央媒報(bào)道、院士發(fā)聲，干細(xì)胞醫(yī)學(xué)的未來(lái)前景可期

央媒報(bào)道、院士發(fā)聲、國(guó)之重器，中國(guó)干細(xì)胞技術(shù)前景可期！生命的奧秘在于一個(gè)受精卵如何發(fā)育成復(fù)雜的生物體。這個(gè)過(guò)程中，能夠無(wú)限增殖分化的干細(xì)胞扮演極其重要的角色，可以說(shuō)，干細(xì)胞是人類生命的起源。

自20世紀(jì)初，首次提出了“干細(xì)胞”的概念，百余年來(lái)，科學(xué)家們對(duì)干細(xì)胞的研究從未停步，已取得的研究成果，曾位列《時(shí)代周刊》“20世紀(jì)末世界十大科技成就”之首，也曾在2007/2012年摘得諾貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)的桂冠。

在這世界性的生物科技變革潮流中，我國(guó)并未落后，甚至在干細(xì)胞生物醫(yī)學(xué)研究方面已位列世界先列。

接下來(lái)就請(qǐng)見(jiàn)證干細(xì)胞技術(shù)成為國(guó)之重器、國(guó)之利器的光輝旅程。

1、中國(guó)干細(xì)胞研究發(fā)展過(guò)程

上世紀(jì)90年代，國(guó)內(nèi)政策開(kāi)始大力支持干細(xì)胞臨床研究及應(yīng)用，至2012年，監(jiān)管一直處于較寬松狀態(tài)。

這段時(shí)間的主要政策有：1993年的《人體細(xì)胞治療及基因治療臨床研究質(zhì)控要點(diǎn)》、1999年的《人體細(xì)胞治療申報(bào)臨床試驗(yàn)指導(dǎo)原則》，1995年的《臍帶血造血干細(xì)胞庫(kù)管理辦法》(試行)、2001年的《臍帶血造血干細(xì)胞治療技術(shù)管理規(guī)范》(試行)、2002年的《臍帶血造血干細(xì)胞庫(kù)管理辦法(試行)修正案》、2003年的《人體細(xì)胞治療研究和制劑質(zhì)量控制技術(shù)指導(dǎo)原則》、2006年的《人體器官移植技術(shù)臨床應(yīng)用管理暫行規(guī)定》。

隨著干細(xì)胞行業(yè)快速發(fā)展，在干細(xì)胞治療技術(shù)的臨床轉(zhuǎn)化領(lǐng)域也逐漸出現(xiàn)了一些負(fù)面的不規(guī)范應(yīng)用導(dǎo)致干細(xì)胞行業(yè)亂象橫生，在監(jiān)管領(lǐng)域仍有所欠缺。

2009 年國(guó)家出臺(tái)了多項(xiàng)重要法規(guī)，把干細(xì)胞劃為需要嚴(yán)格管制的“第三類治療技術(shù)”，嚴(yán)令杜絕一切干細(xì)胞科研成果向臨床轉(zhuǎn)化的研究與應(yīng)用，以此對(duì)干細(xì)胞臨床研究和應(yīng)用規(guī)范進(jìn)行整頓，干細(xì)胞發(fā)展速度有所減緩，但行業(yè)趨于規(guī)范，清理掉小、散、亂等現(xiàn)象。但與此同時(shí)，這也限制了我國(guó)干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)的蓬勃發(fā)展。

2009年3月2日，當(dāng)時(shí)的衛(wèi)生部引發(fā)《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》，其中對(duì)異體干細(xì)胞技術(shù)有了明文禁止的規(guī)定，而且對(duì)于自體干細(xì)胞治療技術(shù)和異基因干細(xì)胞移植技術(shù)都采取了嚴(yán)格的準(zhǔn)入規(guī)定。

