勃起功能障礙（ED）被定義為陰莖無法維持或達到足夠的勃起硬度以滿足令人滿意的性行為并持續超過3個月，容易被很多臨床醫生所忽視。

許多因素都會導致ED，目前多數研究認為，ED主要由器質性因素（神經源性、血管性、糖尿病等）、心理因素（表現焦慮、壓力和精神障礙）、醫源性因素（手術損傷引起）和年齡增長（衰老）引起。

其中糖尿病是勃起功能障礙最常見的致病因素，約有50-75%糖尿病患者出現勃起功能障礙，而且這類患者對藥物治療反應不佳。

糖尿病患者為何容易患上ED？

糖尿病和ED看似八竿子打不著的兩種病，實際上兩者關系密切，糖尿病導致ED的主要原因有3個：

1、血管因素

陰莖勃起主要是靠動靜脈的調節，進多出少使更多血液流入陰莖，最終使海綿體充血，完成勃起。而糖尿病患者由于糖脂代謝紊亂，使海綿體供血血管發生粥樣硬化、管壁增厚和彈性下降，多種因素導致海綿體血容量下降，最終影響正常的勃起功能。

2、神經因素

糖尿病周圍神經病變能直接使神經系統受損，神經一旦受損，別說硬不起來了，甚至可能連勃起的感覺都會消失。除此之外，內皮細胞合成釋放一氧化氮（NO）的減少也能直接導致勃起功能障礙。

3、內分泌因素

雄激素能誘導性欲和陰莖的自發勃起，并能調節海綿體血液灌注和回流，在陰莖的勃起和維持勃起中起到重要作用。與健康男性相比，糖尿病患者游離睪酮降低，同時有可能出現性腺功能減退癥，從而導致ED。

當然，并非患有糖尿病的男性都會患ED，只能說糖尿病患病時間越長，血糖控制越差，患上ED的可能性就越大。

干細胞療法對糖尿病ED效果如何？

目前治療ED首選代表藥物是磷酸二酯酶5抑制劑( PDE5Is ) ，但相當一部分男性對口服PDE5Is沒有反應。部分ED患者“緊急”時會選擇偉哥（西地那非（Sildenafil）），雖然偉哥能夠暫時性恢復陰莖正常充血勃起，但藥效散盡后，患者變會被打回原形。此外長期服用偉哥為產生耐藥性，無法從“根源”解決問題，并且還會對身體造成不可逆的危害。

多項研究揭示，干細胞在治療糖尿病周圍血管病變以及治療勃起功能障礙(ED)方面有顯著的療效，有望成為治療糖尿病勃起功能障礙 (DED) 的替代選擇，并取代目前的常規治療選擇。

間充質干細胞（MSCs）是一類具有多向分化能力的多能干細胞，來源廣泛，可以直接分化形成受損的海綿竇內皮細胞和平滑肌細胞及分泌多種生長因子（VEGF、IGF-1、BDNF等），促進組織修復，為損傷的軸突再生提供一個連接的橋梁，幫助再生的神經軸突順利通過損傷部位。

案例：

國外《karger》期刊上發表了一篇關于MSCs治療糖尿病導致的ED患者耐受性、安全性和有效性試驗研究，治療過程和結果見下文。

納入標準：本項研究共納入22名患有難治性ED的糖尿病患者，年齡25 ~75歲，糖尿病病史≥5年，基線國際EF指數(IIEF-5)評分

治療過程：在簽署了書面知情同意書后，進行2次MSCs海綿體內注射。以20*106細胞/4 mL生理鹽水的密度懸浮，裝入1 mL無菌注射器中，每次在4個部位進行4次海綿體內注射：每個海綿體1次近端注射和1次遠端注射。整個研究期間患者們不服用任何藥物治療ED。

評估方法：治療完成后，立即采用視覺模擬量表(VAS)進行評估其耐受性；在治療后24小時、1、3、6和12個月評估安全性結果；并使用國際勃起功能指數5 (IIEF-5)、勃起硬度評分(EHS) 和彩色多普勒超聲（CCDU）評估為期12個月的療效。

研究結果

①耐受性：通過觀察和詢問患者在海綿體注射過程中的疼痛來評估耐受性;疼痛強度以0-10視覺模擬量表（VAS）進行評估，其中0-3代表輕度疼痛，4-6代表中度疼痛，7-10代表嚴重疼痛。有10名患者僅在手術過程中報告注射部位有輕微疼痛，VAS疼痛評分范圍為0～3分。

②安全性：通過檢查注射部位的出血、瘀傷、壓痛、腫脹、低體溫和高熱、紅斑、蕁麻疹或硬結，通過測量生命體征（溫度、心率、呼吸頻率和血壓）以及詢問患者可能發生的任何其他潛在不良事件來評估安全性。隨訪期間大部分患者無明顯不良反應，僅2名患者在第一次注射后24小時出現注射部位輕微紅腫和瘀傷，保守治療后1周內消退。

③IIEF-5評分和EHS評分：

測量不同時間點注射臍帶間充質干細胞后國際勃起功能指數（IIEF-5）和勃起硬度評分（EHS）的變化。與基線相比，所有時間點的平均IIEF-5評分均有顯著改善。

隨著時間的推移，EHS評分也顯著提高。基線時，平均得分為1.7±0.7。在干細胞治療后6個月達到最高分（3 ± 0.8）（p

④彩色多勒普超聲評估：患者平均基礎收縮期峰值速度（PSV）在注射后 3個月顯著更高（12.06±10.33對16.35±12.71，p = 0.0332），（見表 3）。

結 論：從治療中到隨訪結束，沒有患者報告嚴重的不良反應；與基線相比，在整個隨訪時間點，IIEF-5、EHS、PSV的各項指標均有顯著改善。

總 結：本次試驗證實了局部注射MSCs治療糖尿病合并ED患者的耐受性、安全性和有效性。不足之處是，這項研究沒有對照組，主要是由于社會對于這種新治療方式的接受度低，使得患者招募工作難度較大，然而此次實驗已經證明了干細胞治療糖尿病合并ED的安全性和有效性，后續研究團隊將進一步招募患者進行更多的相關雙盲和對照研究。