藥監局
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藥監局藥品審評中心生物制品部 | 對我國間充質干細胞產品臨床審評的5點考慮！
近年來，干細胞基礎科研和臨床研究持續快速發展，間充質干細胞藥品自從2017年正式開始受理并默示臨床試驗許可以來，我國按照藥品申報注冊的間充質干細胞(MSCs)產品表現出了突飛猛進的…
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重磅 | 國家藥監局綜合司公開征求《藥品生產質量管理規范-細胞治療產品附錄（征求意見稿）》意見
細胞治療產品是指人源的活細胞產品，包括經過或未經過基因修飾的細胞，如自體或異體的免疫細胞、干細胞、組織細胞或細胞系等產品，不包括輸血用的血液成分、已有規定的移植用造血干細胞、生殖相…
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重磅發布！國家藥監局發布《GMP附錄-細胞治療產品》（征求意見稿）
1月6日，國家藥監局發布了《國家藥監局綜合司公開征求《藥品生產質量管理規范-細胞治療產品附錄（征求意見稿）》意見》的公告，如下： 藥品生產質量管理規范-細胞治療產品附錄 （征求意見…