2012年政府政策又進(jìn)一步收緊，為促進(jìn)干細(xì)胞治療技術(shù)科學(xué)、有序地發(fā)展，規(guī)范干細(xì)胞臨床研究和應(yīng)用行為，整頓干細(xì)胞治療工作，國(guó)家衛(wèi)計(jì)委發(fā)布了《關(guān)于開(kāi)展干細(xì)胞臨床研究和應(yīng)用自查自糾工作的通知》，叫停正在開(kāi)展的未經(jīng)批準(zhǔn)的干細(xì)胞臨床研究和應(yīng)用項(xiàng)目。

近年來(lái)，國(guó)家對(duì)于干細(xì)胞相關(guān)的政策發(fā)布愈加頻繁，這反映出國(guó)家層面對(duì)干細(xì)胞科技的發(fā)展和整個(gè)干細(xì)胞行業(yè)的重視與關(guān)注。

2023年1月7日，深圳出臺(tái)全國(guó)首部細(xì)胞和基因產(chǎn)業(yè)專項(xiàng)立法《深圳經(jīng)濟(jì)特區(qū)細(xì)胞和基因產(chǎn)業(yè)促進(jìn)條例》，這意味著細(xì)胞和基因藥物拓展性臨床試驗(yàn)制度在深落地，正在開(kāi)展臨床試驗(yàn)用于治療嚴(yán)重危及生命且尚無(wú)有效治療手段疾病的細(xì)胞和基因藥物，或可在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)用于其他病情相同且無(wú)法參加藥物臨床試驗(yàn)的患者。

2、干細(xì)胞：囯之重器

目前，全球注冊(cè)在案的干細(xì)胞臨床研究為5000多家，涉及的疾病有140多種，我國(guó)干細(xì)胞臨床研究已經(jīng)進(jìn)入快速發(fā)展期。

與疾病同行，在傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)之光無(wú)法照耀到的地方，干細(xì)胞技術(shù)帶來(lái)了新的光明。盡管干細(xì)胞療法仍然面臨不少挑戰(zhàn)，但人類已知的疆域就是這樣一點(diǎn)一滴在迎接挑戰(zhàn)突破局限中擴(kuò)展的。

2018年5月2日，中共中央總書(shū)記、國(guó)家主席、中央軍委主席習(xí)近平來(lái)到北京大學(xué)考察。總書(shū)記高度肯定了中國(guó)新一代干細(xì)胞科研成果。并對(duì)大家說(shuō)：看了你們的成果展示，我為你們感到驕傲。創(chuàng)新是引領(lǐng)發(fā)展的第一動(dòng)力，是國(guó)家綜合國(guó)力和核心競(jìng)爭(zhēng)力的最關(guān)鍵因素。重大科技創(chuàng)新成果是國(guó)之重器、國(guó)之利器，必須牢牢掌握在自己手上，必須依靠自力更生、自主創(chuàng)新。

3、院士發(fā)聲，中國(guó)干細(xì)胞前景可期

長(zhǎng)期以來(lái)，臨床上很多疾病如糖尿病、心血管疾病、神經(jīng)退行性疾病和癌癥等，缺少明確高效的治愈方法，如何醫(yī)治這些發(fā)病率不斷增加的重大疾病，成為醫(yī)學(xué)界面臨的巨大挑戰(zhàn)。

以干細(xì)胞技術(shù)為核心的再生醫(yī)學(xué)逐漸發(fā)展起來(lái)，并成功應(yīng)用于一些疾病的治療中，日益受到患者的青睞。

2021年12月，中國(guó)干細(xì)胞第十一屆年會(huì)在廣州舉辦，中國(guó)科學(xué)院院士季維智明確指出：中國(guó)在干細(xì)胞領(lǐng)域的研究，毋庸置疑位于世界第一梯隊(duì)。

2021年11月，中國(guó)疾病細(xì)胞/生物治療大會(huì)以線上會(huì)議的形式舉辦，中國(guó)科學(xué)院院士王福生介紹了免疫細(xì)胞和干細(xì)胞在肝炎和新冠肺炎中的療效。他指出，細(xì)胞作為一種藥物是近十年的發(fā)展成果，這項(xiàng)新技術(shù)具有引領(lǐng)性、突破性、顛覆性，臨床治療更及時(shí)、更準(zhǔn)確、更智能，使重大疾病的治療有了更多、更好的選擇。

