我國至少有約130萬脊髓損傷者,并且以每年5至7萬的速度增長。我國的SCI發病率為14.6-61.6人/百萬人/年,隨著上世界經濟水平的發展,我國的SCI發病率呈現逐年增高的趨勢。
由于SCI所導致的社會經濟損失,針對SCI的預防、治療和康復已成為當今醫學界的一大課題。
脊髓損傷的臨床癥狀和病理過程特點,
有效保護神經細胞是恢復神經功能的決定性因素,干細胞可通過分化為神經元和神經細胞以及激活損傷部位的內源性修復反應等途徑達到對神經細胞的修復作用。
干細胞治療和恢復脊髓損傷的機理,
1、干細胞移植入患者體內后,可分化為神經元星形膠質細胞和少突膠質細胞,達到在結構和功能上的修復或替代,同時產生多種細胞外基質,填充脊髓損傷后遺留的空腔,為再生軸突提供支持物。
2、干細胞移植入受損脊髓后分泌的多種神經營養因子通過激活體內處于休眠及受損神經細胞,來實現神經保護功能。
3、干細胞能使神經纖維形成新的髓鞘,保持神經纖維功能的完整性,從而促進損傷的功能恢復。
通過對干細胞治療后不同時間點的運動評分分析、感覺評分分析、模擬視覺評分分析、日常生活能力的功能評估、生命體征觀察和實驗室檢查等數據分析均顯示有一定程度的改善。脊髓損傷的治療一直是醫學難題,傳統的治療手段雖然能夠在一定程度上減輕癥狀,但未能在神經功能方面取得根本改變。治療脊髓損傷是干細胞和再生醫學領域最具象征意義的目標之一。
臍帶間充質干細胞治療脊髓損傷獲國家重點研發計劃重點專項支持,3個臍帶間充質干細胞治療脊髓損傷的臨床研究項目通過國家衛健委官方備案。
2017年,國內64歲的脊髓損傷、下肢癱瘓病人陳雙喜經過間充質干細胞治療2年后在中山大學附屬第三醫院骨科病房里奇跡般地從輪椅上站起來,并在支具輔助下緩慢邁開腳步,標志著國內干細胞治療脊髓損傷有了新的突破。
負責治療陳雙喜的是中山大學附屬第三醫院戎利民教授團隊,該團隊的《鞘內移植人同種異體臍帶間充質干細胞(hUC-MSCs)治療脊髓損傷的臨床試驗及機制研究》項目獲得國家重點研發計劃“干細胞及轉化研究”重點專項的支持,該項目計劃大約在5年內完成。
2019年7月,戎利民教授團隊的“臍帶間充質干細胞治療亞急性脊髓損傷的多中心臨床研究”、“臍帶間充質干細胞治療早慢性脊髓損傷的多中心臨床研究”、“臍帶間充質干細胞治療晚慢性脊髓損傷的多中心臨床研究”項目已通過國家衛健委的官方備案,未來,中國將會有更多的和陳雙喜一樣的脊髓損傷患者因此而受益。
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鄭州人民醫院張陸等人將50例急性脊髓損傷患者(急性脊髓損傷簡稱ASCI,該50例患者于2017年1月到2018年1月入院)作為研究組,應用臍帶間充質干細胞治療,另外同期的50例ASCI患者作為對照組,應用常規方法進行治療。最后得出結論:應用臍帶間充質干細胞治療的研究組患者的神經功能恢復明顯優于對照組的患者。
中科院遺傳與發育生物學研究所的戴建武團隊也從事脊髓損傷的再生修復研究多年。2015年1月,戴建武團隊在國際上首次開展了神經再生膠原支架移植治療陳舊性完全性脊髓損傷的臨床研究。術中首次清理了瘢痕組織并移植了神經再生膠原支架,首批5例患者經過1年的安全性評估未發現與瘢痕清理和神經再生膠原支架移植相關的不良反應。他們開展的首批4例急性完全性脊髓損傷患者術后均出現運動功能改善。其主要合作醫院為解放軍總醫院第一附屬醫院(304醫院)、武警后勤學院附屬腦科醫院、蘇州大學附屬第一醫院等。
日本有條件批準脊髓損傷的干細胞療法
2019年1月,日本有條件地批準上市了一款治療脊髓損傷的間充質干細胞療法。這款干細胞療法名稱為Stemirac——首先要抽取患者的~50毫升骨髓液和血液,并提取其中的間充質干細胞,再在將這些干細胞擴增至5千萬到2億個細胞數量,然后在損傷發生后的3-8周內將擴增后的干細胞靜脈注射到患者體內。該產品由日本大阪制藥公司Nipro和札幌醫科大學合作開發。
