8761例薈萃分析數據表明：干細胞改善骨關節炎疼痛，顯著優于其他關節內注射劑

骨關節炎（osteoarthritis,?OA），俗稱“骨質增生”或“骨刺”，是一種以關節軟骨的變性、破壞及骨質增生為特征的退行性病，和年齡密切相關。據統計，我國骨關節炎總患病率約15%，60 歲以上人群超過 50%，75 歲以上更是高達 80%，且隨老齡化不斷上升。

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關節炎的病因復雜，主要與自身免疫反應、感染、代謝紊亂、創傷、退行性病變等因素有關。而關節軟骨是一種結構組成特殊的結締組織，由于關節軟骨內不含血管和神經系統，受到損傷后不具備自我修復能力。因此，當前針對早期至中期的骨關節炎主要治療是姑息性干預措施，包括鍛煉，減少重量，藥物或注射。在姑息干預不足的中期和晚期骨關節炎的情況下，膝關節置換術等手術干預是最后的手段。然而，每一種治療方式都有很大的局限性及其會產生各種問題。

由于引起關節炎的原因較復雜，這就使得在傳統療法中需要醫術精湛的醫生對關節炎類型做出準確的判斷，否則容易造成藥物濫用、誤用，而且長期用藥副作用大，會對肝腎、心血管、胃腸系統造成較大損害，而且長期的實踐證明，藥物治療不能從根本上解決問題，只能是緩解癥狀、止痛。如果基礎治療和藥物治療無效，個別類型的關節炎發展到一定程度就必須采取手術治療了。

比如針對退行性關節炎，痛風性關節炎，進展到一定程度可以考慮用膝關節鏡手術。修復性治療的膝關節鏡手術屬于微創手術，具有創傷小、術后恢復快、并發癥少，短時間內可行功能鍛煉和日常活動等優點。但是，關節鏡手術只能對局部增生、硬化的一些組織進行清除，只是暫時的改善癥狀，無法從根本上糾正膝關節下肢力線的改變以及關節畸形，術后復發的可能性很大。

當關節炎進展到關節功能障礙或喪失時，傳統療法可考慮關節置換手術。但療法術中創傷較大，術后疼痛程度重。另外置換的關節存在使用年限的問題，人工關節大約能使用15年左右，有的患者需要多次置換骨關節，費用也較昂貴。因此，迫切需要開發新療法以應對慢性骨關節疼痛。

隨著再生醫學技術的發展，間充質干細胞憑借其多向分化、免疫調節、抗炎等特性在骨關節炎治療中占據重要地位，是早期OA針對性治療的理想選擇。

2021年9月6日，發表于《The Knee》的一項題為“The efficacy of intra-articular injections in the treatment of knee osteoarthritis: A network meta-analysis of randomized controlled trials”的薈萃分析通過對79項（包含8761名膝骨關節炎患者）的隨機對照臨床試驗進行系統總結證實：在長達一年的隨訪中，干細胞注射對膝骨關節炎患者的疼痛和功能有最大的改善作用。

薈萃分析是臨床研究證據等級最高的，其結果可行度高。在本項分析中，研究人員通過對相關文獻進行檢索，最終納入79項，包含8761名膝骨關節炎患者的隨機對照臨床試驗（RCT）進行分析。

這些隨機對照臨床試驗采用不同成分的關節內注射劑（自體條件血清、骨髓濃縮物、肉毒毒素、皮質類固醇、透明質酸、間充質干細胞、血管基質組分等）對膝骨關節炎患者進行治療。隨后進行長達1年的隨訪，評估患者的疼痛改善程度以及運動和日常功能活動改善情況。

分析流程圖

1）疼痛改善程度評估：疼痛改善程度采用視覺模擬量表(VAS)進行評估，其是8歲及以上人群自覺疼痛的最可靠、最有效的測量工具之一。分析發現，在接受不同關節內注射劑治療前患者的VAS評分無顯著差異。在接受治療后，分別在4-6周，3個月，6個月，12個月時進行VAS評分，結果顯示，在注射后各時間點，疼痛改善程度最高的為接受血管基質成分（SVF）治療的患者。（SVF從從脂肪組織中獲取，其主要成分為脂肪間充質干細胞等）。

2）功能活動改善情況評估：功能活動改善情況采用Western Ontario和McMaster大學骨關節炎指數（WOMAC）進行評估。分析發現，在接受治療前對照組和任何試驗組之間的WOMAC評分沒有顯著差異。在接受治療后，雖然在4-6周，3個月，6個月時患者WOMAC評分改善水平最高不是接受SVF治療的患者，但在12個月隨訪時，SVF治療患者的WOMAC評分改善水平最高，這表明SVF對于患者的運動和日常功能活動改善是長期持續的。

結論：通過薈萃分析結果我們可以看到，間充質干細胞制劑對骨關節炎患者的疼痛和功能的改善是有效的，顯著優于其他關節內注射劑。

干細胞作為一種多功能細胞，能夠再生人體的各種組織，因此在創傷治療中有一定的臨床潛力，特別是骨折愈合、關節修復、軟骨愈合及創傷后炎癥等方面。

干細胞具有強大的自我更新增殖能力及分化潛能，具有成軟骨功能，能在體內微循環境作用選注定遷移至受損部位進行軟骨修復重建，且可分泌多種生物活性分子，具有調節免疫和抗炎作用。這些特點可以減輕和緩解骨關節炎的臨床癥狀，誘導生成全新軟骨細胞，從根本上改善了關節炎患者的軟骨缺陷，提升療效的同時也降低了患者治療過程中的痛苦。

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截止2023年4月，國內有8款治療膝骨關節和半月板損傷的干細胞新藥獲得國家藥品監督管理局（NMPA）臨床試驗默示許可，正式進入臨床試驗。根據中國醫藥生物技術協會的公示信息，共有7個干細胞治療膝骨關節和半月板損傷臨床研究備案項目。

截至目前，在美國國立衛生研究院的最大臨床試驗注冊庫http://clinicaltrials.gov網站上注冊的有關干細胞治療骨關節炎的臨床研究項目達到了160余項。

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綜上所述：干細胞治療骨關節炎已成為當前的研究熱點，而且取得了不錯的效果。隨著干細胞技術的發展，干細胞治療骨關節炎越來越被認為是一種極具前景的治療方式。相信不久的將來，全球更多的骨關節炎患者將能夠受益于干細胞技術。

參考文獻：

[1]?Anil U, Markus DH, Hurley ET, Manjunath AK, Alaia MJ, Campbell KA, Jazrawi LM, Strauss EJ. The efficacy of intra-articular injections in the treatment of knee osteoarthritis: A network meta-analysis of randomized controlled trials. Knee. 2021 Oct;32:173-182.

https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34500430/