細胞療法是指將自體或同種異體細胞經體外增殖和安全處理后,回輸到患者體內用于疾病治療。細胞療法主要包括干細胞療法與免疫細胞療法,近年來,全球細胞治療市場迅猛發展,截至2022年初,全球獲批上市33種細胞治療產品,其中21種為干細胞,12種為免疫細胞。

一、全球有多少款免疫細胞治療產品上市?
免疫細胞療法,以CAR-T為主,至2022年2月,共有6款治療產品獲FDA批準(分別為諾華的Kymriah、吉利德的Yescarta和Tecartus,百時美的Breyanzi、百時美的Abecma、南京傳奇生物與強生聯合開發的Carvykti),而我國于2021年獲國家藥監局批準了兩款CAR-T治療產品(即復星凱特的阿基侖賽注射液(商品名:奕凱達)和藥明巨諾的瑞基奧侖賽注射液(商品名:倍諾達)),由此拉開了國產細胞治療產品商業化帷幕; DC細胞療法方面,2007年韓國批準了一種名為CreaVax RCC的自體DC疫苗用于mRCC的治療。2010年,美國FDA正式批準Dendreon公司的Provenge成為首個被FDA批準上市的新型治療性腫瘤疫苗。2017年4月5日,印度APAC Biotech公司研發的DC細胞免疫產品 APCEDEN 獲得印度CDSCO批準上市;CIK細胞療法方面,2007年,韓國批準了CIK細胞療法ImmunCell-LC。
二、全球有多少款干細胞治療產品上市?
干細胞療法,以造血干細胞和充質干細胞為主。目前全球共有10個造血干細胞產品獲批。2011年,FDA批準了Allocord 和 Hemacord?上市,截至2018年FDA又批準了6種類似的產品,2016年EMA批準Strimvelis? ,2019年EMA批準Zynteglo? ;截至2020年,全球共有10個間充質干細胞產品獲批,它們包括Queencell?、Cartistem?、Alofisel?和Cupistem?、Prochymal?和TEMCELL?、NeuroNata-R?、Stempeucel?。
三、關注細胞治療,2023細胞生物產業大會將于3月2-3日在深圳舉辦
2023年3月2-3日,由正和會展等單位主辦的第六屆CBIC細胞生物產業大會將在深圳隆重舉辦,會議在細胞會場設“創新細胞療法與應用、干細胞臨床應用與產業轉化、3D 細胞培養與類器官臨床應用、單細胞多組學與外泌體再生創新應用”四大專題話題,邀請數十余細胞產業領域的專家、教授和企業代表齊聚一談,探討免疫細胞和干細胞領域的臨床應用、新藥研發、工藝優化、行業前景、投融資機遇和政策動態等話題,歡迎業內人士關注,蒞臨會場參觀交流,更多會議資訊請關注公眾號“細胞產業圈”獲取!
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