探究干細胞治療股骨頭壞死的長期隨訪研究

目前ONFH的干預(yù)方法選擇包括高壓氧、磷酸鹽、抗凝、髓芯減壓、植骨等，但以上方法均不能逆轉(zhuǎn)病程，最終大部分需要全髖關(guān)節(jié)置換。全髖關(guān)節(jié)置換術(shù)的假體壽命有限，此外還可能發(fā)生假體松動和感染等并發(fā)癥。

近年來間充質(zhì)干細胞（MSCs）用于移植ONFH在動物實驗和臨床研究中均顯示出令人鼓舞的成果。今年3月初，有國外學(xué)者在《Journal of Clinical Medicine》雜志發(fā)表了一篇關(guān)于MSCs移植ONFH的I/II 期臨床研究，過程和結(jié)果見下文。

納入標(biāo)準(zhǔn)：本次共有8名特發(fā)性O(shè)NFH且ARCO分類分期

移植方法：將MSCs懸浮液混合在5-10 mL生理鹽水和5%人白蛋白的溶液中，每位患者輸注劑量為1* 106/kg，使用套管針在放射鏡控制下進行骨內(nèi)給藥。

隨 訪：術(shù)后隨訪期為一年，通過視覺模擬疼痛量表(VAS)、Harris量表和雙髖的影像學(xué)改變，來評估MSCs移植后患者的各項指標(biāo)變化。此外，還對所有患者進行了為期8年的進一步隨訪，以評估是否需要進行長期全髖關(guān)節(jié)置換(THR)手術(shù)。

結(jié)果：

③Harris評分變化：在“疼痛”部分，所有參與研究的患者都有改善，基線(16.25±11.87)和最終值(24.62±15.37)，p = 0.017；在“功能”部分，患者的能力有所改善，初始值為17.62±9.00，在隨訪結(jié)束時達到22.25±10.19，p = 0.158；在“活動”中，患者活動能力增加趨勢一直保持，從開始的平均值8.25±2.31到結(jié)束時的9.12±4.01，p = 0.500，如上圖。

④影像學(xué)變化：在早期階段變化并不明顯，第6個月開始所有患者出現(xiàn)改變；62.5%的患者(n = 5)在手術(shù)后的一年內(nèi)實現(xiàn)了影像學(xué)穩(wěn)定（部分患者影像學(xué)圖1、2）。

⑤長期隨訪：經(jīng)過8年的長期隨訪后，8名接受移植的患者中有4名(50%)需要進行THR手術(shù)，以更換經(jīng)MSCs移植的股骨頭（表2)，見上圖。

總 結(jié)：目前的I-II期臨床試驗短期結(jié)果表明，自體MSCs移植ONFH是可行和安全有效的。但在長期隨訪中，有一半患者仍需要進行THR手術(shù)，未來需要研究者們在移植方法、移植次數(shù)等多個方面做進一步的研究，以造福更多患者。