2. 1? 醫(yī)師應(yīng)具備的基本條件 ??1) 具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格證，?有一定的臨床工作經(jīng)驗(yàn);?? 2) 通過在開展此項(xiàng)新技術(shù)時(shí)間＞2年、并在有一定技術(shù)積累和培訓(xùn)能力的三甲醫(yī)院做過3~6個(gè)月的 PRP 技術(shù)專項(xiàng)進(jìn)修且取得進(jìn)修證書，熟悉 PRP 采集、制備的基礎(chǔ)理論知識(shí)和相關(guān)操作流程;? ?3) 熟悉常見獻(xiàn)血不良反應(yīng)的類型、臨床表現(xiàn)，具備 PRP 采集過程中患者發(fā)生不良反應(yīng)的處置能力。2. 2???醫(yī)技人員應(yīng)具備的基本條件??1) 具備臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)或輸血技術(shù)上崗資格證;? ?2) 通過在開展此項(xiàng)新技術(shù)時(shí)間＞2年、并在有一定技術(shù)積累和培訓(xùn)能力的三甲醫(yī)院做過3~6個(gè)月的 PRP 技術(shù)專項(xiàng)進(jìn)修且取得進(jìn)修證書，熟悉常規(guī)血液檢驗(yàn)理論知識(shí)和技術(shù)操作;? ?3) 熟悉血小板相關(guān)的基礎(chǔ)理論和相關(guān)檢驗(yàn)儀器的技術(shù)操作;? ?4) 掌握 PRP 制備理論和技術(shù)。2. 3???護(hù)士應(yīng)具備的基本條件 ??1) 具有臨床護(hù)理上崗資格證;? ?2) 熟練掌握靜脈采血技術(shù);? ?3) 熟練掌握并嚴(yán)格按無菌技術(shù)規(guī)范操作;? ?4) 通過在開展此項(xiàng)新技術(shù)時(shí)間＞2年、并在有一定技術(shù)積累和培訓(xùn)能力的三甲醫(yī)院做過3~6個(gè)月的 PRP 單采技術(shù)進(jìn)修且取得進(jìn)修證書，熟悉常見獻(xiàn)血不良反應(yīng)的類?型、臨床表現(xiàn)，具有配合醫(yī)師處置 PRP 采集過程中患者發(fā)生不良反應(yīng)的處置能力;? ?5) 熟悉并嚴(yán)格執(zhí)行一次性醫(yī)療用品的使用管理規(guī)定。
PRP 采集制備過程，設(shè)備是關(guān)鍵要素，是制品質(zhì)量保證的基礎(chǔ)。開展 PRP 采集制備時(shí)，宜根據(jù)各自輸血科的實(shí)際情況，選擇合適品牌、型號(hào)的 PRP 采集制備設(shè)備，以達(dá)成所制備的 PRP 的質(zhì)量、安全和高效之目的。1) 普通離心機(jī): 用于處理血樣品和PRP 濃度調(diào)整時(shí)的離心分離; 推薦采購帶溫控調(diào)節(jié)的離心機(jī)，以保證離心室的溫度相對(duì)穩(wěn)定。2) 血細(xì)胞分析儀: 用于患者的基礎(chǔ)血常規(guī)檢測及 PRP 制備過程中和終產(chǎn)品血小板的濃度測定，以確保 PRP 制品濃度滿足治療的需求。3) 血小板振蕩保存箱: 用于 PRP 制品的臨時(shí)儲(chǔ)存。4) 超低溫冰箱: 推薦采用－80℃ 超低溫冰箱，用于 PRP 制品的儲(chǔ)存。5) 生物安全柜或超凈工作臺(tái): ??有條件時(shí)優(yōu)先推薦采用生物安全柜，條件有限時(shí)采用超凈工作臺(tái)，用于 PRP 制備過程中提供局部環(huán)境的生物安全和實(shí)施無菌操作技術(shù)。1) 全自動(dòng)血液成分分離機(jī): 用于單采患者的自體 PRP。2) 專用離心機(jī): 用于專用套裝制備 PRP 時(shí)的配備。3) 大容量低溫離心機(jī): 用于以專用血袋采集全血制備 PRP 時(shí)的溫度調(diào)控。4) 全血成分分離機(jī)或分漿夾: 用于全血離心后的 PRP 的分離制備。5) 熱合機(jī): 用于血袋連接管的熱合、離斷。6) 無菌接駁機(jī): 用于血袋連接管的接駁。7) 專用采血椅: 用于自體 PRP 單采或全血采集時(shí)的患者使用。8) 酒精燈: 用于 PRP 制備過程中必要時(shí)配合無菌操作。1) 建立設(shè)備日常維護(hù)管理制度并指定專人負(fù)責(zé)檢查落實(shí)。2) 建立儀器設(shè)備管理檔案。3) 建立設(shè)備接收驗(yàn)收及人員培訓(xùn)制度，人員在操作培訓(xùn)合格后上崗。4)?建立設(shè)備日常使用、維護(hù)保養(yǎng)、維修檢修等制度，在專用( 人)?登記本上做好記錄。
屬于強(qiáng)檢的設(shè)備，須按規(guī)定定期檢定，確保設(shè)備處于正常狀態(tài)。
2.3、?建立標(biāo)準(zhǔn)操作流程??
