干細胞衍生療法治療肌肉萎縮開始臨床試驗

間充質干細胞、免疫細胞、外泌體源頭實驗室

UCI啟動干細胞衍生療法治療肌肉萎縮的臨床試驗。早期研究首先在美國進行。2022 年 11 月 29 日,加利福尼亞州歐文市。

 

干細胞衍生療法治療肌肉萎縮開始臨床試驗

早期研究首先在美國進行

2022 年 11 月 29 日,加利福尼亞州歐文市,UCI Health 和UCI Alpha Clinic宣布已經啟動了第一個也是唯一一個美國臨床試驗,以測試 IMM01-STEM 在與膝骨關節炎相關的肌肉萎縮患者中的安全性和耐受性。
多達 18 名年齡從 50 歲到 75 歲不等的患者將參加由Immunis Inc.贊助的 1/2a 期臨床試驗,Immunis Inc.是一家生物技術公司,致力于開發與年齡相關的免疫衰退的新療法。?
膝骨關節炎患者往往會因為疼痛而減少體育鍛煉。腿部肌肉有助于支撐膝關節,因此保持它們強壯和健康可以限制骨關節炎的癥狀。然而,當運動引起疼痛時,人們可能難以維持或重建預防膝關節炎惡化所需的肌肉力量。
“進行臨床試驗以驗證干細胞衍生療法是否對患有肌肉萎縮的患者有效是我們使命的關鍵部分,” UCI 健康骨科外科醫生 Dean Wang 醫學博士說,他是該試驗的首席研究員和骨科副教授UCI 醫學院。?
“IMM01-STEM 是一種由干細胞產生的蛋白質組成的可注射溶液,”Wang 說。“在動物研究中,它已被證明可以增加肌肉質量和力量。”
該試驗是第一個在人體中研究這種療法的試驗。
Immunis 首席科學官 Tom Lane 博士說:“肌肉萎縮是每個上了年紀的人都會經歷的一種退行性疾病,但在固定不動時會加劇,就像膝骨關節炎患者一樣。”?“我們希望減輕痛苦,為膝骨關節炎取得更好的療效,并提供一種新工具來對抗免疫介導的一般衰老癥狀。”
根據 Immunis 的說法,IMM01-STEM 是一種獨一無二的分泌蛋白產品,由天然免疫調節劑組成,具有強大的細胞骨架重塑特性,證明能夠滿足這些臨床需求。在去年發表的臨床前研究中,它改善了衰老小鼠模型在廢用和恢復期間的肌肉質量和力量。8 月,美國食品和藥物管理局批準了一項試驗性新藥申請,該試驗現已在 UCI 開放。
“我們很高興達到這一臨床里程碑,這使我們能夠開始探索 IMM01-STEM 在治療其他無法治愈的疾病方面的潛在影響,”Immunis 醫療事務主任 Erin Curry 說。
Immunis Inc.是一家私營生物技術公司,正在開發一種新型免疫調節分泌蛋白產品,用于治療與年齡和疾病相關的免疫衰退的各種表現。STEM 產品線利用 Immunis 在干細胞技術方面的領先能力,以其天然相對生理濃度提供全天然、全人類免疫調節劑的產品。
UCI Alpha Clinic是UCI Sue & Bill Gross 干細胞研究中心的臨床試驗部門,也是加州再生醫學研究所資助的領先醫療中心網絡的一部分。它專門為患者提供領先的干細胞臨床試驗和基因治療,并尋求通過與患者、醫療提供者和臨床試驗贊助商的合作來加速新療法的開發。
UCI Health 是加州大學歐文分校的臨床企業,也是奧蘭治縣唯一的學術衛生系統。患者可以在奧蘭治縣的初級和專科護理辦公室及其位于?加利福尼亞州?奧蘭治的 UCI 醫療中心的主校區獲得 UCI Health。
這家擁有 459 張床位的急癥護理醫院連續22年被?《美國新聞與世界報道》評為美國最佳醫院連續多年,提供三級和四級護理、門診和專科診所、行為健康和康復服務。
UCI 醫療中心是奧蘭治唯一一家國家癌癥研究所指定的綜合性癌癥中心,?高危圍產期/新生兒項目所在地和美國外科醫師學會認證的一級成人和二級兒童創傷中心和區域燒傷中心。
UCI Health 為奧蘭治、河濱西部和洛杉磯東南部的近 400 萬人口提供服務。

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