八大生物醫藥產業典型發展區域政策扶持力度分析

間充質干細胞、免疫細胞、外泌體源頭實驗室

聲明:本文為火石創造原創文章

引言

本文重點選擇創新研發、產業培育和公共服務三個方面的12個指標進行盤點。總體來看,我國各主要城市在不同領域政策支持力度各有側重。
01

創新研發:部分城市核心攻關及新藥研發獎勵達億元級

國家級創新平臺方面,主要針對國家重點實驗室、國家工程研究中心、國家企業技術中心、國家級制造業創新中心、國家技術創新中心、國家產業創新中心等平臺的獎勵,深圳、杭州走在前列,最高獎勵達到3000萬元,蘇州緊跟其之后,最高獎勵2000萬元。

表1??國內主要城市生物醫藥國家級創新平臺支持政策盤點

八大生物醫藥產業典型發展區域政策扶持力度分析

來源:火石創造根據公開資料整理

核心攻關方面,深圳給予新靶點化學藥、抗體藥物、基因藥物、細胞產品、微生物治療、細菌治療、多肽藥物、噬菌體藥物及酶工程等核心技術攻關和重大產業項目最高3億元獎勵。上海、武漢、杭州、蘇州、成都均明確給予相關技術攻關項目或重大技術專項的最高獎勵金額,分別為1億元、5000萬元、3000萬元、2000萬元和1000萬元,廣州市則按照“一事一議”原則給予技術攻關項目特殊優惠扶持。

表2??國內主要城市生物醫藥核心攻關支持政策盤點

八大生物醫藥產業典型發展區域政策扶持力度分析

來源:火石創造根據公開資料整理

新藥研發方面,1類新藥單個企業每年最高獎勵金額最高的是深圳、武漢,均為1億元,其次上海是7500萬元、蘇州是3000萬元、成都是2000萬元;2類新藥單個企業每年最高獎勵金額以深圳和蘇州為最高,均為3000萬元,其次是上海(1500萬元)、成都(800萬元)。

表3??國內主要城市新藥研發支持政策盤點

八大生物醫藥產業典型發展區域政策扶持力度分析

來源:火石創造根據公開資料整理

醫療器械研發方面,對于第二類、第三類醫療器械產品的醫療器械上市許可持有人,單個企業每年最高獎勵金額最高的是上海(1200萬元),其次是深圳(1000萬元),成都、蘇州單個醫療器械企業每年最高獎勵力度相當,分別為600萬元、500萬元。

表4??國內主要城市醫療器械研發支持政策盤點

八大生物醫藥產業典型發展區域政策扶持力度分析

來源:火石創造根據公開資料整理

02

產業培育:不同城市政策著力點各有側重

項目落地方面,各地政策通常是按實繳資本、總投資額、建設費用或固定資產投資額的相應比例給予投資項目獎勵,目前是杭州在這方面扶持力度較大。杭州獎勵比例最高,投資額2000萬以上的生物醫藥項目按30%比例予以資助,最高可達1億元。深圳對醫療器械方向GMP廠房新建或改造費用給予40%、最高3000元/㎡、最高不超過1000萬元的資助。成都對于投資1億元的項目按固定資產投資的3%、不超過500萬元給予獎勵,對投資1000萬元的技改項目按5%、不超過500萬元給予獎勵。

表5??國內主要城市生物醫藥項目落地支持政策盤點

八大生物醫藥產業典型發展區域政策扶持力度分析

來源:火石創造根據公開資料整理

企業引培方面,研究城市中主要是成都、蘇州明確了對生物醫藥企業年主營業務收入、銷售收入或技術改造提供獎勵。成都對主營業務首次突破100億元、50億元、30億元、10億元的企業,分別獎勵100萬元、50萬元、30萬元、10萬元;對單品種年銷售收入首次突破10億元、5億元、3億元、1億元的藥品和醫療器械,分別獎勵50萬元、30萬元、20萬元、10萬元。技改方面,武漢對生物醫藥項目改造期內不高于其生產性設備投資以及研發投入總額的8%給予資金支持,單項最高1000萬元;對生物醫藥企業生產設施、工藝裝備進行技術改造的項目,蘇州最高按照項目投資額的15%予以資助,單個企業每年資助最高不超過500萬元。

表6??國內主要城市生物醫藥企業引培支持政策盤點

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委托生產方面,主要分為承擔委托獎勵和委托獎勵兩種。承擔委托獎勵以深圳力度最大,單個品種最高獎勵達到1500萬元(杭州是單個企業最高獎勵1500萬元),上海單個品種最高獎勵500萬元、單個企業每年最高獎勵1000萬元,蘇州是單個品種最高獎勵500萬元,武漢是單個企業一次性獎勵100萬元。

表7??國內主要城市生物醫藥承擔委托生產支持政策盤點

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對委托企業實施獎勵的城市有杭州、蘇州、成都、武漢,杭州是單個企業每年最高獎勵1500萬元,其次蘇州單個品種最高獎勵1000萬元,成都是單個品種最高獎勵500萬元,武漢是一次性獎勵100萬元。