1) PRP 是噴灑/ 涂布在人體創(chuàng)面或注射到人體組織中的血液制品，為最大限度地保證患者的安全，采?集、分離制備 PRP 所用衛(wèi)生材料的質(zhì)量要求按照“就高不就低”的原則，推薦選用滿足國家藥品監(jiān)督管理局( NMPA) 三類醫(yī)療器械管理規(guī)定要求的合格衛(wèi)生材料。2) PRP 采集、制備過程中還需用到的藥物、試劑和輔助材料亦應(yīng)滿足相應(yīng)的質(zhì)量要求。
制備所涉及的材料包括血液采集、PRP 制備過程中所涉及的耗材與藥品、試劑和消毒劑等。通常包括無菌采血針、血小板單采密封管道、塑料四聯(lián)血袋、無菌塑料離心管、無菌注射器等一次性耗材，以及 PRP 專用制備套裝; 采購方購買的這些耗材的生產(chǎn)方和供應(yīng)方須具有相關(guān)法規(guī)要求的資質(zhì)，耗材質(zhì)量須符合國家或( 和) 行業(yè)的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，每個(gè)批次須附有出廠檢驗(yàn)報(bào)告，所選規(guī)格必須符合使用要求，必須在有效期內(nèi)使用。2.2??一定數(shù)量的抗凝劑與急救藥品和器械?成分血單采常用的枸櫞酸抗凝劑; 常用急救藥品，包括補(bǔ)充液體類 5%~10%葡萄糖注射液、0.9%?氯化鈉注射液，鎮(zhèn)靜、抗驚厥、補(bǔ)鈣藥為地西泮注射液、硫酸鎂注射液和葡萄糖酸鈣注射液，呼吸興奮、抗過敏、抗休克類的尼可剎米注射液、鹽酸腎上腺?素、地塞米松磷酸鈉、多巴胺注射液，止吐藥維生素B6?，消腫藥50%硫酸鎂溶液; 所有藥品須在有效期內(nèi)使用，存藥臨近過期前應(yīng)及時(shí)更新為較新批號(hào)的藥品; ??器械類，包括醫(yī)用氧氣瓶/ 氧氣罐/ 氧氣袋、醫(yī)用剪刀、繃帶、敷料和酒精燈，血壓計(jì)、聽診器和體溫計(jì)等。血壓計(jì)、溫度計(jì)屬于強(qiáng)檢器械，應(yīng)定?期校準(zhǔn)。2.3?血細(xì)胞計(jì)數(shù)儀及其配套檢測試劑??檢測血小板濃度時(shí)須在有效期內(nèi)，建立標(biāo)準(zhǔn)的檢測操作規(guī)程，操作嚴(yán)格按儀?器及試劑說明書。?皮膚消毒用安爾碘和 75%醫(yī)用酒精，桌面消毒用季銨鹽( 新潔爾滅、洗必泰等) 或含氯消毒劑，地面消毒用 84消毒液等; 確保質(zhì)量合格，在有效期內(nèi)使用。包括各類試管、吸頭、加樣槍、消毒棉球、棉棒、止血帶、治療巾、握力球、采血墊、銳器盒、溫度計(jì)等; ??這些物品須滿足實(shí)際應(yīng)用的質(zhì)量和衛(wèi)生學(xué)要求。
PRP 的制備方法有多種，不同制備方法各有長短，應(yīng)根據(jù)自己的實(shí)際情況選擇適當(dāng)方法，并應(yīng)用獲得國家Ⅲ類醫(yī)療?器械注冊(cè)證的衛(wèi)生材料和在封閉狀態(tài)下分離制備，確保安全。
1、?成分血單采機(jī)采集制備PRP推薦為首選方法。
成分血單采機(jī)所用一次性配套耗材為國家Ⅲ類醫(yī)療器械，特點(diǎn)是:? 1) 在全封閉狀態(tài)下采集 PRP，污染機(jī)會(huì)極低;? 2) PRP 中血小板濃度、純度高，紅細(xì)胞和白細(xì)胞混入率極低;? 3) 受治療的患者自體血液損失少; 4) PRP 采集時(shí)間相對(duì)較短;? 5) 實(shí)現(xiàn)PRP 1次采集多次使用，?成本–效益比提升。
