【論壇】8月·上海丨溶瘤病毒藥物開發(fā)論壇即將開幕

溶瘤病毒(oncolytic virus，OVs)是優(yōu)先感染并殺死腫瘤細(xì)胞的一類病毒。包括基因工程或天然存在的病毒，可選擇性地感染并裂解腫瘤細(xì)胞而對(duì)健康細(xì)胞無損害，或誘導(dǎo)腫瘤內(nèi)強(qiáng)烈的免疫反應(yīng)，從而改變腫瘤內(nèi)的免疫抑制的微環(huán)境而激活免疫細(xì)胞殺傷腫瘤。早在一百多年前科學(xué)家就提出了病毒治療腫瘤的概念，隨著近幾年基因工程技術(shù)的進(jìn)步以及對(duì)腫瘤免疫療法的深入研究，開發(fā)熱度進(jìn)一步提升。溶瘤病毒通過對(duì)腫瘤細(xì)胞直接裂解、產(chǎn)生細(xì)胞毒性或間接誘導(dǎo)旁觀者效應(yīng)（包括破壞腫瘤血管等）對(duì)腫瘤產(chǎn)生免疫治療。

當(dāng)前，溶瘤病毒已經(jīng)發(fā)展至第三代，具有在腫瘤細(xì)胞內(nèi)更強(qiáng)的復(fù)制能力和更高的抗腫瘤活性，基因修飾的溶瘤病毒逐漸成為腫瘤免疫治療的熱點(diǎn)之一。多種病毒被提出可作為載體用于溶瘤病毒免疫治療，也有很多工作通過衰減病毒致病性并提供免疫源性，對(duì)病毒載體進(jìn)行優(yōu)化。目前，腺病毒、痘病毒、HSV-1、柯薩奇病毒、脊髓灰質(zhì)炎病毒、麻疹病毒、新城疫病毒（NDV）、呼腸孤病毒等都已進(jìn)入了早期臨床試驗(yàn)。

加速創(chuàng)新藥物研發(fā)已經(jīng)成為全球共識(shí)，國(guó)家不斷出臺(tái)政策鼓勵(lì)創(chuàng)新藥研發(fā)，提高藥品審批質(zhì)量，加快創(chuàng)新藥的審評(píng)審批，將創(chuàng)新藥、臨床急需用藥等藥品列入國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃。在政策推動(dòng)下，包括溶瘤病毒藥物在內(nèi)的生物醫(yī)藥行業(yè)不斷發(fā)展，技術(shù)研究和臨床應(yīng)用研究持續(xù)深入。加上患者群體人數(shù)的逐年上升，中國(guó)溶瘤病毒藥物市場(chǎng)規(guī)模將以16.2%的年復(fù)合增長(zhǎng)率繼續(xù)保持增長(zhǎng)，到2024年，市場(chǎng)規(guī)模有望超過20億元。最近幾年，國(guó)內(nèi)涌現(xiàn)出大批溶瘤病毒研發(fā)機(jī)構(gòu)/企業(yè)，正在快速推動(dòng)國(guó)內(nèi)溶瘤病毒行業(yè)的發(fā)展。

如何推動(dòng)溶瘤病毒的產(chǎn)業(yè)化，提高溶瘤病毒在臨床研究階段的用藥質(zhì)量，是確保更多臨床試驗(yàn)順利進(jìn)行的關(guān)鍵。目前我們知道不同溶瘤病毒具有不同的生物學(xué)特點(diǎn)，如病毒粒徑、有/無囊膜等，這就要求制定生產(chǎn)策略時(shí)必須針對(duì)各個(gè)病毒分別開發(fā)，而無血清培養(yǎng)條件的優(yōu)化、病毒產(chǎn)量的提高、可放大純化策略的開發(fā)以及可保證長(zhǎng)期穩(wěn)定性的制劑方法等在其它生物制品中的挑戰(zhàn)，也適用于溶瘤病毒。臨床級(jí)溶瘤病毒的制備大致會(huì)經(jīng)歷生產(chǎn)、純化以及鑒定三個(gè)階段，不同病毒所選擇的生產(chǎn)細(xì)胞、培養(yǎng)條件、下游純化方法以及檢測(cè)技術(shù)的建立都有顯著差別。

為了推動(dòng)越來越多的溶瘤病毒走向臨床，促進(jìn)溶瘤病毒藥物盡早惠及更多患者，醫(yī)麥客聯(lián)合亦諾微醫(yī)藥、和元生物即將在上海于2021年8月20-21日舉辦2021 溶瘤病毒藥物開發(fā)論壇（點(diǎn)擊查看往屆論壇），本次論壇以溶瘤病毒藥物工藝優(yōu)化、大規(guī)模生產(chǎn)為切入點(diǎn)，探討眾多臨床突破的關(guān)鍵成果，期待與各位同行現(xiàn)場(chǎng)互動(dòng)交流。

指導(dǎo)單位：上海市生物醫(yī)藥技術(shù)研究院

? ? ? ? ? ? ? ? ? 上海市閔行區(qū)科學(xué)技術(shù)委員會(huì)

主辦單位：醫(yī)麥客-生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)知識(shí)賦能平臺(tái)

