據美國商業資訊(BUSINESS WIRE)報道，專門從事細胞外囊泡（或外泌體）生物制造的生物制藥公司EverZom在11月18日對外宣布，作為歐洲EIC加速器計劃的一部分，EverZom已獲得250萬歐元的資金支持。
這筆資金將使該公司能夠將其細胞外囊泡生物制造技術轉移到第一批臨床級批量生產中，并通過開發與制藥行業臨床 2/3 期相兼容的工藝來加速其生產能力的擴大。
“我們很高興成為這個高度選擇性的歐洲 EIC 加速器計劃的贏家，我們感謝所有參與歐盟地平線歐洲計劃的利益相關者。這筆資金說明了 EVerZom 在細胞外囊泡生物制造方面的顛覆性創新，這將提供新的治療方式用于未來的再生醫學，特別是在心臟、肝臟、腎臟和皮膚修復適應癥方面。我們剛剛達到了一個關鍵的里程碑，這使我們在 2022 年底之前的財務狀況良好，我們預計在 2022 年底再籌集 300 萬歐元。我們的雄心保持不變：成為歐洲細胞外囊泡生物制造的領導者，” EVerZom 的聯合創始人兼總裁 Jeanne Volatron 解釋道。
提醒一下，細胞外囊泡具有靶向器官或再生組織的能力，例如骨關節炎、心肌梗塞甚至肝腎疾病后的組織再生。
所有細胞都會分泌的囊泡（Extracellular Vesicles, EVs），EV具有雙層膜結構，含有豐富的內含物（包括蛋白、脂類、核酸等），參與細胞間的信號傳遞。而在EVs中有一粒徑在100nm左右的亞群，被稱為外泌體（Exosomes）。
外泌體目前被認為是最安全、最有希望的未來再生療法治療方案之一，外泌體易儲存、免疫原性低的優點，也增強了它們的潛力。
EVerZom的專利創新在于對細胞應用激流刺激來觸發大量的外泌體釋放。這種方法使外泌體的生產速度比傳統方法快十倍。EVerZom提出了一種方法：通過改造一個生物反應器來誘導“ turbulence stimulation”，這是一種引發細胞大量產生外泌體的壓力環境。
EVerZom的首席運營官兼聯合創始人Nicolas Rousseau說：“自然釋放等常規方法是讓細胞正常生活，它們會不斷釋放一些外泌體，但是產量很低。使用過的最傳統的方法還是饑餓——停止給細胞喂食，因為這種壓力，它們會釋放更多的外泌體。‘Turbulence stimulation’能在十分之一的時間內產生十倍多的外泌體。”
迄今為止，EVerZom已經在超過15種不同類型的細胞上測試了這一工藝，而且在每一種情況下，機械應力都會刺激高于正常水平的外泌體的釋放。該公司也在探索在生產過程中，通過將藥物混合到培養基中以在外泌體上裝載感興趣藥物的可能性。
EverZom 提供這種新穎的生產工藝，該工藝具有可擴展性、可重復性和強大的質量控制系統。EVerZom 的專有創新在于對細胞施加機械刺激，以可重復、標準化的方式大規模觸發大量細胞外囊泡釋放。這種方法允許在 10 倍的時間內產生 10 倍多的細胞外囊泡。
EverZom 已經在向歐洲和美國的各種生物技術公司推銷其生物制造服務，特別是針對克羅恩病等自身免疫性疾病患者或接受減肥手術的患者進行消化瘺的囊泡治療。
EVerZom 是一家法國生物制藥公司，總部位于巴黎，專門從事外泌體生物制造的生物制藥公司，致力于為再生醫學提供新的生物工具：細胞外囊泡或外泌體，這些工具如今被認為是比細胞療法更安全、更實用的替代品。外泌體是細胞釋放的生物納米顆粒，是一種細胞間通訊系統，用于轉運生物分子。它們具有在多種病理學中提供治療或再生組織的能力，包括骨關節炎，心力衰竭以及肝腎疾病。
EVerZom 是巴黎大學 CNRS 實驗室的衍生產品，該實驗室發明了一種破壞性方法并獲得了專利，以高產量和大規模生產細胞外囊泡。
我們觸發大量 EV 釋放的過程包括對細胞應用湍流刺激（如下圖）。該技術提供了關鍵優勢，例如高產量（間充質干細胞 (MSC) 的 1/10 時間內囊泡數量增加 10 倍）、大規模、GMP 兼容性和更短的過程。
Everzom刺激大量釋放外泌體的制造工藝。（來源：EVerZom官網）
EVerZom的產品和服務
EVerZom使用湍流技術作為研究或控制的標準，將從不同細胞類型/細胞系產生的細胞外囊泡商業化。EV 以干冰運輸，儲存在 -80°C凍箱內長期保存。
脂肪干細胞來源的外泌體
鼠間充質干細胞
關于EIC
經過了為期兩年的試點計劃，歐盟委員會下的歐洲創新委員會（Europe Innovation Council, EIC）已于2021年3月正式啟動。
EIC 在2021年-2027年期間的預算超過100億歐元（折合人民幣約783億元）。? EIC 旗下共有三大補貼計劃，分別覆蓋創新理念從零到一，再到市場規模化的全部過程，包括：
EIC Pathfinder 探路者計劃
從創意到技術實施 EIC Transition Activities 過渡實現計劃
從科研結果到創新落地 EIC Accelerator 加速器計劃
從創新落地到推向市場，可以看到，前兩項補貼更多針對科研機構，而最后一項則著重為初創企業和中小型企業的規模化提供支持。? 現在，其10億歐元的EIC加速器補貼計劃已經正式開放申請。? 在這10億歐元的預算中，有4.95億將專門用于支持“歐洲綠色新政”（European Green Deal）、數字和健康技術相關的創新。
EIC加速器計劃對每間企業的補貼額度是250萬歐元（折合人民幣約1800萬元），總預算10億歐元。? 股權投資額度是50萬到1,500萬歐元不等，股權投資將通過EIC基金會實施，總預算30億歐元。
信息來源：http://www.businesswire.com/news/home/20211118005748/en
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