表8? 國內主要城市生物醫藥委托生產支持政策盤點

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海外開拓方面,主要體現在對生產線或技改項目通過FDA(美國食品藥品監督管理局)、EMA(歐洲藥品管理局)、CE(歐洲共同體)、PMDA(日本藥品醫療器械局)等發達國家和地區藥品生產質量管理規范認證的生物醫藥企業或機構的獎勵。對于單個品種的獎勵,多數城市明確了最高獎勵金額標準,上海高居首位,金額達到1000萬元;廣州其次,金額為500萬元,成都、蘇州并列第三,金額均為200萬元;杭州最高獎勵金額為50萬元。此外,對于海外開拓技改方面的獎勵,深圳按研發和臨床費用的40%進行資助,單個企業每年最高獎勵1000萬元;上海按不超過研發投入30%、最高1000萬元的標準進行獎勵。

表9??國內主要城市生物醫藥海外拓展支持政策盤點

八大生物醫藥產業典型發展區域政策扶持力度分析來源:火石創造根據公開資料整理

03

公共服務:部分城市單項政策最高資助金額超千萬

深圳、杭州、蘇州、廣州和成都等地產業政策都對公共服務方面進行重點支持,主要涵蓋了對產業服務平臺和相關質量管理認證的獎勵。

產業公共服務平臺方面,主要包括醫藥合同研發機構(CRO)、醫藥合同外包生產機構(CMO)、醫藥合同定制研發生產機構(CDMO)、實驗動物服務平臺、轉化醫學中心、藥物非臨床安全性評價機構(GLP)、藥物/醫療器械臨床試驗機構(GCP)、藥物發現平臺、檢驗計量檢測平臺、臨床試驗服務平臺、有特殊專業要求的臨床研究醫院、知識產權交易平臺、關鍵人才實訓平臺、產業人才信息平臺、生物醫藥產業孵化加速平臺、中試及生產平臺、項目管理服務平臺、制藥工程技術服務平臺、生物醫藥供應鏈平臺、MAH綜合服務平臺等,這方面以深圳的獎勵力度較大,按單個項目最高獎勵5000萬元,遠高于杭州和蘇州的2000萬元,以及廣州的1000萬元、成都的500萬元。
表10??國內主要城市生物醫藥公共服務支持政策盤點

八大生物醫藥產業典型發展區域政策扶持力度分析

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質量認證方面,主要是對獲得國內外GLP、GCP、CNAS資質的獎勵,其中以深圳、成都獎勵力度較大。深圳市對獲得CNAS認證的平臺最高獎勵1000萬元,成都對首次獲得國際GLP或國內GCP的機構最高獎勵1000萬元,廣州對首次獲得GLP認證的機構最高獎勵400萬元,蘇州對首次取得GLP認證項目最高給予200萬元資助、對首次取得CNAS認證的項目最高資助300萬元。

表11? 國內主要城市生物醫藥質量認證支持政策盤點

八大生物醫藥產業典型發展區域政策扶持力度分析
來源:火石創造根據公開資料整理
參考政策:
[1]《北京市加快醫藥健康協同創新行動計劃(2021—2023年)》的通知(京政辦發〔2021〕12號),北京市人民政府辦公廳 ,2021/7/22。
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[2]《上海市加快打造全球生物醫藥研發經濟和產業化高地的若干政策措施》(滬府辦規〔2022〕13號),上海市人民政府辦公廳,2022/10/24。
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[3]《關于促進本市生物醫藥產業高質量發展的若干意見》(滬府辦規〔2021〕5號),上海市人民政府辦公廳,2021/4/20。
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[4]《深圳市促進生物醫藥產業集群高質量發展的若干措施》,深圳市發展和改革委員會, 2022/7/24。
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[5]《深圳市促進高端醫療器械產業集群高質量發展的若干措施》深圳市發展和改革委員會, 2022/7/24。
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[6]《廣州市加快生物醫藥產業發展若干規定(修訂)》(穗府規〔2020〕1號),廣州市人民政府,2020/2/22。
?
[7]《關于加快生物醫藥產業高質量發展的若干措施》,杭州市人民政府辦公廳,2022/10/15。
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[8]《進一步推進大健康和生物技術產業發展政策措施(武政規〔2021〕18號)》,武漢市人民政府辦公廳,2021/11/25。
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[9]《成都市人民政府辦公廳關于印發促進成都生物醫藥產業高質量發展若干政策的通知》(成辦函〔2019〕73號),成都市人民政府辦公廳,2019/6/25。
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[10]《關于支持建設蘇州生物醫藥及高端醫療器械國家先進制造業集群的政策措施》,蘇州市工業和信息化局,2022/12/3。
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[11]《關于加快推進蘇州市生物醫藥產業高質量發展的若干措施》,蘇州市人民政府,2019/4/16。

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