藍(lán)盾生物間皮素靶向CAR-T獲批IND，針對復(fù)發(fā)性卵巢癌

今日，據(jù)CDE官網(wǎng)公示，藍(lán)盾藥業(yè)子公司南京藍(lán)盾生物科技有限公司（以下簡稱“藍(lán)盾生物”）的“LD013自體T細(xì)胞注射液”獲批臨床，用于治療復(fù)發(fā)性卵巢癌。據(jù)悉，LD013是藍(lán)盾生物開發(fā)的一款靶向間皮素（MSLN）的自體CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品。

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過去30年間，我國卵巢癌發(fā)病率與死亡率均呈上升趨勢。卵巢癌發(fā)病隱匿，臨床確診時多為晚期，目前無有效的治療方案，患者5年生存率低于30%，亟需開發(fā)新型有效的治療方法，而CAR-T療法作為一種突破性的醫(yī)學(xué)技術(shù)有望給卵巢癌患者帶來希望。

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根據(jù)藍(lán)盾藥業(yè)新聞稿介紹，開發(fā)實體瘤CAR-T產(chǎn)品的一個核心環(huán)節(jié)是開發(fā)識別腫瘤抗原的靶向抗體。MSLN是一種糖基磷脂酰肌醇錨定的膜糖蛋白，在包括卵巢癌的許多惡性腫瘤中高度表達(dá)，但在正常組織中表達(dá)高度受限，這使得MSLN成為開發(fā)卵巢癌CAR-T產(chǎn)品極具潛力的靶點。

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公開資料顯示，藍(lán)盾藥業(yè)依托自身全人源噬菌體抗體庫，開發(fā)出新一代全人源化抗MSLN抗體，該抗體特異性高，脫靶率低。隨后，研發(fā)團(tuán)隊利用該抗體用于LD013 CAR-T的構(gòu)建和制備。在研究者發(fā)起的臨床研究（IIT）中，這款細(xì)胞治療產(chǎn)品表現(xiàn)出良好的療效和安全性。研究還顯示，用藥后卵巢癌患者腫瘤顯著消退，且所有受試者均未觀察到2級以上的細(xì)胞因子風(fēng)暴、神經(jīng)毒性和CAR-T相關(guān)的輸液反應(yīng)。

▲?藍(lán)盾藥業(yè)研發(fā)管線（圖源：藍(lán)盾藥業(yè)官網(wǎng)）

浙江藍(lán)盾藥業(yè)有限公司成立于2017年，是一家專注于開發(fā)抗腫瘤藥物和細(xì)胞免疫治療技術(shù)的高新技術(shù)企業(yè)。公司擁有國際一流的研發(fā)團(tuán)隊和科學(xué)顧問團(tuán)隊，獲多項國內(nèi)和國際專利授權(quán)，構(gòu)建了目前世界最大的全人源噬菌體抗體庫。公司擁有豐富的產(chǎn)品管線，包括單抗藥物、雙特異性抗體藥物及ADC藥物。

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其全資子公司南京藍(lán)盾生物科技有限公司，成立于2018年7月，注冊資金1億元，位于南京市棲霞區(qū)江蘇生命科技創(chuàng)新園內(nèi)。

參考資料：

1.CDE官網(wǎng)、藍(lán)盾生物官網(wǎng)