源品生物臍帶間充質干細胞制劑再獲中檢院權威認證！

近日，湖南源品細胞生物科技有限公司送檢的又一批次臍帶間充質干細胞經中國食品藥品檢定院（中檢院）質量復核，正式獲得其頒發的《檢驗報告》(編號：SH202106005、SH202106008、SH202106009)。經檢驗，每一份送檢細胞（含3個不同代次）38項檢測結果均合格，這也是繼2021年4月源品生物生產的臍帶間充質干細胞通過中檢院質量復核后，源品細胞質量再次獲得行業最權威認證。

自2020年10月16日至今，源品生物已送檢9個批次的臍帶間充質干細胞至中國食品藥品檢定研究院。此次過檢的臍帶間充質干細胞分別于2020年12月15日、12月30日送檢。與此前相同，本次細胞質量《檢驗報告》涉及細胞質量四大體系全方位多項目檢驗。包括基本生物學屬性、微生物學安全性、生物學安全性、生物學有效性共38項檢測。

檢驗報告結論證明：源品生物的臍帶間充質干細胞（Mesenchymal Stem Cells,MSCs）產品在其生產工藝穩定性和細胞質量方面，達到了臨床應用級別，再次證實源品生物臍帶間充質干細胞其生物學屬性、微生物學安全性、生物學安全性和有效性均已達到臨床應用安全的最高標準，深度詮釋了源品在行業內技術至精、質量至臻的專業高度和技術權威。

中國食品藥品檢定研究院是國家檢驗藥品生物制品質量的法定機構和最高技術仲裁機構，是具有(CMA)資格的國家級檢定機構，也是最權威的干細胞質量復核機構。源品生物再獲中檢院《檢驗報告》，標志著公司生產的臍帶間充質干細胞工藝穩定，產品質量安全可靠、干細胞特性與活性表現優良，也為公司在臨床廣泛開展針對不同的適應癥的臨床研究及后續轉化提供更為堅實的基礎。源品作為湖南省為數不多獲得中檢院報告的干細胞企業，將繼續保持嚴苛的標準，樹立產品質量標桿。