1) 成分血單采機(jī)須為經(jīng)NMPA審批上市的產(chǎn)品;? 2) 耗材應(yīng)取得國家Ⅲ類醫(yī)療器械注冊(cè)證; ?3)?成分血單采機(jī)采集的血小板濃度高(＞1000×109/L)?，紅細(xì)胞殘留量低(＜1×109/L) ，白細(xì)胞混入量低(＜1×108/L)?或根據(jù)臨床治療需求選擇保留一定濃度的白細(xì)胞［21~25］;? 4) 可根據(jù)患者的體重及其健康狀況，選擇較少的體外循環(huán)血量; ? 5) 1個(gè)循環(huán)采集時(shí)間＜30min;? 6)?設(shè)備具備安全報(bào)警裝置，確保采集過程中的血流速度。
1) 采集前應(yīng)對(duì)被采集者身體狀況是否滿足單采條件做安全性綜合評(píng)估，檢查患者血管、檢測血?小板基礎(chǔ)濃度是否滿足采集條件:?(1) Hb＞120g /L，Plt＞120×109/L; (2) 患者近期無口服影響凝血功能的阿司匹林等藥物，或者影響正常獲取富血小板血漿的藥物; (3) 無血液相關(guān)疾病，如凝血因子缺乏或功能異常所致的出血性疾病( 血友病、血管性血友病、維生素 K 缺乏癥等) ，血小板功能異常疾病( 巨大血小板綜合征、血小板無力癥、貯存池病等) ，無嚴(yán)重心血管疾病和其他器質(zhì)性疾病( 尿毒癥、肝衰竭) ，全身無感染性病灶; (4) 無惡性腫瘤，尤其是白血病等。2) 根據(jù)治療項(xiàng)目PRP的用量需求、患者基礎(chǔ)血小板濃度和PRP中血小板治療濃度來預(yù)估PRP的采集量，設(shè)定相應(yīng)的采集參數(shù)。3)?操作人員已熟讀設(shè)備使用說明書，本科室已建立單采制備PRP的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程和流程圖，嚴(yán)格按其操作執(zhí)行。4) 裝配單采管道前應(yīng)仔細(xì)檢查外觀，確保管道和收集袋無破損、無滲漏、無污染。5) 采集前，應(yīng)檢查確保血液保存液( 含抗凝劑)?和0. 9%生理鹽水袋無變色、無破損、無滲漏、無污染，是在有效期內(nèi)使用。6) PRP欲一次采集多次使用時(shí)，須先調(diào)整血小板濃度到滿足臨床使用的血小板濃度后，再于無菌條件?下分裝，分裝容器須耐受深低溫，并宜采用帶有分裝袋的單采管道; 若單采管道不帶分裝袋，則宜用無菌接駁機(jī)接管或在潔凈環(huán)境下分裝。
與分離制備手工血小板方法相同，分為富血小板血漿法和白膜法2種，具體操作及所用耗材按文獻(xiàn)［26~27］要求，特點(diǎn)是: 1) 封閉狀態(tài)下采集、分離、制備，制品安全性相對(duì)較高;? 2) 分離 PRP 后的血漿和紅細(xì)胞可以回輸，大大減少被采集者的血液浪費(fèi);? 3) 1 次采集的 PRP 可 1 次或多次使用;? 4) PRP 的血小板濃度≥4 倍患者血小板基礎(chǔ)濃度;? 5) 推薦有相應(yīng)實(shí)驗(yàn)室條件、能提供質(zhì)量控制的工作室制備;? 6) 需要相對(duì)較多的配套設(shè)備，需2次離心分離，操作環(huán)節(jié)較多，比較費(fèi)時(shí)，血小板回收率相對(duì)較低。
1) 設(shè)備應(yīng)根據(jù)本科室實(shí)際情況選擇配置，如大容量低溫離心機(jī)、熱合機(jī)、接駁機(jī)、成分血分離機(jī)或簡單的分漿夾等; 2) 耗材采用四或五聯(lián)血袋，符合血液制品制備的質(zhì)量要求，滿足 PRP 安全和質(zhì)量要求。
