政府財政支持 | 干細胞發展基金支持頂級干細胞公司加速發展

馬里蘭州政府在 2006 年創建馬里蘭干細胞發展基金 (MSCRF) 時對再生醫學進行了富有遠見的投資。該基金為在該州開發有前景的干細胞治療和技術的公共和私人組織提供財政支持。

自成立以來，MSCRF 已在 500 多個項目中投資超過 1.7 億美元，以加速干細胞研究、商業化和治療。MSCRF 的 2023 財年預算為 2050 萬美元，在臨床試驗、發現、商業化、驗證、啟動和博士后獎學金等領域為科學家和公司提供六項資助機會。自 2017 年啟動加速治愈計劃以來，該基金支持了許多干細胞公司的創建和發展。

Amritha Jaishankar 博士領導 MSCRF 的項目，并確定未滿足的醫療需求以及能夠解決這些需求的投資組合公司。執行董事 Jaishankar 博士說：“我非常自豪的是，我們的努力支持了公司的創建和/或發展，這些公司開發了針對各種疾病的有希望的治療方法和治療方法。” “在過去的 5 年中，我們向正在推進再生醫學研究的公司授予了 26 項研究/產品開發和/或臨床試驗資助。我們通過各種資助計劃幫助他們降低技術風險、創造價值并達到關鍵里程碑?！?/p>

許多干細胞公司在這里獲得資金支持并得到了良好的發展，并將其視為該地區重要的新興生命科學公司，目前共有七個干細胞公司取得了較好的發展。

1.Vita Therapeutics?

Vita Therapeutics 成立于 2019 年，正在開發誘導多能干細胞 (iPSC) 技術，以設計特定的細胞類型，以替代患者體內有缺陷的細胞類型。該公司最近擴大了其總部，并在巴爾的摩的 BioPark 獲得了 10,000 平方英尺的租賃空間，以將公司的整個團隊集中在一個屋檐下，因為它希望推進 VTA-100 和 VTA-300 的共同領導項目。

VTA-100 和 VTA-300 正在開發中，分別用于治療肢帶型肌營養不良癥 (LGMD) 和多個實體瘤。該公司希望在 2023 年將這兩種資產投入臨床。VTA-100 的想法是使用誘導多能干細胞來衍生經過基因校正的細胞，并將它們直接注射到受疾病影響的肌肉塊中。

從長遠來看，該公司打算遵循雙重發展戰略，從自體來源的細胞開始，然后轉向通用的低免疫原性細胞系。

2021年，它在超額認購的A輪融資中獲得了3200萬美元。這筆資金將支持公司領先項目的推進，以及開發 VTA-200，這是一種基因工程 iPSC 衍生的低免疫原性治療，旨在治療多種類型的肌營養不良癥。

2.Theradaptive

總部位于馬里蘭州弗雷德里克的 Theradaptive 今年憑借其再生醫學平臺大獲成功。在過去的 12 個月里，該公司的脊柱融合資產獲得了美國食品和藥物管理局的三項突破性指定。

Theradaptive 正在開發一種新的再生植入物，其計算平臺可將重組蛋白轉化為能夠涂覆植入物和其他醫療設備的材料結合變體。這一過程使公司能夠將治療精確地輸送到身體的任何部位。據 Theradaptive 稱，截至 2022 年，沒有可用于治療脊柱融合、骨科修復或顱頜面修復的精密再生植入物。

今年，該公司在前腰椎間融合術中的 OsteoAdapt SP 獲得了 FDA 的多項突破性認定。最近，OsteoAdapt SP 在 6 月獲得了突破性醫療器械稱號。FDA 的突破性設備計劃支持精選的醫療設備，這些設備可以更有效地治療或診斷威脅生命或不可逆轉的衰弱疾病或狀況。Theradaptive 獲得 OsteoAdapt SP 的優先審查。

2022 年 2 月，Theradaptive 因其 OsteoAdapt SP Spinal Fusion 植入物獲得了突破性醫療器械稱號，該植入物用于后外側脊柱融合治療退行性椎間盤疾病、脊椎滑脫或后滑脫。憑借其用于椎間孔間和后外側融合的其他資產，Theradaptive 表示它能夠解決超過 90% 的腰椎融合手術。

從麻省理工學院分離出來的 Theradaptive 于 2021 年底獲得了第一個指定。該公司的方法是出于對在戰斗中受傷的美國軍人提供更好的治療選擇的需求。Theradaptive 已獲得美國國防部的重要研發支持?？偠灾?，Theradaptive 的平臺具有多種應用，包括脊柱融合、軟組織修復、局部治療遞送組織貼片、創傷修復、牙科修復和復雜軟骨修復。

除了植入物外，Theradaptive 還在開發 AMP2，這是一種“骨骼涂料”，旨在使骨骼在至少兩英寸長的間隙中再生。如果該技術通過臨床檢驗，它可以提供比現有技術更具針對性和可控性的骨骼再生方法。

3.Seraxis?

