骨關(guān)節(jié)炎（osteoarthritis，OA）是發(fā)生在人體關(guān)節(jié)及其周?chē)M織，因炎癥、感染、退化、創(chuàng)傷或其他因素引起的炎性疾病。其臨床表現(xiàn)為關(guān)節(jié)的紅、腫、熱、痛、功能障礙及關(guān)節(jié)畸形，嚴(yán)重者可導(dǎo)致關(guān)節(jié)殘疾，影響患者生活質(zhì)量。
全世界骨關(guān)節(jié)炎患者有3.55億人，在亞洲地區(qū)，每六個(gè)人中就有一人在一生的某個(gè)階段患上骨關(guān)節(jié)炎——這種世界頭號(hào)致殘性疾病。據(jù)統(tǒng)計(jì)我國(guó)50歲以上人群中半數(shù)患骨關(guān)節(jié)炎，65歲以上人群中90%女性和80%男性患骨關(guān)節(jié)炎。我國(guó)的患病率為0.34%-0.36%，嚴(yán)重者壽命約縮短10-15年。隨著人口老齡化及肥胖人口數(shù)目增加、大眾體育運(yùn)動(dòng)參與度提升，OA將成為全球范圍第四大身體運(yùn)動(dòng)機(jī)能受阻誘因。目前關(guān)節(jié)炎的治療主要有三種方法：非藥物治療、藥物治療與手術(shù)治療，臨床主要根據(jù)患者的病癥程度與年齡層次來(lái)選擇治療方案。多數(shù)患者都適用于理療、口服非甾體類(lèi)抗炎藥，能夠到達(dá)止痛的目的。但這類(lèi)干預(yù)措施的止痛時(shí)間較短，無(wú)法從根本上來(lái)緩解患者的病情。間充質(zhì)干細(xì)胞具有免疫調(diào)節(jié)、抗炎、促進(jìn)組織器官再生修復(fù)等功能，尤其在促進(jìn)軟骨再生效果明顯。此外，間充質(zhì)干細(xì)胞還有易于培養(yǎng)、擴(kuò)增、抗原性低、可進(jìn)行異體移植等優(yōu)點(diǎn)。研究發(fā)現(xiàn)，間充質(zhì)干細(xì)胞用于治療關(guān)節(jié)炎，可明顯改善患者的臨床癥狀，療效確切。因此，干細(xì)胞有望成為關(guān)節(jié)炎治療的一種理想選擇。近日，發(fā)表于《干細(xì)胞轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)》的一項(xiàng)研究證實(shí)了干細(xì)胞治療骨關(guān)節(jié)炎引起的膝關(guān)節(jié)疼痛的巨大潛力。通過(guò)為期5年的隨訪，驗(yàn)證了自體間充質(zhì)干細(xì)胞（MSCs）移植治療慢性膝關(guān)節(jié)疼痛的安全性與有效性。
該項(xiàng)研究由東京醫(yī)科大學(xué)、京都大學(xué)等多個(gè)研究團(tuán)隊(duì)共同進(jìn)行，共招募了10名患者，將他們自身的間充質(zhì)干細(xì)胞移植到損傷的膝關(guān)節(jié)中，然后在接下來(lái)的五年里進(jìn)行了核磁共振成像隨訪。
圖像顯示，移植三年后，患者膝蓋半月板上的損傷愈合了，疼痛也顯著緩解。整個(gè)臨床試驗(yàn)下來(lái)，10名患者均沒(méi)有出現(xiàn)包括腫瘤形成在內(nèi)的嚴(yán)重不良反應(yīng)。
《干細(xì)胞轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)》主編，維克森林再生醫(yī)學(xué)研究所主任安東尼·阿塔拉（Anthony Atala）針對(duì)這項(xiàng)研究進(jìn)行了評(píng)論：“這項(xiàng)研究突顯了患者自身干細(xì)胞有治愈膝蓋軟骨損傷與疼痛的能力?！边@些結(jié)果表明，一種潛在的方法可能會(huì)逆轉(zhuǎn)骨關(guān)節(jié)炎患者的病變，并顯著降低疼痛。我們期待這項(xiàng)研究的繼續(xù)，以進(jìn)一步證明臨床療效。
近年來(lái)，間充質(zhì)干細(xì)胞具有的免疫調(diào)節(jié)和損傷修復(fù)特性，在關(guān)節(jié)炎的治療過(guò)程中顯示出良好的臨床前景，越來(lái)越多的研究者將目光轉(zhuǎn)向干細(xì)胞療法。