1) 采集前須了解被采集者的身體狀況，做安全評(píng)估:?是否適合本法采集制備 PRP，以確保采集過程和采集后被采集者的安全。2) 因本法全血采集量為200～400mL，被采集者的采血不良反應(yīng)率基本與無償獻(xiàn)血不良反應(yīng)率相近，但身體條件常不如獻(xiàn)血者，發(fā)生采血反應(yīng)的機(jī)率?也略高于獻(xiàn)血者，故須預(yù)先建立采血不良反應(yīng)預(yù)案及處置設(shè)?施，具備對(duì)采血不良反應(yīng)的處置能力。
3 、PRP專用分離套裝制備PRP推薦為備選方法。
是 1 種專用于 PRP 制備而設(shè)計(jì)的一整套制備耗材，為Ⅲ類醫(yī)療器械，該套裝配備專用?離心機(jī)，通常是 1 次采集 1 次使用，特點(diǎn)是:? 1) 多在半封閉狀態(tài)下采集 PRP，制品的安全性相對(duì)較高;? 2)?血小板濃度≥4倍患者血小板基礎(chǔ)濃度;? 3) 白細(xì)胞混入量較高，紅細(xì)胞混入量因各制造商產(chǎn)品設(shè)計(jì)方案的不同而差異較大，可能造成被?采集者的自體 PRP 不能回輸而蒙受損失; 在臨床科室使用時(shí)常需要再調(diào)節(jié)血小板濃度，以保障治療效果。
PRP 專用分離制備套裝中包含了血液采集和分離制備齊全的耗材，操作較簡單，通常不再需?要其他配套耗材。
1) 采集前須了解被采集者身體狀況，防止其因多次采集而發(fā)生治療性貧血;? 2) 須在具備血液加工處理和質(zhì)量控制條件的工作間采集制備。
4 、試管法手工采集全血制備PRP不作為推薦方法。
4. 1?采集制備的 PRP?特點(diǎn) ?
是 1 種非常簡單、實(shí)用、成本低、可操作性強(qiáng)的方法;?但除了PRP，被采集者其他的自體成分血不能回輸，血液損失較大; ??采集、制備過程為開放操作，存在一定的污染風(fēng)險(xiǎn); ?絕大多數(shù)無菌真空試管并非Ⅲ類醫(yī)療器械，安全性相對(duì)較低。
?除了與前述幾種PRP采集制備方法共同的通用設(shè)備外，幾乎不需要添置額外設(shè)備( 算是其最為突出的優(yōu)勢之一) 。
?1) 操作人員具備一定的技術(shù)熟練程度、實(shí)驗(yàn)室滿足開展此業(yè)務(wù)的一定條件，方能確保血小板分離率與降低制品中白細(xì)胞、紅細(xì)胞的混入量;? 2) 與血袋制備法一樣，白膜法與富漿法均可，但白膜法以采用兩步法為宜;3) 采用無菌、抗凝的真空試管采集血液，以滿足生物安全要求;? 4) 采集前須了解被采集者身體狀況，以防因多次采集而發(fā)生治療性貧血。
5?、采集制備 PRP?過程中須注意的關(guān)鍵項(xiàng)
5. 1?操作人員 ?
須熟悉PRP 采集制備設(shè)備和配套耗材的使用說明書，無論采用哪種制備方法都須建立標(biāo)準(zhǔn)的操作規(guī)?程與流程圖，并嚴(yán)格照之執(zhí)行。
5. 2??PRP?制備實(shí)驗(yàn)室 ?
須配備血小板計(jì)數(shù)設(shè)備，具有調(diào)整血小板應(yīng)用濃度的能力，確保提供的 PRP 的血小板濃度滿足治療需要。
?須根據(jù)適應(yīng)證的 PRP 用量需求、患者基礎(chǔ)血小板濃度和治療所需的 PRP 的血小板濃度來預(yù)估。
采集前須檢查包括耗材原包裝有無被拆封、是否密封等情況，確保采集、分離管無破損、無滲漏、?無污染，是合格產(chǎn)品并在有效期內(nèi)使用。
5. 5?抗凝劑和( 或) 保養(yǎng)液 ?