在臨床試驗中,13名患者接受了試驗性治療,其中12名病情有所改善。具體而言,就是12名患者的評估指標——美國脊髓損傷協會的“損傷程度”至少提高了一個等級。更令人興奮的是,有1名完全癱瘓的病人經過治療后恢復了腳的移動能力。
一個國外患者案例,
梅奧醫學中心公布了一起干細胞治療脊髓損傷的“奇跡”,一名因意外受傷導致頸部以下癱瘓無法動彈的患者,在梅奧醫學中心接受干細胞治療后脊髓得到再生與修復,竟奇跡般地恢復了行走。干細胞治療已經為越來越多的疑難性疾病帶來新希望。
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2017年的2月,53歲的克里斯像過去十年里每個周末那樣,去舊金山海洋沙灘沖浪。
突然一個浪打來,克里斯摔倒并一頭扎進了海底,由于用力太足,導致他脖子被摔斷了八處,最嚴重的一處位于C3,這意味著他可能會隨時停止呼吸。
在發生意外的瞬間,還好克里斯的一個朋友奇跡般地從海灘上看到了他,將他從海里拖了上來,并及時送往醫院。
但不幸還是降臨了。醒來的克里斯不得不面臨脖子以下全部癱瘓的殘酷現實,當妻子趕來醫院時,他的第一句話竟然是,放棄吧。
可能克里斯自己也不相信會有好轉的一天了,畢竟脖子以下全部癱瘓,這對他來說,人生可能失去了活著的意義。
周圍的人都開始鼓勵他重新振作起來,畢竟現在技術如此發達,而且每天都有新進展,為什么在還沒嘗試任何治療就要提前認輸了呢?況且現在的克里斯已經沒有什么可以失去的了,從現在起,他與脊髓損傷的比賽才真正開始。
干細胞讓癱瘓的他重新站了起來
恢復中的克里斯進展也不錯,他很快拿掉了呼吸機,甚至可以稍微動一下腳趾和手臂,可以拿起一片巧克力并放入嘴中。
看著一切都在慢慢變好,家里人也松了一口氣,但突然在6個月的時候,所有進展都停止了。
面對毫無進展的克里斯,他的主治醫生拜登建議他去梅奧診所,那里正在開展一項干細胞治療的臨床試驗,或許可以去試試。
就這樣,克里斯抱著一線希望來到了梅奧診所。
當干細胞試驗開啟,一切似乎很自然,醫生從克里斯腹部提取少量脂肪間充質干細胞,在培養的環境中,讓那些細胞在培養皿中擴展,當擴展到一定量時,再把它們回輸至患者的腰椎,干細胞具有趨炎性,會自動轉移至炎癥的高發部位,也就是脊髓受傷位置,修復受損脊髓。
僅僅兩周過后,克里斯就有了很大變化。
他做了行走測試、腿筋測試、手指運動測試,每項測試都提高了25%到50%,進展顯而易見。
這是梅奧醫學中心首例在人類身上進行脊髓損傷干細胞治療試驗,《梅奧臨床會議錄》指出,脊髓損傷患者在接受標準手術以及物理和職業治療后進行的干細胞治療,可以恢復某些機體功能。這也是自體脂肪間充質干細胞治療外傷性脊髓損傷癱瘓的第一階段試驗的第一份報告。
干細胞具有再生修復的功能,所以它促進了克里斯的恢復,現在的他已經能夠獨立行走,而且越來越快,不僅如此,克里斯還可以四處走動,和大家握手,這也讓所有人驚嘆不已。
克里斯的成功讓梅奧診所的醫生們很激動,這說明他們的試驗項目很成功,克里斯的恢復超過了所有人的預期,能看到這樣的結果真是可喜可賀!
當然,克里斯也只是個例,并非所有患者都能取得同樣的效果,但不得不承認的是,干細胞療法確實給一部分患者帶來了希望。
干細胞療法在上市前離不開臨床試驗的驗證。無論是國際還是國內,每一個臨床試驗數據的發布都是人類朝著干細胞治療進入臨床應用的方向更進一步。目前,國內在干細胞治療脊髓損傷領域也取得了一定的進展,或許,在不久的將來,干細胞療法即將開啟人類治療脊髓損傷的新時代!
希望在未來,我們將有不同于今日的脊髓損傷新療法,不依賴于支持性護理,而是依靠科學創造脊髓再生過程,為癱瘓患者帶來福音。
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