韓國：12名帕金森患者接受胚胎干細胞來源TED-A9療法沒有安全問題

一項涉及12名帕金森病患者的小型臨床試驗報告稱，新開發的基于人類干細胞的療法不存在安全問題。

該療法名為TED A9，是作為1/2a期臨床試驗的一部分，以細胞移植的方式直接注射到參與者的大腦中。

該藥物的開發商，位于韓國首爾的S.Biomedics公司在新聞稿中聲稱：”根據Jin-Woo Chang教授的研究，A9的安全性和劑量要求都很高。”

據在首爾 Severance 醫院進行移植手術的主要研究者]Jin-Woo Chang 教授稱，12名帕金森病參與者在移植 TED-A9 后都沒有出現任何副作用、并發癥或異常不良反應。

韓國神經外科學會會長Jin-Woo Chang教授

參加試驗的人員年齡在50至75歲之間，被診斷患有帕金森病五年以上，并已出現步態凍結或運動障礙等運動并發癥。

為了確保和監測治療的安全性，最初為三名患者注射了低劑量（315 萬個細胞）并進行了三個月的監測，然后為另外三名患者注射了高劑量（630 萬個細胞）并進行了三個月的監測。

在三個月的評估期間，兩組患者均未出現副作用、并發癥或異常不良反應。因此，臨床試驗繼續進行，在低劑量組和高濃度組各增加了三名患者。同樣，也沒有發現任何安全問題。

帕金森癥狀是由于產生多巴胺的神經元逐漸喪失造成的，多巴胺是大腦中的一種主要化學信使。TED-A9療法含有多巴胺能祖細胞（前體細胞），這些細胞本身是在實驗室中從胚胎干細胞中提取的。

A9多巴胺能神經元前體細胞的特異性分化

S.Biomedics公司的藥物開發人員希望，TED-A9療法中的多巴胺能前體細胞能夠替代患者體內喪失的可產生多巴胺的成熟神經細胞，從而治療帕金森病。

TED-A9的主要開發者、神經外科醫生Dong-Wook Kim教授說：”我們已經開發出一種基本的治療機制，可以直接替代帕金森病患者失去的多巴胺能神經元。TED-A9代表了一種根本性的治療方法，它超越了目前只能暫時緩解帕金森病癥狀的療法。

我們查閱了該公司官網，上面發布了TED-A9療法的部分前期動物臨床試驗數據。

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這項臨床試驗預計將持續到2026年2月，對療法的安全性進行為期五年的監測。作為研究的一部分，還將使用運動癥狀的臨床測量方法和患者日常生活質量問卷對探索性療效進行為期兩年的檢查。