肉眼觀察須無變色、無絮狀物，是合格產(chǎn)品并在有效期內(nèi)使用。
醫(yī)護(hù)人員在采集過程中須與患者做實(shí)時(shí)有效的溝通，以防止和( 或) 消除患者( 產(chǎn)生) 的恐懼心理，并密切觀察患者對(duì)采血的反應(yīng)，一發(fā)現(xiàn)異常便及?時(shí)處理。
所有PRP采集制備方法都可能引發(fā)被采集者的采血反應(yīng)，須預(yù)先備齊采血反應(yīng)急救處置的藥品和器材，建立采血不良反應(yīng)的處置預(yù)案，并由具備采血反應(yīng)處置能力的醫(yī)護(hù)人員負(fù)責(zé)保障。臨床將采血反應(yīng)分為輕?度反應(yīng): 出現(xiàn)頭暈、面色蒼白、口周麻木、心跳加快等。中度反應(yīng): 除輕度癥狀外還伴有胸悶、心悸、惡心嘔吐、出冷汗、血壓下降等。對(duì)于輕、中度反應(yīng)，只需立即停止采血，且叮囑獻(xiàn)血者精神放松，并在原地平臥休息，飲用適量的口服葡萄糖或牛奶等飲料，同時(shí)與被采集者進(jìn)行交流溝通、安撫其情緒，加強(qiáng)對(duì)針眼的護(hù)理，大部分獻(xiàn)血者在一段時(shí)間內(nèi)均可得到緩解。重度反應(yīng): ??發(fā)生意識(shí)障礙，暈厥、抽搐、心律不齊、血壓下降、脈搏細(xì)速、大小便失禁等。對(duì)于重度反應(yīng)者，密切監(jiān)測其血壓、心率及脈搏等多項(xiàng)生命體征指標(biāo)，并采取輕、中度反應(yīng)的處理措施，必要時(shí)給予吸氧或應(yīng)用鎮(zhèn)靜劑［28~29］。
5. 8 ?PRP?的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) ?
立足確保臨床需要，提供滿足治療用血小板濃度的 PRP 制品。當(dāng)血小板濃度過高時(shí)，經(jīng)由濃縮稀釋公式計(jì)算后，用貧血小板血漿( PPP) 做稀釋處理;?當(dāng)濃度過低時(shí)，需做濃縮處理。
當(dāng) 1 次采集制備的 PRP 量較多，需要分裝時(shí)，宜選擇帶分裝連袋的耗材在封閉狀態(tài)下分裝; 不具備封閉條件時(shí)，分裝須在超凈工作臺(tái)或生物安全柜中行無菌操?作，防止制備過程中的空氣污染。
血袋法采集的全血量通常與獻(xiàn)血者的獻(xiàn)血量相近( ≥200 mL) ，其健康狀況和血管條件與機(jī)器單采血小板者相同［參見 5. 1. 3 段之 1)?］。
設(shè)置專用 PRP 采集制備工作間，面積應(yīng)滿足 PRP 采集制備全程實(shí)際工作量的需求; 室內(nèi)布局應(yīng)切合實(shí)際，布局合理; ??便于工作臺(tái)、儀器設(shè)備、辦公桌椅、資料柜等的擺放; 制度規(guī)范與流程圖的上墻。
2. 1?采血場所的室內(nèi)溫度和空氣質(zhì)量 ?
配備溫度調(diào)節(jié)裝置和空氣消毒設(shè)施，確保室內(nèi)溫度和空氣質(zhì)量符合室內(nèi)空氣?質(zhì)量的國標(biāo)［30］。
2. 2???采血區(qū)域空氣的細(xì)菌菌落數(shù) ?
總數(shù)須符合醫(yī)院消毒衛(wèi)生國標(biāo)中的Ⅲ類環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)要求［30］。
2. 3?分離制備的工作室/ 區(qū)的消毒???