聯(lián)合主辦：亦諾微醫(yī)藥、和元生物

大會(huì)主題：工藝優(yōu)化·臨床突破

大會(huì)規(guī)模：500-800人

大會(huì)時(shí)間：2021年8月20日-21日

大會(huì)地點(diǎn)：上海華納風(fēng)格酒店宴會(huì)廳

擬邀請(qǐng)嘉賓：

上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展最新政策

傅大煦，上海市生物醫(yī)藥技術(shù)研究院

溶瘤病毒審評(píng)

待定，藥品監(jiān)管部門

溶瘤病毒治療惡性腫瘤臨床應(yīng)用上海專家共識(shí)

許青，同濟(jì)大學(xué)附屬第十人民醫(yī)院主任醫(yī)師

溶瘤病毒產(chǎn)品的license-in和license-out特點(diǎn)

待定，普米斯生物

溶瘤病毒產(chǎn)業(yè)的全球現(xiàn)狀與發(fā)展趨勢(shì)

毛化，弗若斯特沙利文大中華區(qū)合伙人兼董事、總經(jīng)理

圓桌論壇：溶瘤病毒藥物創(chuàng)新研發(fā)新趨勢(shì)

毛化，弗若斯特沙利文大中華區(qū)合伙人兼董事、總經(jīng)理

賈為國(guó)，復(fù)諾健生物聯(lián)合創(chuàng)始人兼首席科學(xué)家

許青，同濟(jì)大學(xué)附屬第十人民醫(yī)院主任醫(yī)師

邊峰，輝瑞全球研發(fā)新興科學(xué)與創(chuàng)新合作中國(guó)負(fù)責(zé)人

胡敏杰，蘇州般若生物董事長(zhǎng)、CEO

李恭楚，杭州功楚生物創(chuàng)始人

與CAR-T細(xì)胞藥物聯(lián)用的溶瘤病毒實(shí)體瘤治療研發(fā)進(jìn)展

陳曉慶，亦諾微藥物研發(fā)副總裁

溶瘤痘苗病毒的藥物開發(fā)

袁明，華藥康明生物藥業(yè)董事長(zhǎng)

調(diào)控代謝炎癥微環(huán)境的溶瘤病毒免疫治療進(jìn)展

魏繼武，南京大學(xué)醫(yī)學(xué)院教授

下一代溶瘤病毒藥物研發(fā)和評(píng)價(jià)溶瘤病毒的新型動(dòng)物模型

王堯河，瑪麗女王倫敦大學(xué) 腫瘤細(xì)胞與基因治療首席教授；中國(guó)國(guó)家細(xì)胞與基因治療國(guó)際聯(lián)合研究中心主任

癌癥的靶向基因病毒抗癌藥物臨床前研究進(jìn)展

章康健，元宋生物聯(lián)合創(chuàng)始人、董事兼總經(jīng)理

溶瘤病毒疫苗標(biāo)靶腫瘤細(xì)胞，改變腫瘤治療需要篩選靶點(diǎn)的游戲規(guī)則

周國(guó)慶，榮瑞醫(yī)藥CEO

重組人IL12/15-PDL1B單純皰疹I(lǐng)型溶瘤病毒的開發(fā)

賈為國(guó)，復(fù)諾健生物聯(lián)合創(chuàng)始人兼首席科學(xué)家

溶瘤痘苗病毒改造技術(shù)

李恭楚，杭州功楚生物創(chuàng)始人

溶瘤病毒產(chǎn)品大規(guī)模生產(chǎn)的工藝考量要素

賈國(guó)棟，和元生物總經(jīng)理

溶瘤病毒藥物安全評(píng)價(jià)

常艷，益諾思總經(jīng)理

病毒類產(chǎn)品GMP生產(chǎn)的質(zhì)量體系建設(shè)

待定，奧星集團(tuán)

溶瘤病毒產(chǎn)品大規(guī)模生產(chǎn)的創(chuàng)新工藝

待定

圓桌論壇：溶瘤病毒藥物的CMC與臨床挑戰(zhàn)

周國(guó)瑛，亦諾微創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官

賈國(guó)棟，和元生物總經(jīng)理

劉濱磊，濱會(huì)生物創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)

李進(jìn)，同濟(jì)大學(xué)附屬東方醫(yī)院腫瘤醫(yī)學(xué)部主任

待定，天士力

待定，奧星集團(tuán)

重組溶瘤 II 型單純皰疹病毒OH2聯(lián)合單抗藥物治療的臨床研究

劉濱磊，濱會(huì)生物創(chuàng)始人

溶瘤病毒產(chǎn)品臨床進(jìn)展（T3011）

季冬梅，復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院腫瘤內(nèi)科副主任醫(yī)師

溶瘤病毒與PD-1聯(lián)用治療晚期肝癌臨床研究(VG161)

李進(jìn)，同濟(jì)大學(xué)附屬東方醫(yī)院腫瘤醫(yī)學(xué)部主任

溶瘤病毒治療血液腫瘤的最新進(jìn)展

錢文斌，榮谷生物創(chuàng)始人、總經(jīng)理

溶瘤病毒產(chǎn)品的中美臨床試驗(yàn)差異

待定

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