國外21款產(chǎn)品,國內(nèi)8款在研,干細(xì)胞治療骨關(guān)節(jié)炎,你可以么?

間充質(zhì)干細(xì)胞、免疫細(xì)胞、外泌體源頭實(shí)驗(yàn)室
故事從希丁克的膝蓋說起。“我進(jìn)醫(yī)院時,是這樣的…”在記者面前,希丁克 開始“蹣跚走路”,引來一陣善意的笑聲。
國外21款產(chǎn)品,國內(nèi)8款在研,干細(xì)胞治療骨關(guān)節(jié)炎,你可以么?
“今年7月,我是這樣走路的…”他轉(zhuǎn)過身,頓了一下,接著一陣小跑,人群響起掌聲。
國外21款產(chǎn)品,國內(nèi)8款在研,干細(xì)胞治療骨關(guān)節(jié)炎,你可以么?

希丁克這位荷蘭知名足球教練在接受?Cartistem治療 6 個月后,為這種全新的干細(xì)胞藥品,帶來了最直觀的療效展示(截圖視頻來源:ch wonseok@YT)

Cartistem 是全球第一款臍帶血間充質(zhì)干細(xì)胞藥品,適應(yīng)癥包括:膝關(guān)節(jié)軟骨損傷及退行性關(guān)節(jié)炎

?

01

骨關(guān)節(jié)炎干細(xì)胞治療

骨關(guān)節(jié)炎(Osteoarthritis,OA)是一種退行性關(guān)節(jié)病,和年齡密切相關(guān)。據(jù)統(tǒng)計(jì),我國骨關(guān)節(jié)炎總患病率約15%,60 歲以上人群超過 50%,75 歲以上更是高達(dá) 80%,且隨老齡化不斷上升。
關(guān)節(jié)軟骨受到損傷后,自我愈合能力非常有限。如果損傷得不到及時治療,很容易引起骨關(guān)節(jié)炎,將嚴(yán)重危害人體健康。間充質(zhì)干細(xì)胞MSCs)的治療作用,主要?dú)w因于其在炎癥環(huán)境調(diào)控下發(fā)揮的免疫調(diào)節(jié)功能,可以用于治療廣泛的退行性和炎性疾病(如潰瘍性結(jié)腸炎、關(guān)節(jié)炎、GVHD、系統(tǒng)性紅斑狼瘡等)

國外21款產(chǎn)品,國內(nèi)8款在研,干細(xì)胞治療骨關(guān)節(jié)炎,你可以么?

骨關(guān)節(jié)炎的一個重要成因,是軟骨的再生能力很差。軟骨組織沒有血管、淋巴、神經(jīng),細(xì)胞和營養(yǎng)物質(zhì)很難到達(dá)受損的軟骨,人們迫切需要一種能有效再生軟骨的方法。干細(xì)胞治療是一種有前景的關(guān)節(jié)軟骨再生方法。近年來,隨著技術(shù)的發(fā)展,關(guān)節(jié)軟骨疾病也已逐步進(jìn)入細(xì)胞治療的時代。

02

軟骨修復(fù)細(xì)胞療法發(fā)展

國外21款產(chǎn)品,國內(nèi)8款在研,干細(xì)胞治療骨關(guān)節(jié)炎,你可以么?國外21款產(chǎn)品,國內(nèi)8款在研,干細(xì)胞治療骨關(guān)節(jié)炎,你可以么?數(shù)據(jù)來源:Dalby 等,Biochemical Journal

這些細(xì)胞藥物以軟骨細(xì)胞產(chǎn)品(9)間充質(zhì)干細(xì)胞產(chǎn)品(8)為主。

?

▉??ACI 產(chǎn)品已經(jīng)由第1代發(fā)展到第3代。

  • 第1代:P-ACI 是體外培養(yǎng)自體軟骨細(xì)胞,與自體骨膜結(jié)合覆蓋缺損區(qū)。

  • 第2代:C-ACI 是用膠原膜替代自體骨膜,臨床療效與第1代相當(dāng),但減少了軟骨增生。

  • 第3代:M-ACI 也稱為基質(zhì)誘導(dǎo)的 ACI 技術(shù),是將軟骨細(xì)胞種植于生物支架材料上,使用可吸收線縫合固定進(jìn)行修復(fù),療效優(yōu)于前兩代。

     

03

全球研發(fā)現(xiàn)狀:細(xì)胞治療骨關(guān)節(jié)炎產(chǎn)品

國外21款產(chǎn)品,國內(nèi)8款在研,干細(xì)胞治療骨關(guān)節(jié)炎,你可以么?