須符合醫(yī)院消毒衛(wèi)生國標(biāo)中的Ⅱ類環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)要求［30］。
除滿足血液采集環(huán)境要求外，還應(yīng)根據(jù)各自的實(shí)際情況分別滿足下列要求:
PRP 制備工作間環(huán)境應(yīng)達(dá)到10000?級(jí)、操作臺(tái)局部達(dá)到 100?級(jí)，操作前應(yīng)先開啟空調(diào)、層流系統(tǒng)，開啟紫外線消毒 1h( 紫外線燈管須定期監(jiān)測，當(dāng)紫外線強(qiáng)度＜70?μw/ cm2 應(yīng)予更換并記錄)?;?確保環(huán)境溫度 18~26℃ ，相對(duì)濕度 45%~65%。
PRP 制備須在超凈工作臺(tái)內(nèi)進(jìn)行，操作前先用紫外線消毒 1h，每次操作前須用 300 mg / L 含氯消毒劑擦試工作臺(tái)。
4 、封閉式條件下PRP制備的環(huán)境要求須滿足血液采集環(huán)境要求。
1、PRP?質(zhì)量控制( 以下簡稱質(zhì)控) 概述
1. 1 ? PRP 的質(zhì)量直接關(guān)系到臨床療效與安全。
1. 2??PRP?的質(zhì)量指標(biāo) ?
包括制品中的血小板濃度、白細(xì)胞和紅細(xì)胞混入量檢測( 推薦質(zhì)控指標(biāo)) ，以及是否被微生物污染，進(jìn)一步的PRP中生長因子、細(xì)胞因子等生物活性物質(zhì)檢測( 暫不推薦) 。
1. 3??PRP?質(zhì)控確保其滿足療效 ?
血小板在一定濃度范圍內(nèi)與其療效呈現(xiàn)劑量效應(yīng)關(guān)系，只有通過質(zhì)控才能使其濃度既不過低也不過高，從而達(dá)到 PRP 預(yù)期的療效。
1. 4?PRP?中生長因子和細(xì)胞因子等活性物質(zhì)的檢測 ?
尚無法開展質(zhì)控，因目前沒有相應(yīng)的快速、單樣品檢測方法，質(zhì)控的現(xiàn)實(shí)可操作性差，暫時(shí)無法( 或不要求) 開展質(zhì)控。
暫不要求質(zhì)控，微生物檢測需要細(xì)菌培養(yǎng)或( 和) 核酸檢測，實(shí)際操作存在困難，故只建議各單位可根據(jù)自身?xiàng)l件、需要等實(shí)際情況確定是否開展質(zhì)控。
臨床使用實(shí)驗(yàn)室制備的 PRP通常用血小板計(jì)數(shù)(Plt)?表示;?使用 PRP 專用制備套裝制備的 PRP ?通常用患者的基礎(chǔ)血小板濃度的倍數(shù)表示。本共識(shí)推薦使用前者。
?基礎(chǔ)研究和臨床應(yīng)用研究都較傾向血小板濃度( 500～1 000) × 10^9 / L。以倍數(shù)表示PRP 中的血小板濃度時(shí)，ICMS 提出 PRP 的血小板濃度有低倍基線(2.5~3 倍)?和高倍基線( 5~9 倍)?濃度之分;?國內(nèi)則普遍認(rèn)為 PRP 中的血小板濃度以 4~8 倍為宜。
? ? ? ?以滿足臨床治療需求為準(zhǔn)。PRP 的各種適應(yīng)證所需最佳血小板濃度尚不明確，有待進(jìn)一步研究確定。
3?、PRP?中白細(xì)胞殘留量的質(zhì)控
?3. 1?不同PRP?采集制備方法的制品中白細(xì)胞混入量差異較大 ??
推薦機(jī)器單采制備的 PRP 中白細(xì)胞混入量＜1× 10^8 / L; 但其他 3 種方法采集制備的 PRP 很難達(dá)到此量，故可按臨床治療需要選擇用血小板型白細(xì)胞過濾器去除 PRP 中的白細(xì)胞。另外，白細(xì)胞的存在對(duì)創(chuàng)面愈合治療中利弊仍有爭議。
3. 2?PRP?是否存留白細(xì)胞按臨床醫(yī)師要求制備 ?
