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“霧化外泌體吸入治療新冠”是干細胞與再生醫學產業目前熱度最高的話題。

外泌體霧化療法通過鼻腔吸入形式，利用外泌體獨有的因子和蛋白質修復被新冠肺炎損傷的肺部，抑制免疫系統風暴，從而系統性治療新冠病毒對肺部的損傷。作為無細胞的細胞治療技術為呼吸系統疾病帶來了新的方向。

新冠病毒感染

導致肺部損傷巨大

目前，第一批感染新冠的群體基本康復，但新冠后遺癥卻層出不窮。從披露出的新冠感染后的進程來看，咳嗽是新冠發病后最長的癥狀。它的危害遠不止破壞呼吸道那么簡單，尤其對于老年人、慢性病患者，有很大可能傷害到肺部，隨著疫情的不斷爆發，越來越多的人感染新冠并查出白肺。

我們還了解到，許多從新冠中恢復的患者都尚未恢復到新冠前的基線水平，這些持續的影響被稱為長新冠（LONG Covid，又稱長期新冠后遺癥）。

研究人員在一些從新冠中康復的患者中觀察到持續的氣流阻塞，造成肺部損傷。還可能出現另一種肺部疾病——肺擴張障礙，減少肺部的容積，進而減少肺部的吸入量。對于從新冠中康復的患者，特別是那些患有嚴重疾病的患者，以后可能發展為限制性肺部疾病。

新冠病毒感染導致的肺臟組織結構破壞，還可能進展為嚴重的呼吸窘迫綜合征(Acute respiratory distress syndrome，ARDS)并最終導致呼吸衰竭，此為各類病毒性重癥肺炎患者死亡的最根本原因。

病理學研究顯示，ARDS的發病機制主要是冠狀病毒攻擊肺泡細胞之后誘發的免疫反應；免疫細胞浸潤導致肺泡血管內皮結構破壞，使血漿、血漿蛋白和血細胞涌入肺間質和肺泡腔，形成肺水腫；由于肺泡上皮組織被破壞，水腫液大量涌入肺泡內，導致肺泡彌散功能受限，無法行使正常呼吸功能。

同時，隨著組織損傷的加劇，細胞進一步釋放各類炎性因子形成所謂“細胞因子風暴(cytokine storm)”；最后徹底摧毀肺內大部分的肺泡和支氣管呼吸結構，使得通氣-血流比例嚴重失調，導致頑固的低氧血癥以及最終患者的死亡。

治療新冠肺炎的新方式

干細胞來源的外泌體

外泌體（Exosome）是包含了復雜RNA和蛋白質的小膜泡，具有脂質雙層膜結構，能夠攜帶并轉移與細胞來源相關的多種蛋白質、脂質和核酸，作為信號分子傳遞給其它細胞參與細胞活動的重要調控，影響靶細胞的生理活動，介導細胞間信號轉導及免疫調節等生物學效應。

外泌體的組成成分取決于細胞類型和微環境刺激，一般而言，干細胞外泌體對組織修復有療效，包括促進血管生成、抗凋亡、抗纖維化、抗炎和免疫調節作用。這也是霧化外泌體能夠有效治療新冠的原因。除了可以避免直接使用細胞潛在的風險外，干細胞外泌體的臨床應用優勢還在于其易擴增、易獲得和易長時間保存。

國內外眾多醫學研究團隊都對間充質干細胞及其外泌體治療重癥COVID-19引起的呼吸窘迫和肺病問題的有效性和安全性做了研究和探討。

美國FDA已批準多項外泌體進行霧化的試驗，治療新冠肺炎綜合癥。

國外外泌體霧化臨床試驗

2021年，發表在《Stem Cells and Development》上的一文指出，間充質干細胞來源外泌體在治療重癥新冠肺炎患者成效顯著，康復率高達71%。外泌體具有安全性、恢復氧合、下調細胞炎癥因子和重建免疫系統功能等優點，是一種很有前途的新冠肺炎治療候選藥物。

▲間充質干細胞及其外泌體治療 2019 冠狀病毒病 (COVID-19) 的主要調控機制

干細胞來源外泌體

霧化治療新冠安全可行

在中國臨床試驗注冊中心登記注冊的《間充質干細胞外泌體霧化吸入治療新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)的關鍵技術研究》項目（ChiCTR2000030261），其目的是利用干細胞外泌體的抑制炎癥因子和增強機體免疫力的作用，通過霧化吸入肺直接接觸病灶的方式，促進新冠病毒肺炎患者早日康復，減少并發癥。

▲中國臨床試驗注冊中心登記信息

以上臨床試驗成果于2022年發表在《Stem Cell Reviews and Reports》雜志（2022年影響因子6.692）。研究人員對7例新冠肺炎患者（2名重癥、5名輕癥）進行了臍帶間充質干細胞(MSCs)外泌體霧化治療試驗，結果表明：干細胞來源的外泌體霧化治療新冠肺炎安全可行，同時MSC外泌體霧化治療可以促進肺部病變的吸收，并縮短輕度新冠肺炎患者的住院時間。除此之外，在感染早期對MSC衍生的外泌體進行霧化治療可能對患者更有利。