其治療過程包括:

√?外科醫(yī)生摘取患者健康軟骨組織

√?實(shí)驗(yàn)室分離軟骨細(xì)胞,并培養(yǎng)擴(kuò)增后包裝

√ 再次手術(shù),輸注到受損軟骨部位,并以骨膜封閉

2016 年,Vericel 公司推出了新產(chǎn)品:MACI。Carticel 于是退出了市場

國外21款產(chǎn)品,國內(nèi)8款在研,干細(xì)胞治療骨關(guān)節(jié)炎,你可以么?

ChondroCelect 和 Carticel 都屬于第 1 代 ACI 產(chǎn)品。

隨著時間的推移,臨床應(yīng)用的主要趨勢轉(zhuǎn)為第 2 代和第 3 代 ACI 產(chǎn)品。

再加上一直未獲得歐盟主要國家的報(bào)銷政策,

ChondroCelect 在 2016 年退市。

國外21款產(chǎn)品,國內(nèi)8款在研,干細(xì)胞治療骨關(guān)節(jié)炎,你可以么?
Cartistem 產(chǎn)品包含 1.5ml 臍血來源的間充質(zhì)干細(xì)胞(7.5×10*6)和 4% 透明質(zhì)酸。

根據(jù) Cartistem III 期臨床研究結(jié)果,98%?的患者顯示出治療效果。即使在軟骨缺損較大的情況下,也顯示出優(yōu)異的軟骨再生效果。特別是已經(jīng)證實(shí),即使是單次治療也有良好效果。

目前,該產(chǎn)品已在美國完成 I 期和 IIa 期臨床試驗(yàn),正在日本開展 II 期臨床試驗(yàn)

國外21款產(chǎn)品,國內(nèi)8款在研,干細(xì)胞治療骨關(guān)節(jié)炎,你可以么?

Maci 是一種在豬膠原蛋白膜上培養(yǎng)的軟骨組織工程產(chǎn)品,它為外科醫(yī)生提供了一種修復(fù)軟骨損傷的新工具。

2018 年,發(fā)表在《The American Journal of Sports Medicine》上的 5年研究?數(shù)據(jù)顯示,對于大于 3cm2?的病變,MACI通常比微骨折有效。

40,000 美元的價格,讓 MACI 顯得昂貴,但美國的保險公司已經(jīng)采取行動。

?

?

04

全球骨關(guān)節(jié)炎細(xì)胞產(chǎn)品的市場表現(xiàn)

目前,Cartistem 和 Maci 的市場表現(xiàn)較突出,即使是疫情也未造成大的影響

國外21款產(chǎn)品,國內(nèi)8款在研,干細(xì)胞治療骨關(guān)節(jié)炎,你可以么?

Cartistem 自上市以來,累計(jì)銷售已經(jīng)超過18000劑。2017年,Medipost 結(jié)束了營銷委托合同,轉(zhuǎn)為自營后的銷量增長明顯。

國外21款產(chǎn)品,國內(nèi)8款在研,干細(xì)胞治療骨關(guān)節(jié)炎,你可以么?

從2017年到2020年,Cartistem已連續(xù)4年銷售額超過100億韓元(約900萬美元)。從市場份額看,表現(xiàn)明顯優(yōu)于韓國另外3款干細(xì)胞藥品

國外21款產(chǎn)品,國內(nèi)8款在研,干細(xì)胞治療骨關(guān)節(jié)炎,你可以么?

Medipost 也在努力將 Cartistem 發(fā)展成為世界級的干細(xì)胞療法。但最近兩年,其海外擴(kuò)張之路遇到困境。與國內(nèi)外公司簽訂的 6 份 Cartistem 版權(quán)轉(zhuǎn)讓合同,4 份已到期或正在解除合同。

國外21款產(chǎn)品,國內(nèi)8款在研,干細(xì)胞治療骨關(guān)節(jié)炎,你可以么?

圖源:vcel.com
雖然受到疫情影響,MACI 2020 年的銷售額仍達(dá)到 9440 萬美元。

國外21款產(chǎn)品,國內(nèi)8款在研,干細(xì)胞治療骨關(guān)節(jié)炎,你可以么?

