北京大學人民醫(yī)院|干細胞注射治療半月板損傷臨床試驗招募

間充質(zhì)干細胞、免疫細胞、外泌體源頭實驗室
研究背景和介紹

一項單中心臨床研究(評估CAStem細胞注射液經(jīng)膝關(guān)節(jié)腔內(nèi)注射治療中國半月板損傷受試者的安全性、耐受性和初步療效的臨床試驗)正在招募。本臨床研究已經(jīng)獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準,國家藥品監(jiān)督管理局批號:2021LP01536。

臨床招募|北京大學人民醫(yī)院|干細胞注射治療半月板損傷臨床試驗招募
臨床招募|北京大學人民醫(yī)院|干細胞注射治療半月板損傷臨床試驗招募

主要入組標準

1.?中國男性或女性,年齡≥18且≤65歲
2. 簽署知情同意書前,膝部癥狀超過3個月,經(jīng)保守治療癥狀依然存在,研究者判斷尚無手術(shù)治療指證。膝部癥狀至少包括以下其中一項:彈響,卡感,關(guān)節(jié)不穩(wěn),打軟腿或者滑脫感,有與關(guān)節(jié)相關(guān)旋轉(zhuǎn)、活動或扭力的疼痛,急性的局限于一個關(guān)節(jié)面的陣發(fā)性疼痛,關(guān)節(jié)交鎖,間歇性腫脹。
3.?經(jīng)MRI檢查,證實存在半月板Ⅰ-Ⅲ級損傷(Stoller分級標準)
以上為受試者入選部分主要標準,全面的入組判定標準由研究醫(yī)生根據(jù)研究要求詳細確認。

關(guān)于此項臨床試驗

本研究持續(xù)時間約為51周,隨訪約12個月,您可以在研究過程中的任何時間退出研究,您的任何醫(yī)療待遇與權(quán)益不會因此而受到影響。

如果您想了解更多相關(guān)信息,請聯(lián)系:
????機構(gòu)名稱:北京大學人民醫(yī)院?
????研究醫(yī)生:邢老師;電話:13693334382
????申辦方:北京澤輝辰星生物科技有限公司

 

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