細胞和基因治療市場在全球范圍內(nèi)呈爆炸式增長，到2033年，細胞和基因治療市場規(guī)模將達到973.3億美元

根據(jù)nova one advisor的最新研究，2023年全球細胞和基因治療市場規(guī)模為181.3億美元，預(yù)計到2033年將達到973.3億美元左右，2024年至2033年的復(fù)合年增長率為18.3%。

基因和細胞療法的發(fā)展，是為了預(yù)防、治療或潛在地治愈許多疾病。這些療法在治愈、治療或預(yù)防危及生命的疾病方面的潛力增加了市場的需求，促進了市場的增長。基因和細胞療法用于血液干細胞移植、基因編輯、免疫基因工程、組織再生、體內(nèi)基因轉(zhuǎn)移、癌癥治療和其他疾病的治療。這些療法可以提供更好的效果，提高生活質(zhì)量。

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北美在2023年主導(dǎo)了細胞和基因治療市場。北美是一個發(fā)達地區(qū)，擁有發(fā)達的醫(yī)療和研究基礎(chǔ)設(shè)施、更好的設(shè)備和促進市場增長的政府支持。北美地區(qū)的政府在醫(yī)療保健和研究方面有巨大的國家預(yù)算。美國和加拿大等國家對北美地區(qū)市場的增長做出了貢獻。到目前為止，F(xiàn)DA已經(jīng)批準了37種基因和細胞治療產(chǎn)品。美國有美國基因與細胞治療協(xié)會(ASGCT)，由專業(yè)人士、科學(xué)家、醫(yī)生和患者倡導(dǎo)人士組成，幫助推進知識、教育和認識，以發(fā)現(xiàn)和開發(fā)基因和細胞治療的臨床應(yīng)用。

美國決定啟動“細胞和基因治療(CGT)準入模式”，該項目將于2025年1月開始。“準入模式”的主要目標是增加人們獲得醫(yī)療服務(wù)的機會，改善醫(yī)療保健結(jié)果，并減少醫(yī)療保健支出。

加拿大政府也在關(guān)注通過基因和治療來改善健康狀況，并啟動了各種項目來幫助實現(xiàn)這一目標。政府推出了顛覆性技術(shù)解決方案，這將有助于解決與基因和細胞治療相關(guān)的挑戰(zhàn)。細胞基因治療技術(shù)將用于治療罕見的遺傳疾病和慢性疾病。

2023年，北美地區(qū)占收入份額的50.85%以上。按治療類型劃分，基因治療在2023年的收入份額為14.37%。細胞治療在2023年的收入份額為87.13%。

細胞基因治療市場在全球范圍內(nèi)呈爆炸式增長

下一代細胞和基因療法（CGT）的突破性發(fā)展為特定疾病領(lǐng)域（其中包括許多沒有治療干預(yù)措施來維持或治愈的罕見和超罕見疾病）的患者提供了治療價值。

CGT最大的治療領(lǐng)域是癌癥，其次是肌肉骨骼疾病和眼病。多個獲批產(chǎn)品已在全球市場推出，臨床試驗數(shù)量持續(xù)增長。在歐洲，這些療法被歸類為先進治療產(chǎn)品(ATMPs)，并由一系列不同的科學(xué)進步所驅(qū)動，包括CAR-T、TCR-T、干細胞、siRNA、寡核苷酸、基因編輯(CRISPR、Zinc Fingers、TALENs)和病毒轉(zhuǎn)染等。

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從2019年到2025年，全球CGT市場預(yù)計將以超過36%的復(fù)合年增長率增長，達到約100億歐元。全球有900多家公司專注于CGT療法, 1000多項臨床試驗正在進行中。從2025年開始，該行業(yè)可能每年多達10到20種新的先進療法會獲得批準。此外，33%的臨床試驗是在歐洲進行的。全球生物制藥公司，以及規(guī)模較小的風險投資初創(chuàng)公司，正在迅速投資這個復(fù)雜的領(lǐng)域。2018年，全球在細胞、基因和基因修飾療法等先進療法上的投資約為130億美元。2019年，完成了19筆與CGT相關(guān)的并購交易，總價值超過1560億美元。

與任何創(chuàng)新和顛覆性技術(shù)一樣，CGT開發(fā)人員在產(chǎn)品生命周期的幾個關(guān)鍵階段都將面臨巨大挑戰(zhàn)，如患者的可獲得性、供應(yīng)鏈管理、產(chǎn)品制造、符合日益復(fù)雜的監(jiān)管要求，以及新的商業(yè)模式等。?