圖源:vcel.com

2021 年上半年,Maci 相比去年同期,銷售額又增加了 42%。
Maci 的“出海”嘗試也不順利。
?
2013年7月,Maci 在歐洲作為一種先進(jìn)療法獲得批準(zhǔn)。但是,對于資金緊張的歐洲衛(wèi)生系統(tǒng)而言,Maci 過于昂貴,沒有被納入報(bào)銷。于是,Maci 的歐洲制造基地在 2014 年被關(guān)閉,EMA 隨后暫停了其許可證。
?

05

國內(nèi)研究進(jìn)展:干細(xì)胞治療骨關(guān)節(jié)炎產(chǎn)品
目前,有8款治療骨關(guān)節(jié)炎的干細(xì)胞新藥獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可。它們分別是:1款iPSC來源的間充質(zhì)干細(xì)胞,1款胚胎干細(xì)胞來源的間充質(zhì)干細(xì)胞,其余是6款均是脂肪或臍帶來源的天然間充質(zhì)干細(xì)胞。
國外21款產(chǎn)品,國內(nèi)8款在研,干細(xì)胞治療骨關(guān)節(jié)炎,你可以么?
截止今日,世界上第一款軟骨修復(fù)的細(xì)胞藥物 Carticel 上市已經(jīng)超過20年了,其換代產(chǎn)品 Maci 的市場表現(xiàn)也漸入佳境。
?
在軟骨損傷、骨關(guān)節(jié)炎的治療領(lǐng)域,細(xì)胞藥物的實(shí)力已經(jīng)得到驗(yàn)證。隨著國內(nèi)相關(guān)政策的落地,注冊臨床試驗(yàn)的細(xì)胞新藥如雨后春筍,行業(yè)的發(fā)展正在加速。
?
我們相信,骨關(guān)節(jié)炎的細(xì)胞藥物,或許離國內(nèi)的患者也越來越近了。

編輯:小果果,轉(zhuǎn)載請注明出處:http://www.448371.com/cells/gxb/17056.html

免責(zé)聲明:本站所轉(zhuǎn)載文章來源于其他平臺,主要目的在于分享行業(yè)相關(guān)知識,傳遞當(dāng)前最新資訊。圖片、文章版權(quán)均屬于原作者所有,如有侵權(quán),請及時告知,我們會在24小時內(nèi)刪除相關(guān)信息。

說明:本站所發(fā)布的案例均摘錄于文獻(xiàn),僅用于科普干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)相關(guān)知識,不作為醫(yī)療建議。

(0)
打賞 微信掃一掃 微信掃一掃 支付寶掃一掃 支付寶掃一掃
上一篇 2022-09-22 16:54
下一篇 2022-09-22 16:58

相關(guān)推薦

發(fā)表回復(fù)

登錄后才能評論
微信公眾號

400-915-1630

久久无码人妻精品一区二区三区| 尤物yw午夜国产精品视频| 亚洲精品中文字幕乱码三区| 亚洲国产成人一区二区精品区| 精品久久久久久无码中文字幕一区| 欧美国产亚洲精品高清不卡| 久久精品国产亚洲一区二区三区| 久久精品国1国二国三在| 动漫精品专区一区二区三区不卡| 国产精品欧美一区二区三区| 一区二区国产精品| 精品人妻久久久久久888| 日韩一级精品视频在线观看| 亚洲精品欧美二区三区中文字幕| 国产精品视频第一区二区三区| 国产亚洲曝欧美不卡精品| 亚洲动漫精品无码av天堂| 无码精品一区二区三区免费视频| 亚洲国产精品国产自在在线| 2022精品天堂在线视频| 精品人妻少妇一区二区三区| 日韩精品一区二区三区中文| 亚洲欧洲国产日韩精品| 亚洲中文字幕久久精品无码喷水 | 久久精品人人做人人爽电影蜜月| 精品国产_亚洲人成在线高清| 日韩午夜高清福利片在线观看欧美亚洲精品suv | 欧美成人精品欧美一级乱黄一区二区精品在线 | 亚洲综合国产精品第一页 | 国产成人精品无码播放| 国产精品久久久久乳精品爆| 无码人妻精品中文字幕| 国产成人高清精品一区二区三区| 69福利青草视频在线观看| 一区二区精品在线| 亚洲AV无码成人精品区蜜桃| 国产精品无码素人福利不卡| 亚洲精品乱码久久久久久久久久久久 | 久久精品国产精品青草app| 中文字幕精品一区| 亚洲国产综合91精品麻豆|