臨床治療中需要 PRP 含一定數(shù)量的白細(xì)胞時(shí)，宜由臨床醫(yī)師根據(jù)患者( 病) 的治療需求決定 PRP 的白細(xì)胞濃度。
4、PRP?中紅細(xì)胞殘留量的質(zhì)控
推薦機(jī)器單采制備的PRP中紅細(xì)胞混入量＜1×10^9 / L，但其他 3 種方法采集制備的 PRP ?很難達(dá)到此量，故應(yīng)盡量減少紅細(xì)胞的混入，至少制品無肉眼可見紅色。
1、?PRP 采集制備中涉及的制備信息和患者的基本信息應(yīng)當(dāng)建立本科室的數(shù)據(jù)庫，與輸血( 科) 管理系統(tǒng)和醫(yī)院信息管理系統(tǒng)( HIS)?聯(lián)網(wǎng)對(duì)接。推薦制作并填寫采集制備 PRP的全程信息登記表，內(nèi)容包括: 制備方法、采集時(shí)間、采集量、機(jī)器采時(shí)的各項(xiàng)預(yù)設(shè)參數(shù)、采集過程是否順利，被采集者有無不良反應(yīng)、發(fā)生不良反應(yīng)時(shí)的處理過程、處理結(jié)果，是否濃縮或稀釋 PRP 中的血小板濃度，終制品的血小板濃度，被采集者的基本信息、采集制備前的血小板濃度，以及采集制備PRP 的操作者信息等。
2、PRP?治療患者的身份識(shí)別要求使用條型碼或其他形式的明確標(biāo)識(shí)
2. 1 每次只能對(duì)來源于同一被采集者的 1 份血袋( 或采集試管或制備套裝) 、標(biāo)本管和采集全過程信息登記表做標(biāo)識(shí)。
2. 2 ?采血護(hù)士經(jīng)過核實(shí)后將唯一性的多個(gè)條形碼標(biāo)識(shí)分別粘牢在采血袋( 或采集試管或制備套裝) 、標(biāo)本管、轉(zhuǎn)移袋、血袋導(dǎo)管、采集全過程信息登記表。
2. 3 ?患者的這些唯一性標(biāo)識(shí)粘貼應(yīng)當(dāng)首先連續(xù)完成，不宜中斷，并要與采集制備 PRP 過程中的被采集者條形碼一致，避免誤貼標(biāo)識(shí)。
2. 4 ?分裝 PRP 終制品時(shí)每個(gè)分裝容器須逐個(gè)標(biāo)識(shí)并核對(duì)，防止誤貼。
本共識(shí)的形成是基于現(xiàn)有的PRP制備技術(shù)和有關(guān) PRP 治療的法規(guī)要求，在參考了國內(nèi)外高質(zhì)量的文獻(xiàn)，并依據(jù)現(xiàn)有的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，特別是通過一眾專家討論后達(dá)成的意見; 其較全面、較宏觀地概述了開展 PRP 采集制備所需的軟硬件條件、采集制備過程與終制品的質(zhì)控要求，旨在為同道開展PRP 制備的學(xué)術(shù)研究或應(yīng)用開發(fā)提供指導(dǎo)性參考意見，為規(guī)范化制備滿足臨床治療需求的高質(zhì)量 PRP 制品提供最基本的技術(shù)支撐建議。受到 PRP 制備與應(yīng)用的現(xiàn)有研究成果以及人們對(duì) PRP 認(rèn)知水平的制約，包括本組專家自身的認(rèn)識(shí)也難免存在局限，都使得本共識(shí)具有明顯的階段性特征。特 別要指出的是: 具體采集制備 PRP 的操作技術(shù)的掌握和不同制備方法的選擇與應(yīng)用，有賴于當(dāng)事者通過文獻(xiàn)復(fù)習(xí)、知識(shí)借鑒與自己實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的積累，惟此，才能熟能生巧并緊跟PRP 制備技術(shù)研發(fā)的步伐。我們期待隨著對(duì) PRP 制備技術(shù)研究的持續(xù)與深入，以及伴隨 PRP 臨床應(yīng)用而來的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)的增加，本共識(shí)將會(huì)實(shí)時(shí)得到調(diào)整或更新。本共識(shí)的 內(nèi)容盡管比較全面，但仍是比較宏觀的，具體的操作技術(shù)、方法需要 PRP 制備工作者通過對(duì)相關(guān)專業(yè)論文、專著的學(xué)習(xí)、借鑒，才跟上技術(shù)更新的腳步。基于此，本文僅作為學(xué)術(shù)、應(yīng)用指導(dǎo)，供使用者參考。期待能為同道們規(guī)范化制備滿足臨床治療需求的高質(zhì)量 PRP 提供有益支撐。
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