干細胞治療糖尿病,多久注射1次效果最好?專家給出最好的解答

間充質干細胞、免疫細胞、外泌體源頭實驗室

流行病學調查顯示我國糖尿病總患病人數為1.3億,患病率高達12.8%,且呈逐年上升趨勢。

在糖尿病患者中,2型糖尿病約占95%以上,并呈年輕化趨勢,給患者及其家庭帶來巨大的心理及經濟負擔。

大量研究發現,間充質干細胞 (MSCs)移植能降低血糖,改善胰島J3細胞功能,降低糖尿病各種并發癥發生的風險。MSCs主要通過旁分泌的方式發揮組織損傷的修復作用,其中外泌體是MSCs旁分泌的主要成分。

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干細胞的自我再生、分化潛能和免疫抑制性質已被證明顯示在2型糖尿病的治療效果。間充質干細胞(MSCs)避免了胚胎干細胞的倫理問題等缺點,是目前2型糖尿病治療中研究最多的細胞。2型糖尿病動物機制探索和間充質干細胞治療研究都顯示出間充質干細胞具備的修復胰島β細胞、改善胰島素抵抗、調節肝糖代謝、促進免疫抑制等作用可能轉化為臨床應用。

進一步的研究證明,MSCs可以改善胰島β細胞的功能,抑制胰島β細胞凋亡,從而改善機體的高血糖狀態。MSCs可以在體外分化為β細胞或胰島素產生細胞,研究發現MSCs在體內僅可以刺激胰島β細胞的增殖,卻不能轉分化為胰島β細胞。MSCs也可能通過旁分泌多種細胞因子、生長因子或者外泌體進而改善胰島功能。

2型糖尿病是在胰島素應答組織的胰島素抵抗和胰腺β細胞的胰島素分泌受損,隨著疾病的進展,β細胞功能以6%~8%的速率逐年減少,在2型糖尿病的發生和發展中起關鍵作用。因此,探索治療糖尿病和維持治療效果的替代方法迫在眉睫。干細胞治療、胰島細胞移植、胰腺移植和抗CD3單克隆抗體作為替代方式來治愈糖尿病,已被批準用于臨床兩種1型糖尿病和2型糖尿病。

臍帶來源間充質干細胞治療2型糖尿病的療效

2023年解放軍總醫院母義明教授等人評估了臍帶來源間充質干細胞治療2型糖尿病的療效,并將研究結果發表在《干細胞轉化醫學》上。
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糖化血紅蛋白(HbA1c)是評估糖尿病患者血糖控制水平的重要指標。但隨著技術的發展,TIR(Time in Range,葡萄糖目標范圍內時間)等新指標近年來逐漸受到重視。因為它能提供對血糖控制的全面視角,與糖尿病并發癥的風險有關,并能提高患者的生活質量。隨著連續葡萄糖監測技術的進步,TIR的測量更為簡便,為醫生和患者提供了更好的治療決策依據。
為了進一步評估臍帶間充質干細胞對TIR的治療效果,解放軍總醫院團隊開展了一項II期臨床研究,通過回顧性連續血糖監測(CGM),調查評估了中國成年2型糖尿病患者中,臍帶間充質干細胞輸注的療效。
在這個隨機安慰劑對照的試驗中,共有 73 名患者被分配接受臍帶間充質干細胞(n=37)或安慰劑(n=36)的靜脈輸注,每 4 周輸注一次,一共注射 3 次,并隨訪 48 周在主要終點評估TIR(葡萄糖目標范圍內時間)和糖化血紅蛋白(HbA1c)的變化。
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與基線相比,治療 48 周后,臍帶組和安慰劑組的TIR和HbA1c均顯著改善。與安慰劑組相比,臍帶組在 9 周和 48 周時TIR和HbA1c的變化更明顯。臍帶組中更多的患者在 9 周和 48 周達到了TIR≥70%和HbA1c
為了更好地理解臍帶間充質干細胞對 2 型糖尿病的影響,研究人員進一步探討了影響因素。數據顯示,通過靜脈輸注的干細胞顯著增加了TIR,而如果男性患者OGTT試驗C肽曲線下面積(AUCC-Pep)較高,更有可能從干細胞治療中受益。
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結果表明,通過靜脈輸注臍帶間充質干細胞是改善 2 型糖尿病的有效方法。

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