584.
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