2021年9月，第十九屆中國(guó)西部海外高新科技人才洽談會(huì)在成都舉行，蘇國(guó)輝院士出席會(huì)議 。他在會(huì)上表示，干細(xì)胞治療已經(jīng)受到國(guó)家高度重視，我國(guó)對(duì)干細(xì)胞方面的政策也非常好，可以說(shuō)我國(guó)干細(xì)胞行業(yè)正在良好的發(fā)展中。2018年以來(lái)已經(jīng)有一些干細(xì)胞新藥正式受理，很多目前藥物治療不理想的疾病，希望干細(xì)胞能有更好的治療效果。

2021年4月，廈門(mén)細(xì)胞（生物）治療臨床研究研討會(huì)在廈門(mén)舉辦，中國(guó)工程院院士鐘南山到場(chǎng)致辭并作了題為《細(xì)胞治療的展望》的學(xué)術(shù)報(bào)告，指出國(guó)務(wù)院《“十三五”國(guó)家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》中，將干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)、腫瘤免疫細(xì)胞治療、CAR-T細(xì)胞治療等新型診療服務(wù)列為發(fā)展的重點(diǎn)任務(wù)。可以預(yù)見(jiàn)，在未來(lái)的醫(yī)療科技發(fā)展中，細(xì)胞治療領(lǐng)域必定會(huì)成為新的高速賽道。

2020年10月，中國(guó)干細(xì)胞第十屆年會(huì)在貴州省貴陽(yáng)市召開(kāi)，中國(guó)科學(xué)院院士裴鋼出席年會(huì)并進(jìn)行分享。他認(rèn)為干細(xì)胞領(lǐng)域是一個(gè)前沿、開(kāi)放的領(lǐng)域，在基礎(chǔ)研究和臨床應(yīng)用中具有后發(fā)優(yōu)勢(shì)。他肯定了干細(xì)胞在治療新冠肺炎中發(fā)揮的重要作用，同時(shí)也指出干細(xì)胞事業(yè)是一項(xiàng)偉大的事業(yè)，中國(guó)干細(xì)胞研究全世界都為之矚目。

2020年2月，中國(guó)工程院院士、傳染病學(xué)專家李蘭娟接受央視《新聞直播間》的專訪。采訪提到：“干細(xì)胞療法治療新型冠狀病毒在浙江應(yīng)用后非常有效，這次對(duì)新型冠狀病毒肺炎危重癥患者的搶救時(shí)，對(duì)部分人員也將配合應(yīng)用干細(xì)胞。2013年，H7N9高發(fā)時(shí)，我們就曾經(jīng)采用干細(xì)胞療法加入流感病人的治療中并取得了良好的效果。”

2019年11月，中國(guó)科學(xué)院院士、中國(guó)科學(xué)院副院長(zhǎng)周琪做客央視財(cái)經(jīng)頻道的《中國(guó)經(jīng)濟(jì)大講堂》節(jié)目，介紹了其研究團(tuán)隊(duì)的研究進(jìn)展，指出全球已有針對(duì)不同疾病的幾百種干細(xì)胞藥物處于研發(fā)階段，中國(guó)在干細(xì)胞研究領(lǐng)域是有自己的國(guó)際地位的，很多工作是跟國(guó)際齊頭并進(jìn)，甚至是領(lǐng)先的。

經(jīng)過(guò)數(shù)十年的長(zhǎng)足積累與發(fā)展，目前我國(guó)干細(xì)胞研究已取得很大成就，并逐步在應(yīng)用領(lǐng)域拓展開(kāi)來(lái)，進(jìn)入了快速發(fā)展期。以干細(xì)胞為代表的細(xì)胞療法，在越來(lái)越多種疾病的臨床應(yīng)用中顯示出有效的作用，因其高度精準(zhǔn)化和個(gè)性化的優(yōu)勢(shì)，已成為未來(lái)人類醫(yī)學(xué)發(fā)展的熱門(mén)方向。隨著技術(shù)的不斷進(jìn)步，相信人類可以從細(xì)胞水平攻克更多的疾病。