江蘇省人大代表：全球細胞治療產品呈爆發式增長，需加快細胞治療產業發展

本月15日-19日，江蘇省第十四屆人民代表大會第一次會議在南京舉行。期間，省人大代表、復星全球合伙人、上海復星醫藥（集團）股份有限公司董事長、復星醫藥（徐州）有限公司董事長吳以芳關于盡快出臺支持政策鼓勵細胞治療產業發展的建議獲得廣泛關注。?

吳以芳在建議中提到，當前，細胞治療技術已成為生物醫藥產業未來發展重大趨勢之一，國內外紛紛布局搶占技術高地。

近10年來，全球在研的細胞治療產品呈爆發式增長，大量產品進入臨床研究階段,我國與美國同樣處于研發管線主導地位和第一梯隊。

尤其是在細胞治療技術的主戰場——免疫細胞治療領域，我國已成為世界上開展CAR-T治療臨床研究數量最多的國家，我國在這一生物醫藥技術關鍵領域具有實現“彎道超車”的巨大優勢。

對此，吳以芳提出政策支持細胞治療產業發展的四點建議：

一是制定和完善細胞治療產品臨床應用規范和指南，打通產品正常商業化路徑；

二是加快對已上市細胞治療產品納入“惠民保”機制，推動商業健康保險的報銷覆蓋，降低患者負擔；

三是鼓勵細胞治療產品研發CRO公共服務平臺建設；四是出臺政策加大對細胞治療技術和產品研發的支持力度。

近年來，CAR-T細胞藥物治療突破了傳統手術和藥物治療的局限，為癌癥等重大難治性疾病提供了全新的治療思路和途徑，并涌現了大量優秀的臨床治療數據。

針對這一情況，吳以芳所在的復星醫藥緊跟國際前沿、搶抓發展機遇，通過與美國Kite合營成立復星凱特生物科技有限公司，在國內率先開啟了CAR-T細胞治療技術的轉移和本土化開發進程。

2021年6月，復星凱特生物科技有限公司獲批上市國內首個CAR-T細胞治療產品—奕凱達（阿基侖塞注射液），并在上市后短短的一年半時間內，惠及全國20多個城市的300多位患者，給淋巴瘤的臨床治療帶來革命性的改變，為淋巴瘤患者送去了新生的希望。

日前，在徐州市第十七屆人民代表大會第二次會議上，吳以芳也提出了兩個建議：

一是《關于探索建立區域智慧醫療體系的建議》，希望能建設區域智慧醫療運管中心，打通醫聯體醫療數據信息鏈，提升基層醫院信息化建設水平；

二是《關于支持校企加快合作共建細胞治療國家工程研究中心的建議》，希望能抓住細胞治療產業蓬勃發展的契機，依托當地知名高校，與長三角細胞治療產業龍頭企業合作，共建細胞治療國家工程研究中心。

吳以芳指出，接下來，復星醫藥將與徐州醫科大學合作，積極共建細胞治療國家工程研究中心。

雙方將圍繞細胞治療藥物領域自體細胞無法批量生產和質控、藥物無法實現標準化和產業化等“卡脖子”難題重點突破，努力形成細胞治療藥物全產業鏈，實現臨床需求、研發制備、應用發展的緊密聯動，以此謀求推動細胞治療產業的進一步發展，加快造福廣大中國患者。

未來，隨著政府支持力度的加大、“政醫產學研用資”全鏈條的貫通、龍頭企業的帶動，我國的細胞治療產業必將得到長遠發展，在全球細胞治療產業競爭中占據領先優勢地位。（原文/21世紀經濟報道)