百花齊放：國內三款細胞藥物IND獲批，一款受理

干細胞者說評論：CAStem細胞，也就是人胚干細胞分化而來的間充質前體細胞，屬于一種免疫和基質調控細胞。技術來源于中科院動物所。CAStem細胞注射液在抗擊新冠肺炎引起的急性呼吸窘迫綜合征起到一定作用，入選國家三藥三方案。此前，CAStem細胞注射液治療半月板損傷已經獲得CDE臨床試驗默示許可。

適應癥是急性呼吸窘迫綜合征（ARDS），也屬于老牌適應癥。國際上諸多干細胞藥物開始嘗試治療新冠肺炎引起的ARDS，國內進入臨床試驗階段的干細胞治療ARDS藥物也有2款。ARDS也是一個很好的適應癥，臨床試驗設計需要盡可能完善和具體自然也不必說。一個關鍵挑戰在于，ARDS患者大多都在ICU里面，都是重危病人，留給干細胞治療的時間不多了。另一方面，多能干細胞對細胞質量有更高要求，殘留的多能干/祖細胞可能會生成畸胎瘤。

Anyway，祝臨床試驗開展一切順利，造福人類！

干細胞者說評論：“自體自然殺傷細胞注射液”，顧名思義，從患者自體血液里提取后的PBMC誘導培養出來的NK細胞。屢屢見文獻，屢屢見報道，終于有正規的NK細胞臨床試驗獲默許了。NK細胞大熱，CAR-NK細胞大熱，iPSC-CAR-NK細胞大熱。和NK細胞藥物有關好像都很熱，就好像iPSC投資熱一樣，一片欣欣向榮。

NK細胞制備技術比較成熟，只要產品符合細胞藥物規范。適應癥是消化道腫瘤，屬于實體瘤。比起CAR-T，NK細胞針對實體瘤更有一定的優勢。前不久，國家藥審中心剛默許了國內首例CAR-NK注射液的臨床試驗申請，適應癥是晚期上皮性卵巢癌。

期待NK細胞治療實體瘤能頻傳捷報。

干細胞者說評論：據愛姆斯坦官網介紹，“IMS001注射液”，是人胚干細胞經滋養層細胞（Trophoblast-like）中間體定向分化而來的間充質樣干細胞（T-MSC），技術來源于澳門大學徐仁和教授。目前，在美國已正式啟動治療多發性硬化I/IIa期臨床試驗，多位受試者完成用藥。