近日,工業和信息化部、國家發展和改革委員會、科學技術部、商務部、國家衛生健康委員會、應急管理部、國家醫療保障局、國家藥品監督管理局、國家中醫藥管理局等九部門聯合印發《“十四五”醫藥工業發展規劃》。
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《“十四五”醫藥工業發展規劃》中“專欄 1 醫藥創新產品產業化工程”針對生物藥提出:在抗體藥物領域,重點發展針對腫瘤、免疫類疾病、病 毒感染、高血脂等疾病的新型抗體藥物,新一代免疫檢測點調節藥物, 多功能抗體、G蛋白偶聯受體(GPCR)抗體、抗體偶聯藥物(ADC), 發展抗體與其它藥物的聯用療法。在疫苗領域,重點發展新型新冠病毒疫苗、皰疹疫苗、多價人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗、多聯多價疫苗等產品。在重組蛋白質藥物領域,重點發展新靶點創新藥物,以及采用長效技術、新給藥途徑的已上市藥物的升級換代產品。在其它領域,重點發展針對新靶點、新適應癥的嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)、嵌合抗原受體NK細胞(CAR-NK)等免疫細胞治療、干細胞治療、基因治療產品和特異性免疫球蛋白等。

《“十四五”醫藥工業發展規劃》中“專欄 2 醫藥產業化技術攻關工程”針對生物藥技術提出:重點開發超大規模(≥1 萬升/罐)細胞培養技術, 雙功能抗體、抗體偶聯藥物、多肽偶聯藥物、新型重組蛋白疫苗、核酸疫苗、細胞治療和基因治療藥物等新型生物藥的產業化制備技術,生物藥新給藥方式和新型遞送技術,疫苗新佐劑。

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