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福建醫科大學附屬第一醫院干細胞臨床研究機構及治療肝硬化的研究項目獲批




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間充質干細胞、免疫細胞、外泌體源頭實驗室




























2021年12月，福建省醫科大學附屬第一醫院干細胞臨床研究機構及肝內科申報的干細胞臨床研究項目“一項評價臍帶間充質干細胞治療失代償期肝硬化的有效性和安全性的前瞻性臨床對照研究”通過國家衛健委及國家藥監局審查并獲得備案。該項目是我院首個獲批的干細胞臨床研究項目，也是福建省內首個治療肝硬化的干細胞臨床研究項目。
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2021年12月，我院干細胞臨床研究機構及肝內科申報的干細胞臨床研究項目“一項評價臍帶間充質干細胞治療失代償期肝硬化的有效性和安全性的前瞻性臨床對照研究”通過國家衛健委及國家藥監局審查并獲得備案。該項目是我院首個獲批的干細胞臨床研究項目，也是福建省內首個治療肝硬化的干細胞臨床研究項目。
福建醫科大學附屬第一醫院干細胞臨床研究機構及治療肝硬化的研究項目獲批


▲項目啟動會現場


12月30日，我院肝內科主任朱月永及其團隊負責的干細胞臨床研究召開項目啟動會。福建省衛健委科教處處長江榮輝，福建醫科大學附屬第一醫院副院長王檸教授、歐啟水教授（質量受權人），海軍軍醫大學轉化醫學研究中心主任王越教授（線上），肝內科主任朱月永教授及其團隊,以及我院科研處、醫務部，山東省齊魯細胞治療工程技術有限公司等相關科室及人員參加了此次啟動會。


















啟動會主要圍繞干細胞制劑的院內質量控制及項目研究方案進行培訓、會上研究團隊對臨床項目實施和操作流程中的要點難點進行了討論交流。












福建醫科大學附屬第一醫院干細胞臨床研究機構及治療肝硬化的研究項目獲批




江榮輝指出，醫療機構是干細胞臨床研究的第一責任人，應加強對干細胞制劑制備和臨床研究全過程進行質量管理和風險管控。研究者要以認真審慎的態度開展研究工作，充分保護受試者安全和權益。




福建醫科大學附屬第一醫院干細胞臨床研究機構及治療肝硬化的研究項目獲批




王檸表示，獲準開展干細胞臨床研究是我院建設高水平研究型醫院的重要平臺之一，我院將以此為契機，進一步提升臨床研究水平，并嚴格按照干細胞臨床研究管理辦法及相關政策法規開展研究，加強干細胞項目研究的過程管理、風險管控，將受試者的安全及權益放在首位。




該項目的啟動實施將為干細胞治療失代償期肝硬化提供更多循證醫學證據，標志著我院臨床研究水平進入新的里程，為后續開展更多適應癥的干細胞臨床研究奠定了堅實基礎，將進一步推動我院干細胞臨床研究發展及成果轉化，為人民群眾健康提供更加堅實的保障。




酒精、藥物和肝炎病毒（HBV、HCV）都會引起慢性肝臟損害，進而導致肝硬化、肝衰竭。


乙肝在我國高度流行，每年有9%以上的慢性乙肝患者進展為肝硬化，5%以上的肝硬化患者進展為肝癌，每年有28萬人死于乙肝相關疾病。無數乙肝患者籠罩在乙肝-肝硬化-肝癌三部曲的恐怖陰影之中。


福建醫科大學附屬第一醫院干細胞臨床研究機構及治療肝硬化的研究項目獲批


肝硬化失代償期可能導致一系列癥狀，包括腹水、食管-胃底靜脈曲張出血、肝腎綜合征、肝性腦病等。


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推薦閱讀：六年隨訪數據顯示：干細胞可修復受損肝臟，改善患者長期生存率


目前，肝移植是終末期肝病唯一有效的治療方式，但供體肝源緊張以及移植后的免疫排異限制了肝臟移植的應用。干細胞移植臨床研究轉化應用，可能促進肝功能恢復，為失代償期肝硬化患者帶來新的希望。














編輯：小果果，轉載請注明出處：http://www.448371.com/cells/gxb/8093.html


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