截止2020年10月，在美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院最大的臨床試驗(yàn)注冊(cè)庫(kù)http://clinicaltrials.gov網(wǎng)站上注冊(cè)的關(guān)于干細(xì)胞治療關(guān)節(jié)炎的臨床研究項(xiàng)目已有180項(xiàng)。
研究者認(rèn)為，間充質(zhì)干細(xì)胞治療骨關(guān)節(jié)炎的效果顯著，且可有效緩解關(guān)節(jié)疼痛，改善關(guān)節(jié)功能，抑制關(guān)節(jié)骨滑膜炎癥反應(yīng)，促進(jìn)軟骨恢復(fù)。
國(guó)內(nèi)還有研究團(tuán)隊(duì)評(píng)估了人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞在類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎中的安全性和有效性，研究納入了172名對(duì)傳統(tǒng)藥物反應(yīng)不足的活動(dòng)性類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者，將患者分為兩組進(jìn)行不同的治療：改善病情抗風(fēng)濕藥物加靜脈注射不含人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞的培養(yǎng)基治療，以及加入人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞組的治療，并進(jìn)行了血清標(biāo)志物測(cè)試以評(píng)估安全性和疾病活動(dòng)性。結(jié)果發(fā)現(xiàn)，靜脈注射人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞的治療方式可顯著改善臨床癥狀。
國(guó)外學(xué)者也取得了類(lèi)似的臨床結(jié)果。研究者探討了間充質(zhì)干細(xì)胞治療骨關(guān)節(jié)炎的可行性和臨床療效，納入了對(duì)傳統(tǒng)療法無(wú)反應(yīng)的30例慢性膝關(guān)節(jié)疼痛患者，隨機(jī)分為兩組，每組15例。實(shí)驗(yàn)組用同種異體骨髓間充質(zhì)干細(xì)胞治療，對(duì)照組接受關(guān)節(jié)內(nèi)透明質(zhì)酸治療。對(duì)患者進(jìn)行為期一年的隨訪，包括疼痛和生活質(zhì)量的評(píng)估。
結(jié)果發(fā)現(xiàn)，接受同種異體骨髓來(lái)源的間充質(zhì)干細(xì)胞輸注12個(gè)月后，患者關(guān)節(jié)疼痛和功能改善，磁共振復(fù)查發(fā)現(xiàn)關(guān)節(jié)軟骨質(zhì)地明顯改善。
近日，國(guó)內(nèi)多家媒體報(bào)道，又一款針對(duì)膝骨關(guān)節(jié)炎的臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞新藥研發(fā)（IND）申請(qǐng)獲得受理，目前根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）顯示，共有3款針對(duì)膝骨關(guān)節(jié)炎的間充質(zhì)干細(xì)胞新藥獲得臨床批件。這些臨床應(yīng)用及發(fā)展，也標(biāo)志著干細(xì)胞療法在骨關(guān)節(jié)炎治療領(lǐng)域日趨成熟。
展望
間充質(zhì)干細(xì)胞是一類(lèi)具有自我更新能力的多潛能祖細(xì)胞，具有來(lái)源廣、分化能力強(qiáng)等特點(diǎn)，在關(guān)節(jié)炎的治療中具有重要意義。近年來(lái)越來(lái)越多的研究證實(shí)了自體間充質(zhì)干細(xì)胞移植對(duì)慢性膝關(guān)節(jié)損傷與疼痛的安全性與有效性，可以預(yù)見(jiàn)不久的將來(lái)間充質(zhì)干細(xì)胞將成為關(guān)節(jié)炎的重要治療方法，從而大大改善骨關(guān)節(jié)炎患者的生活質(zhì)量。
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