近年來，隨著再生醫學的發展，干細胞也隨之成為大家的關注點，多項研究證實，干細胞具有修復受損組織或器官細胞以及免疫調節等作用，可在亞健康調養、疾病治療和抗衰老等方面發揮重要作用。 然而，也經常有人會提出疑問：干細胞的安全性究竟如何？這些“活細胞”進入人體內會不會篡改自身的DNA，誘發腫瘤等疾??？ 在回答這些問題之前，首先我們要知道基因是什么？
基因是什么？
簡單來說，基因就是攜帶有遺傳信息的DNA或RNA，細胞在生命過程中，把儲存在DNA序列中的遺傳信息經過轉錄和翻譯，轉變成具有生物活性的蛋白質分子。 也就是說，一個個體發育成什么樣子，由基因決定。我們體內有種類繁雜的細胞，這些細胞構成了組織和器官。事實上，不同類型的細胞，是由于基因選擇性地表達而來的。 現實生活中，腫瘤的發生或其他遺傳疾病的發生，主要與致病基因密切相關。 因此，有不少人擔心，輸注干細胞，會不會導致自身基因發生改變，從而誘發腫瘤等疾病，換句話說，也就是“干細胞安全性如何？”
臨床上，所有用于人體治療的藥物，都會首先經過大量的基礎研究，包括分子水平的研究、細胞水平的研究以及動物實驗，再之后才會進行臨床試驗，只有通過臨床試驗的藥物，才達到上市的條件。細胞類的產品同樣也需要經過這一系列的流程。 關于干細胞的安全性，此前已在多項研究中得到證實。 舉個例子，譬如間充質干細胞的安全性研究，一項發表在《Regul Toxicol Pharmacol》的間充質前期安全性研究表明，將臍帶間充質干細胞靜脈注射入C57BL/6鼠體內，其致瘤性實驗結果顯示：歷經26周后，陽性對照組100%長瘤，陰性對照組和實驗組均無長瘤，也就是說臍帶間充質干細胞并無致瘤性。 2021年10月，瑪西瑪公主兒童腫瘤中心尤里安等研究團隊在《細胞干細胞》雜志上發表的一項研究中，研究人員使用全基因組測序技術對9名接受干細胞移植患者的DNA進行了研究，他們將患者的干細胞DNA變化數量與健康捐贈者的血液干細胞DNA進行了比較。 結果也表明，接受造血干細胞移植的患者所含有的突變數量并不比健康捐獻者的突變多，且都在正常范圍內。該項研究為干細胞的安全性再添一例新證。 2020年2月，一篇發表在柳葉刀旗下雜志《臨床醫學》的文章中，作者分析總結了2012年至2019年間充質干細胞臨床隨機試驗，以探討干細胞的不良反應，包括“24小時內急性不良反應”、“血栓”、“感染”、“長期事件（死亡率、惡性腫瘤）”。 本項研究共總結了55個隨機臨床研究，包含了2969例病人，細胞來源包括了骨髓、臍帶、脂肪等。結果證實了間充質干細胞的安全性，間充質干細胞輸注與腫瘤、血栓等沒有任何聯系。 事實上，近30年來，發表的干細胞療法相關研究論文多達4萬多篇，而關于干細胞的臨床試驗，在世界各地，數以千計的干細胞項目在clinicaltrials.gov系統上注冊，其中有超過6500項涉及人體試驗，受益者達19萬以上。干細胞療法正在從理論走向臨床實踐，希望未來干細胞療法能為更多疑難疾病提供新的治療策略，讓我們一起拭目以待！ [2]Yun JW, Ahn JH, Kwon E, Kim SH, Kim H, Jang JJ, Kim WH, Kim JH, Han SY, Kim JT, Kim JH, Kim W, Ku SY, Do BR, Kang BC. Human umbilical cord-derived mesenchymal stem cells in acute liver injury: Hepatoprotective efficacy, subchronic toxicity, tumorigenicity, and biodistribution. Regul Toxicol Pharmacol. 2016 Nov;81:437-447. doi: 10.1016/j.yrtph.2016.09.029. Epub 2016 Sep 28. PMID: 27693706. [3] Thompson M, Mei S H J, Wolfe D, et al. Cell therapy with intravascular administration of mesenchymal stromal cells continues to appear safe: an updated systematic review and meta-analysis[J]. EClinicalMedicine, 2020, 19: 100249.
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