私人控股的 Seraxis 位于日耳曼敦，于 2013 年成立。該公司專注于為胰島素依賴型糖尿病患者開發細胞替代療法。該公司的主要資產是 SR-01，正在開發該藥物以消除 1 型糖尿病患者注射胰島素的需要。

Seraxis 治療糖尿病的方法旨在用公司實驗室培養的胰腺細胞替代受損或丟失的產生胰島素的胰腺細胞。Seraxis 目前正在準備 SR-01的研究性新藥申請，并可能在 2023 年進入臨床。

Seraxis 的臨床項目基于其專有的人類干細胞系 SR1423。當與 Seraxis 的制造工藝相結合時，這些細胞會成熟為實驗室培養的胰島，在純度和效力方面模仿天然胰島。胰島是胰腺內的激素分泌細胞簇。胰島產生的激素，如胰島素和胰高血糖素，可使身體維持血液中健康的葡萄糖水平。這些胰島在糖尿病患者中受損或不存在。Seraxis 的胰島在臨床前動物模型中顯示出逆轉糖尿病的潛力。

今年，該公司搬進了蒙哥馬利縣的一個新設施，該設施使該公司之前在蒙哥馬利學院 (PIC MC) 平克尼科技創新中心日耳曼敦創新中心 (GIC) 的空間增加了兩倍。此舉是在 2021 年底的一次財務刺激之后。Seraxis 完成了 4000 萬美元的 C 輪融資，為其提供了資金來支持其搬遷以及臨床項目。

4.RoosterBio

總部位于弗雷德里克的 RoosterBio 是一家私人控股的細胞制造平臺技術公司，該公司開發與高度工程化的培養基系統配對的大容量和良好表征的成人間充質干細胞 (hMSC)。該公司專注于加速 hMSC 和細胞外囊泡 (EV) 產品和工藝開發，以推動可擴展再生療法的快速商業化。

該公司已經建立了幾項合作，包括最近與西雅圖的 AGC Biologics 合作生產細胞和外泌體療法。根據交易條款，RoosterBio 將利用其細胞和培養基產品組合為 hMSC 和外泌體療法開發強大、可擴展的工藝。RoosterBio 和 AGC 在他們的聲明中表示，該合作伙伴關系將創建一個“用于開發和生產 hMSC 和外泌體療法的端到端解決方案”，該解決方案將與 AGC Biologics 的全球細胞和基因療法制造能力相結合。今年早些時候， ShiftBio 與 RoosterBio 達成協議，以加速其資產 SBI-102（表達治療性配體的干細胞衍生外泌體）的臨床開發。

除了干細胞的開發，RoosterBio 還做出了另類的標記。作為其營銷策略的一部分，該公司涉足不可替代代幣 (NFT) 的藝術。

5.Cartesian Therapeutics

總部位于蓋瑟斯堡的 Cartesian Therapeutics 于 2022 年開始為第一位患者使用 Descartes-25，該公司稱這是第一個進入腫瘤臨床試驗的現成 RNA 細胞療法。Descartes-25 正在多發性骨髓瘤的 1/I2a 期研究中進行評估。Cartesian Therapeutics 從其專有的 RNA Armory 細胞制造平臺開發了 Descartes-25，該平臺包括人類臍帶間充質干細胞的細胞庫。

Cartesian Therapeutics 在其位于蓋瑟斯堡的最先進的 cGMP 制造工廠生產其干細胞產品。該公司表示，這可以完全控制產品質量、生產計劃和成本，同時加速發現的臨床轉化。

除了 Descartes-25，該公司還在開發用于重癥肌無力的 Descartes-08，這被稱為臨床上首個針對自身免疫性疾病的 RNA 細胞療法，以及針對多發性骨髓瘤的 Descartes-11。

2022 年 5 月，該公司被馬里蘭州技術委員會評為年度新興生命科學公司。

6.LifeSprout

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LifeSprout 成立于 2015 年，是一家由約翰霍普金斯科技風險投資公司 (JHTV) 的 FastForward 孵化器計劃創建的衍生公司。前 JHU 霍德森學者 Sashank Reddy 博士利用約翰霍普金斯大學許可的技術創立了 LifeSprout。Reddy 還擔任 JHTV 的醫療總監，并且仍然是 LifeSprout 團隊的重要組成部分，該團隊由執行主席 Adam Gridley 領導。

該公司的細胞外基質平臺由細胞定義的生物相容性材料組成，具有自然感覺，可以與活細胞結合。細胞外基質產品的外觀和感覺就像天然組織并模仿細胞外基質，所有這些都不含動物或細胞衍生成分。該公司目前專注于從該平臺開發美容和再生醫學應用，包括用于軟組織丟失的產品，這是由癌癥手術、先天性畸形和衰老過程引起的主要問題。

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LifeSprout 的主要候選產品是一種名為 Lumina 的真皮填充劑，它是通過細胞外基質技術創建的，是一種感覺更像天然組織的再生真皮填充劑。真皮填充劑行業是一個廣闊的市場，在大流行之前每年增長超過約 10%。公司戰略的第二個方面是在細胞治療領域使用細胞外基質平臺。在細胞外基質平臺測試期間，LifeSprout 發現其技術具有增強細胞療法的潛力，在許多情況下，轉移到體內的細胞會死亡、擴散或不被整合。

LifeSprout 最近的里程碑是完成了 2850 萬美元的 A 輪融資。

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7.Propagenix

總部位于蓋瑟斯堡的 Propagenix 正在悄悄開發技術，該技術將提供工程組織解決方案，以滿足臨床需求，以替換患者功能失調或受損的屏障組織。該公司的技術旨在從皮膚、氣道、腎臟和角膜等組織中擴增和區分組織駐留的上皮干細胞。

利用其 EpiX 技術平臺，Propagenix 能夠提供“人類角質形成細胞干細胞的萬億倍擴增”。該公司表示，從豌豆大小的皮膚穿孔活檢中分離出的有限數量的原代角質形成細胞可以擴展成數千億個角質形成細胞，以生產覆蓋數平方米的皮膚片，足以覆蓋一個成年人。Propagenix 在其網站上指出，成年人的總皮膚面積約為 2 平方米。

該公司還開發了一種雙層皮膚結構，包括真皮層和表皮層。該結構“概括了正常的皮膚結構”，其中包括 Propagenix 所說的強大的基底干細胞群?，F在，利用這項技術，該公司的目標是生產一種可用于臨床的工程皮膚移植物。