奇跡再現！3年前干細胞治療，風濕結節消退，已停用抗風濕藥物5年！

類風濕性關節炎（rheumatoid arthritis，RA）是一種自身免疫疾病，即患者的免疫系統錯誤地將關節周圍組織識別為“非我族類”進行攻擊，造成關節炎癥、疼痛、腫脹和僵硬。

除了關節破壞外，類風濕關節炎還可以侵犯皮膚、眼睛、肺、心臟、腎臟、唾液腺、神經組織、骨髓血管等組織器官。

發病特征是病程慢、反復發作，可引起關節損傷、軀體殘疾、心臟疾病等并發癥，嚴重影響患者的身體健康和生活質量，而且降低病患的預期壽命。

類風濕性關節炎多發生于中年女性，發病率是男性的3倍。可以發生于任何年齡，臨床上多見于40歲到60歲患者。類風濕關節炎嚴重影響患者的身體健康和生活質量，并且降低病患的預期壽命。

目前，治療RA常用的藥物有糖皮質激素（GC）、非甾體類抗炎藥（NSAID）、緩解病情抗風濕藥（DMARD）以及腫瘤壞死因子（TNF）抑制劑等生物制劑。然而，傳統的類風濕性關節炎藥物通常只是通過減輕疼痛和炎癥來緩解癥狀，并不能消除病因，因此效果并不理想。不到一半的RA患者處于緩解期，10%–15%發展為難治性RA。此外，傳統藥物治療RA缺乏特異性且需要高劑量，會導致一系列副作用。例如，高劑量的GC可能導致庫欣綜合征、高血壓和糖尿病。

隨著組織細胞工程學和基因工程學的發展，對于間充質干細胞的研究成為了類風濕性關節炎治療的新熱點。

間充質干細胞以調節免疫系統、控制炎癥而聞名，它能通過細胞與細胞間的直接接觸，以及旁分泌效應分泌生物活性因子，如生長因子、細胞因子和趨化因子等發揮免疫調節及抗炎作用。

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2019年，空軍第九八六醫院(西京醫院九八六醫院)、澳門大學健康科學學院研究團隊在行業期刊《Drug Des Devel Ther.》上發表了題為《Efficacy and Safety of Umbilical Cord Mesenchymal Stem Cell Therapy for Rheumatoid Arthritis Patients: A Prospective Phase I/II Study（臍帶間充質干細胞治療類風濕性關節炎患者的療效和安全性:一項前瞻性I/II期研究）的臨床研究成果。

該臨床研究在ClinicalTrials.gov注冊（NCT01547091）并經中國人民解放軍空軍986醫院倫理委員會批準。

研究共招募了64名（來自中國人民解放軍空軍986醫院）年齡在18-64歲的RA患者。使用血清學標記試驗評估安全性，使用28-關節疾病活動評分（DAS28）和健康評估問卷（HAQ）評估療效。

納入標準：至少一個關節出現腫脹，且三個或三個以上關節腫脹；晨僵平均持續3小時，無其他原因；至少一次血液測試的結果表明存在類風濕性關節炎；癥狀已出現至少6周。

治療期間，患者在輸注100 ml?鹽水后立即靜脈注射40ml?臍帶間充質干細胞混懸液（2 × 10^7細胞/20 ml）。

圖1：類風濕性關節炎患者的長期穩定性評估。ESR（A）、射頻（B），反CCP（C）和CRP（D），在治療前以及使用緩解疾病的抗風濕藥物（DMARDs）加臍帶間充質干細胞（UC-MSCs）治療后1年和3年。治療前與第一次或第二次治療后相比，**表示P

圖2：一名68歲男性被診斷患有類風濕性關節炎。（A）表明他的手無法保持筆直。（B）MSCs治療3年后，他已停用抗風濕藥物5年，雙手伸展自如，關節周圍的風濕結節逐漸變軟消退。

臨床結果：